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更新|中國醫療器械注冊收費標準

來源 CIRS 作者

以下為瑞旭整理的全國各省注冊費用匯總表:(更新至2023年8月)

國家收費標準

產品

首次注冊

變更注冊

延續注冊

(五年一次)

臨床試驗申請費

(高風險醫療器械)

國產III

153600

50400

40800

43200

進口II

210900

42000

40800

--

進口III

308800

50400

40800

43200

各省收費標準

省份

首次注冊

變更注冊

延續注冊

發布日期

遼寧

50000

21000

21000

2022.07.08

小微企業申請創新醫療器械產品注冊免收首次注冊費。

云南

42800

17500

17500

2018.04.03

貴州

42900

17600

17600

2017.12.22

廣西

30280

12640

12560

2019.12.30

1、小微企業免首次注冊費

2、對創新醫療器械產品免收首次注冊費(應按規定程序)。

3、對上一年度虧損企業(需提供相關稅務證明等)免收下一年度注冊費。

重慶

0

0

0

2019.05.16

四川

39500

16500

16500

2019.12.01

湖南

50400

21140

21000

2019.04.10

廣東

57260

23940

23800

2019.01.13

黑龍江

33120

14030

13800

2020.11.11

天津

0

0

0

2019.01.01

寧夏

15000

6500

6500

2019.12.18

江蘇

59150

19678

19656

2020.07.15

(小微企業免首次注冊費)

河北省

0

0

0

2021.08.16

吉林

0

0

0

2020.02.10

陜西

0

0

0

2020.01.01

安徽

50050

20930

20790

2019.11.1

小微企業優先審批產品免收首次注冊費。

浙江

46011

15405

15288

2023.03.16

北京

0

0

0

2019.05.01

內蒙古

0

0

0

2019.09.17

山東

32200

13440

13300

2023.08.14

海南

40670

16850

16709

2021.07.01

小微企業免收醫療器械產品首次注冊費

上海

65730

27510

27300

2018.10. 01

江西

54670

22890

22680

2020.02.21

小微企業提出的創新醫療器械產品首次注冊申請免收其注冊費。

福建

51900

21800

21500

2020.02.14

山西

25389

9765

9765

2022.04.15

湖北

0

0

0

2016.07.26

河南

0

0

0

 

 

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