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澳大利亞APVMA農藥登記
澳大利亞《農業和獸用化學品(管理)法》Act法規為澳大利亞農藥產品法規,對所有投放到澳大利亞市場的農藥產品進行管理,包括活性物質和制劑。在產品投放到澳大利亞市場前,活性物質和制劑均需要取得登記(免于登記的產品除外)。
瑞旭集團近日成功協助國內企業獲得澳大利亞農藥與獸藥管理局(APVMA)吡蟲啉制劑產品的登記批準。該產品以Item 10類型成功獲批,其申報路徑按Item 7(相似制劑) 提交,瑞旭協助企業在應對APVMA審查政策調整過程中取得重要突破。
2025年12月11日,澳大利亞農藥和獸藥管理局 (APVMA)更新“參考產品”使用指南,該指南適用于農藥“非常相似制劑”(item 6和7)、item 10和item 12的申請。此次更新是在2025年6月11日APVMA發布更改農藥“非常相似制劑”(item 6和7)申請要求后,對參考產品須持有哪些數據的進一步明確。
2025年11月24日,新西蘭食品安全局(NZFS) 與澳大利亞農藥和獸藥管理局(APVMA)正式簽署協議,未來雙方將共享新產品的評估工作,以提供更快、更高效的新農藥和獸藥準入渠道。
在不同國家登記農藥的過程中,不同國家對于農藥活性成分毒理學關注的雜質和雜質類別常存在不同的要求,瑞旭小編將加拿大、美國、歐盟、澳洲和巴西農藥登記對于活性成分中毒理學關注的雜質進行了總結,供廣大農藥行業同仁在準備境外農藥登記時參考。
近日,澳大利亞農藥和獸藥管理局(APVMA)發布了更改繳稅截止日期以及根據農藥登記重新分類調整申請費用的通知。
從2025年6月11日起,APVMA已經收到的所有第6類和第7類申請均會按照新的要求來審核。APVMA 表示,第6類和第7類提交申請的制劑產品,必須包含或附上所指定的參考制劑產品。在原有的法規體系下,在新的農藥制劑申請登記時,如果可以保證與參考制劑產品的配方相同,無需提交任何試驗報告資料(第7類)或只需要提交制劑產品的產品化學資料(第6類)時制劑產品即可批準登記。
農藥的產品名稱在標簽設計中占據重要地位,產品名稱的規范至關重要,不僅需要清晰、準確地傳達產品的用途和功能,還必須符合APVMA的法律要求。根據澳大利亞農藥和獸藥管理局(APVMA)的標簽規范,產品名稱必須符合以下要求,企業可以確保其產品在市場上具有競爭力,同時避免因名稱問題導致的合規風險。
上月,澳大利亞APVMA發布開年的第一份公告,其中包括錢江生化等多家國內企業獲得了農藥活性成分新來源的登記批準。其中有多個產品由瑞旭代理申報,企業與瑞旭配合密切,迅速推進申報材料編寫、卷宗提交和資料補充等工作,從受理到批準歷時不到7個月時間。
新年伊始,澳大利亞農藥和獸藥管理局發布2025年第1號公告,據統計, APVMA此次共批準了39個農藥活性成分(含母藥)的注冊申請,其中國內企業山東潤豐、如東眾意、穎泰化工、浙江錢江、一帆生物等共十六家企業獲得了相關原藥產品的批準登記,具體批準物質可詳見下表。此次,本次公告還顯示共有33個新制劑產品,以及2個農藥活性成分和43個制劑的變更登記申請獲得批準。
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