按照《食品安全法》的規定，特殊醫學用途配方食品（特醫食品）需要向國家市場監督管理總局（SMAR）申請注冊，拿到注冊證書后才被允許在中國市場生產銷售。特醫食品是為了滿足特殊人群對營養素或膳食的特殊需求，而專門加工配制的配方食品，通常為粉狀或液態的食品。

截至2025年12月31日，2025年度特醫食品獲批（注冊號為國食注字TY2025XXXX）數量為59款，我國特醫食品獲批總數量增至290款。

該文件系統梳理了共性業務辦理、嬰配乳粉注冊、保健食品申報、特醫食品審批及批件領取五大核心板塊的典型問題，從預約流程、材料要求、時限計算到系統操作等關鍵環節，給出了清晰規范的解答，為申請人高效辦理受理、批件領取、咨詢等業務提供了權威指引。

受全球化進程和發展戰略部署的影響，越來越多申報新物質的企業把目標范圍從中國擴大到海外，其中一個熱門市場便是歐盟。不論是新食品原料/食品添加劑/酶制劑，還是新飼料原料/飼料添加劑的申報，企業均需要一系列實驗，而歐盟要求企業根據透明度法規，在實驗開展前進行試驗預通報，這是歐盟一項獨特的規定。若未提前進行預通報且不能提供合理的理由，將面臨申報罰時的風險。本文中，瑞旭集團就歐盟申報預通報向企業進行介紹。

截至2025年6月30日，2025年上半年特醫食品獲批（注冊號為國食注字TY2025XXXX）數量增至32款（數據統計自國家市場監督管理總局特殊食品信息查詢平臺），我國特醫食品獲批總數量增至263款。

十四屆全國人大常委會第十六次會議對《中華人民共和國食品安全法（修正草案）》進行了審議。現將《中華人民共和國食品安全法（修正草案）》公布，社會公眾可以直接登錄中國人大網（www.npc.gov.cn）或國家法律法規數據庫（flk.npc.gov.cn）提出意見，也可以將意見寄送全國人大常委會法制工作委員會（北京市西城區前門西大街1號，郵編：100805。信封上請注明食品安全法修正草案征求意見）。征求意見期限為30日。

2025年6月23日，由杭州瑞旭科技集團有限公司舉辦的第三屆合成生物學產品中歐美合規研討會在上海順利落幕。本次會議聚焦合成生物學領域的最新發展及其在中歐美澳新等地區的最新合規訊息，邀請了行業內的多位專家和學者，圍繞合成生物學食品配料、飼料添加劑等主題進行演講匯報。幫助了從業者們洞察行業未來的發展趨勢和機會，解決未來進一步會面臨的法規壁壘。

4月23日，市場監管總局發布《特殊醫學用途嬰兒配方食品按新國標注冊問答》（以下簡稱《問答》）。《問答》旨在做好《食品安全國家標準 特殊醫學用途嬰兒配方食品通則》（GB 25596—2025）（以下簡稱新國標）發布后特殊醫學用途嬰兒配方食品的再注冊工作，指導企業規范申報，確保市場平穩過渡。

此次參會，瑞旭集團更加深入地學習了食品行業的最新前沿動態，收獲頗豐。下一步，我們將充分利用好本次會議期間學到的知識和經驗，繼續為客戶提供高質量產品與專業服務，促進行業創新與發展。

截至目前，我國正式批準了5款專為10歲以上需要限制脂肪攝入、消化吸收障礙等醫學狀況下的人群設計的特殊醫學用途流質配方食品，如下表1所示。（1）5款均為國產產品，涉及5家企業，河北艾圣、吉林麥孚、西藏多欣、江蘇費森尤斯卡比和江蘇無錫恒益各獲批1款；（2）包括4款粉狀產品和1款液態產品；（3）粉狀產品多采用條包規格，方便快捷；（4）保質期在12~24個月之間。