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國家藥監局器審中心關于發布纖維蛋白單體測定試劑等27項醫療器械產品注冊審查指導原則的通告(2022年第35號)

來源 CMDE 作者

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為規范醫療器械的管理,國家藥監局器審中心組織制定了《纖維蛋白單體測定試劑注冊審查指導原則》等27項醫療器械產品注冊審查指導原則(附件),現予發布。

特此通告。

 

國家藥品監督管理局  

醫療器械技術審評中心

2022年9月9日     

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