為規范統一保健食品管理工作，國家食品藥品監督管理總局頒布了《保健食品注冊與備案辦法》。調整了保健食品產品上市的管理模式，由原來的單一注冊制調整為注冊與備案相結合的管理模式，并且明確了注冊和備案的要求。

國產/進口保健食品備案服務根據國家市場監督管理總局發布的最新版本的《保健食品注冊與備案管理辦法》，保健食品在中國市場上市銷售前，企業需要申請并獲得保健食品注冊證書或備案憑證。首次進口的營養素補充劑需要向國家市場監督管理總局申請備案。

按照《食品安全法》的規定，特殊醫學用途配方食品（特醫食品）需要向國家市場監督管理總局（SMAR）申請注冊，拿到注冊證書后才被允許在中國市場生產銷售。特醫食品是為了滿足特殊人群對營養素或膳食的特殊需求，而專門加工配制的配方食品，通常為粉狀或液態的食品。

嬰幼兒配方食品配方注冊《中華人民共和國食品安全法》第七十四條規定，國家對保健食品、特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特殊食品實行嚴格監督管理。注冊時，應當提交配方研發報告和其他表明配方科學性、安全性的材料。

中國飼料原料及添加劑數據庫是一個系統化信息平臺，收錄了我國允許使用的飼料原料、飼料添加劑及其相關特性數據，幫助企業在配方設計、質量控制等工作中高效判斷成分合規性。

4月23日，市場監管總局發布《特殊醫學用途嬰兒配方食品按新國標注冊問答》（以下簡稱《問答》）。《問答》旨在做好《食品安全國家標準 特殊醫學用途嬰兒配方食品通則》（GB 25596—2025）（以下簡稱新國標）發布后特殊醫學用途嬰兒配方食品的再注冊工作，指導企業規范申報，確保市場平穩過渡。

2025年3月27日，國家衛健委食品安全標準與監測評估司發布了50項新國標，其中就包括了GB 25596-2025《食品安全國家標準 特殊醫學用途嬰兒配方食品通則》。此次新標的過渡期設置參考了以往規定，并綜合各方因素后設為2年，將于2027年3月16日正式實施。

2024年10月22日，國家市場監督管理總局發布《特殊醫學用途配方食品注冊優先審評審批工作程序》的公告。該公告明確指出，罕見病類特殊醫學用途配方食品、臨床急需且尚未批準過的新類型特殊醫學用途配方食品、國家市場監督管理總局規定的其他優先審評審批的情形適用優先審評審批程序！

【最新】230款特殊醫學用途配方食品注冊清單

FDA在膳食補充劑方面的監管職責包括：檢查膳食補充劑生產企業、審查新膳食成分認證和其他關于膳食補充劑的監管提交文件、調查投訴、監控膳食補充劑市場、檢查進口的膳食補充劑和膳食成分是否符合美國要求，以及審查來自企業、消費者和醫療保健從業者提交的不良事件報告，從而識別出可能存在安全問題的產品。