[CMDE]關于公開征求《冠脈修飾球囊臨床試驗注冊審查指導原則（征求意見稿）》意見的通知

各有關單位：

　　為規范冠脈修飾球囊臨床評價要求，經過前期調查研究、專家討論，器審中心起草了《冠脈修飾球囊臨床試驗注冊審查指導原則（征求意見稿）》（附件1），現向社會公開征求意見。

　　請填寫反饋意見表（附件2），以郵件形式于2025年9月1日前按要求反饋至我中心相應聯系人。郵件主題及文件名稱請注明“《冠脈修飾球囊臨床試驗注冊審查指導原則（征求意見稿）》意見反饋+反饋單位名稱”。

　　聯系人：王澤華、崔馨月

　　電話：010-86452502、010-86452521

　　電子郵箱：cuixy@cmde.org.cn

　　附件：1.冠脈修飾球囊臨床試驗注冊審查指導原則（征求意見稿）（下載）

　　　　　2.《冠脈修飾球囊臨床試驗注冊審查指導原則（征求意見稿）》反饋意見表（下載）

國家藥品監督管理局

醫療器械技術審評中心

2025年8月13日

[如需下載原文，請掃描下方二維碼】

附件1 冠脈修飾球囊臨床試驗注冊審查指導原則（征求意見稿）.png

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