喜報 | 瑞旭助力經皮神經低頻電刺激儀獲證 - 行業新聞 - 醫療器械

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杭州瑞旭助力浙江越凡智能科技有限公司的經皮神經低頻電刺激儀成功獲證。

2025年5月25日，浙江越凡智能科技有限公司的經皮神經低頻電刺激儀獲批上市。

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本產品的預期用途為以人體前額區域為治療部位，通過經皮神經電刺激的方式來治療偏頭痛。產品由主機、充電線組成。經皮神經電刺激療法（TENS）：也稱為周圍神經粗纖維電刺激療法，是一種以治療疼痛為主的無損傷性治療方法。通過儀器產生持續的、平衡雙向波形，一般為變形方波。該類產品工作原理一般包括恒壓和恒流兩種形式。

低頻電療儀不在免臨床評價目錄中，不可豁免臨床試驗，可通過同品種醫療器械臨床試驗或臨床使用獲得的數據進行分析評價。

在此次與浙江越凡的合作中，杭州瑞旭提供了注冊和同品種臨床評價服務，加快了經皮神經低頻電刺激儀的注冊上市。

再次祝賀，浙江越凡智能科技有限公司！

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