特醫食品半年報：2025上半年新增32款！總量達263款，最新數據分析出爐

截至2025年6月30日，2025年上半年特醫食品獲批（注冊號為國食注字TY2025XXXX）數量增至32款（數據統計自國家市場監督管理總局特殊食品信息查詢平臺），我國特醫食品獲批總數量增至263款。

表1. 2025年上半年新增32款特醫食品信息

瑞旭集團對2025年上半年獲批的32款特醫食品進行了詳細的統計匯總，并從多角度進行分析，供企業了解和參考。

1. 2025年上半年特醫食品注冊批準總體情況

2025年上半年獲批的特醫食品中，國產產品30款，占比94%；進口產品2款，占比6%，國產產品注冊數量遠超進口產品。產品劑型方面，粉狀產品居多，共有23款，占比72%；液態產品9款，占比28%。

圖1. 2025年上半年特醫食品注冊批準總體情況

2. 2025年上半年特醫食品注冊批準數量（按獲批時間）

2025年上半年特醫食品的注冊批準時間分布如圖2所示。從圖中可以看出，除了個別月份外，幾乎每個月都有一定數量的產品獲批，其中4月份共有16款產品獲批。

圖2. 2025年上半年特醫食品每月產品注冊批準數量

3. 2025年上半年特醫食品注冊批準數量（按產品類別）

如下圖3所示，2025年上半年注冊批準的特醫食品中，全營養配方食品的數量最多，共12款，占獲批總數的38%；其次為蛋白質（氨基酸）組件，共6款，占獲批總數的19%。

 同時，可以看到2025年上半年新增了2款氨基酸代謝障礙配方，分別適用于6～12月齡丙酸血癥/甲基丙二酸血癥嬰兒和6～12月齡苯丙酮尿癥嬰兒。部分產品類別在2025年上半年沒有新產品批準，例如乳蛋白深度水解配方、脂肪（脂肪酸）組件、特定全營養配方等。

圖3. 2025年上半年特醫食品不同類別產品注冊批準數量

4. 2025年上半年特醫食品注冊批準數量（按適用人群）

如下圖4所示，2025年上半年注冊批準的特醫食品中，適用于10歲以上人群的產品數量最多，共18款，占獲批總數的56%，其中細分適用于18歲以上人群的有2款。其次為適用于1歲以上人群的產品，共4款，占獲批總數的13%，細分1-10歲人群的有3款。另外還有3款產品的適用人群是0-12月齡嬰兒，2款產品的適用人群是6-12月齡嬰兒。

圖4. 2025年上半年特醫食品不同適用人群產品注冊批準數量

5. 2025年上半年特醫食品注冊批準數量（按省份地域）

2025年上半年注冊批準的32款特醫食品共來自13個省份地域，其中山東、廣東和江蘇分別以5款、5款和4款的數量位列前三，占獲批總數的16%、16%和13%。具體省份地域及數據見下圖5。

圖5. 2025年上半年特醫食品不同省份地域產品注冊批準數量

6. 2025年上半年特醫食品注冊批準數量（按申報單位）

2025年上半年注冊批準的32款特醫食品共涉及23家申報單位。如下圖6所示，吉林麥孚和青島圣桐在2025年上半年分別獲3款特醫食品批件，位居第一。此外，共有5家企業分別獲得2款特醫食品批件，同屬第二梯隊。余下的企業均獲得1款特醫食品批件。

圖6. 2025年上半年特醫食品注冊批準數量前七的企業

瑞旭分析

從統計分析中可以看出，2025年上半年特醫食品的獲批數量延續了2024年的高增長趨勢，2024年上半年注冊批準了28款產品，全年共批準67款產品。這樣的數據表明，特醫食品的研發和注冊過程正在變得更加高效。

瑞旭集團建議，在申報特醫食品注冊前，企業應進行充分的前期準備，包括進行市場分析以掌握市場需求，進行文獻調研以論證配方的科學性，以及進行工廠審核以確保試制過程的合規性。瑞旭集團提供全面的特殊醫學用途配方食品注冊技術服務，歡迎有需要的企業隨時聯系！

注：

1. 數據來源：特殊食品信息查詢平臺。

2. 特殊食品信息查詢平臺數據發布可能存在滯后，本文數據僅供參考，實際情況以官方公布為準。