中國食品添加劑新品種申報與審批概述

2014年12月31日，GB 2760-2014 《食品安全國家標準食品添加劑使用標準》發布，標示著食品添加劑的使用標準再次修訂和完善。相較于2011版的GB 2760，GB 2760-2014增加了2011版實施以來原國家衛計委新批準的食品添加劑使用規定的相關內容。此外，目前營養強化劑雖歸屬GB 14880-2012管理，但是對于新食品營養強化劑的申報和審評管理依然還是納入食品添加劑新品種的申報和審評管理范疇。

如今，距2014版食品添加劑使用標準發布又過去五年多的時間，這期間關于食品添加劑的申報和批準情況如何？對于分開管理的營養強化劑的審批情況又是如何呢？

1、中國食品添加劑新品種申報受理情況分析

自2014年起，截止至2020年6月28日，國家衛生健康委（原國家衛計委）共公開受理食品添加劑新品種 384 款。

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注：數據統計來源于國家衛生健康委員會

2、中國食品添加劑新品種批準情況分析

食品添加劑（列入GB 2760）

自GB 2760-2014發布至2020年6月28日，根據國家衛生健康委（原國家衛計委）網站公布的食品添加劑新品種批準產品公告，獲得批準的食品添加劑新品種共有 162款，其中作為新品種的食品添加劑有57款，作為擴大使用范圍、使用量的食品添加劑有 105款。由圖2可見，每年的批準數量中，均是擴大使用范圍、食用量的食品添加劑占據前列。

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營養強化劑（列入GB 14880）

《食品營養強化劑使用標準》（GB 14880-2012）于2012年3月15日起正式發布，其修改范圍包含到原衛計委2012年第1號公告。自GB 14880-2012頒布至2020年6月28日期間，陸續公告了酵母β-葡聚糖等 11個營養強化劑新品種，和鐵等21個擴大使用范圍、使用量的營養強化劑。各年份營養強化劑的公告批準具體情況如下圖所示：

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3、食品添加劑申報最新要求與趨勢

2017年12月26日，原國家衛計委發布公告對《食品添加劑新品種管理辦法》進行修改。除了明確審評機構、增加風險防控有關規定、對當事人申請行政許可中的違法行為的相應規定外，最值得關注的是刪除了“食品添加劑新品種驗證試驗”行政審批中介服務事項。這一決定也意味著在食品添加劑新品種申報時，對于采用了非食品安全國家檢測方法的，也不再強制要求提供方法學驗證資料。

同時，從國家食品安全風險評估中心（CFSA）網站行政許可征求意見欄可以看出，對于食品添加劑的公開征求意見等工作一直以來進行的也比較繁密，由此可推，相關審評和整理工作一直在按部就班的進行。瑞旭集團也將持續關注中國食品添加劑新品種申報與審批進展。

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