【NMPA】磁共振成像系統創新產品獲批上市

近日，國家藥品監督管理局批準了西門子醫療有限公司的“磁共振成像系統”創新產品注冊申請。

　　磁共振成像系統由7T超導磁體、梯度系統、射頻系統、射頻線圈、工作站、生理信號門控系統、檢查床、電子柜組成，主要用于臨床核磁共振成像診斷。

　　該產品采用深度學習技術，在7T高場磁共振成像系統基礎上增加了靜動態多通道發射平臺與多核成像功能，可提供頭部鈉圖像、四肢肌肉和肝臟的磷核波譜數據。該產品利用多通道與多核成像優勢，實現圖像的實時調節，可有效提高以中樞神經系統疾病為主的影像診斷效能，提高相應疾病治療水平。

　　藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管，保護患者用械安全。

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