嬰幼兒奶粉配方注冊

中華人民共和國食品安全法》第七十四條規定，國家對保健食品、特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特殊食品實行嚴格監督管理。第八十一條規定，嬰幼兒配方乳粉、嬰幼兒配方液態乳的產品配方應當經國務院食品安全監督管理部門注冊。注冊時，應當提交配方研發報告和其他表明配方科學性、安全性的材料。不得以分裝方式生產嬰幼兒配方乳粉、嬰幼兒配方液態乳，同一企業不得用同一配方生產不同品牌的嬰幼兒配方乳粉、嬰幼兒配方液態乳。

嬰幼兒配方乳粉分段

• 嬰兒配方乳粉（0—6月齡，1段）
• 較大嬰兒配方乳粉（6—12月齡，2段）
• 幼兒配方乳粉（12—36月齡，3段）

嬰幼兒配方液態乳分段

• 嬰兒配方液態乳（0—6月齡，1段）
• 較大嬰兒配方液態乳（6—12月齡，2段）
• 幼兒配方液態乳（12—36月齡，3段）

嬰幼兒配方乳粉/液態乳配方注冊相關法規

• 《中華人民共和國食品安全法》
• 《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》
• 嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊申請材料項目與要求
• 嬰幼兒配方乳粉產品穩定性研究指南
• 嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊標簽規范技術指導原則
• 嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊現場核查要點及判斷原則
• 嬰幼兒配方液態乳產品配方注冊申請材料項目與要求
• 嬰幼兒配方液態乳貨架期產品穩定性研究指南

嬰幼兒配方乳粉/液態乳配方注冊的職責分工

• 市場監督管理總局負責嬰幼兒配方乳粉/液態乳產品配方注冊管理工作。
• 食品審評機構受理大廳負責注冊申請的受理工作。
• 食品審評機構嬰配審評部負責注冊申請的技術審評工作。
• 食品審評機構注冊核查部負責注冊申請的現場核查工作。
• 省、自治區、直轄市市場監督管理部門負責配合開展本行政區域嬰幼兒配方乳粉/液態乳產品配方注冊的現場核查等工作。

嬰幼兒配方乳粉/液態乳配方注冊申請材料目錄

新產品注冊材料：

（1）嬰幼兒配方乳粉/液態乳產品配方注冊申請書

（2）申請人主體資質文件

（3）原輔料的質量安全標準

（4）產品配方

（5）產品配方研發與論證報告

（6）生產工藝說明

（7）產品檢驗報告

（8）研發能力、生產能力、檢驗能力的材料

（9）其他表明配方科學性、安全性的材料

配方延續注冊：

（1）嬰幼兒配方乳粉/液態乳產品配方延續注冊申請書

（2）申請人主體資質文件

（3）企業研發能力、生產能力、檢驗能力情況

（4）企業生產質量管理體系自查報告

（5）產品營養、安全方面的跟蹤評價情況

（6）生產企業所在地省、自治區、直轄市市場監督管理部門延續注冊意見書

變更注冊材料：

（1）嬰幼兒配方乳粉/液態乳產品配方變更注冊申請書

（2）產品配方變更論證報告

（3）與變更事項有關的其他材料

嬰幼兒配方乳粉/液態乳配方注冊申報流程

我們的服務：

• 為您提供遠程咨詢服務
• 為您提供法規培訓服務
• 為您提供嬰幼兒配方食品法規動態實時更新服務
• 為您提供嬰幼兒配方食品配方注冊服務
• 為您提供其他定制服務：

     1）前期市場調研  

     2）配方研發及審核

     3）生產體系建立

     4）工藝指導

     5）注冊檢驗指導

     6）注冊穩定性研究指導

     7）現場核查預審核及動態跟蹤

      8）中文標簽和說明書的設計制作

      9）中英文翻譯

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