因標簽不合規，印尼BPOM撤銷21款化妝品的流通許可

近日，印尼國家食品藥品監督管理局（BPOM）發布公告，撤銷21款化妝品的流通許可，原因是這些產品的實際成分與包裝上標示的信息不符，存在標簽不合規問題。CIRS提示相關企業應嚴格遵守印尼化妝品標簽管理規定，確保產品標簽內容真實、準確、完整。同時，應確保產品在配方、備案信息等方面全面符合當地法規要求。

標簽不合規或引發健康風險

在監管過程中，BPOM發現部分產品在成分種類、成分含量或兩者方面存在差異，其中大多數違規情況出現在委托生產的化妝品中。根據BPOM的說法，此類不一致可能對健康構成風險，例如，未標示的成分可能引發消費者的過敏反應。

生產或銷售與備案資料不符的化妝品，違反了BPOM Reg 21 of 2022化妝品通報要求。對此，BPOM已撤銷上述21款產品的流通許可，并責令相關企業召回并銷毀相關產品。BPOM還提醒相關企業應遵守現行法律法規，包括《良好化妝品生產規范指南》（CPKB），并確保每一批產品均按照通知中批準的配方進行生產。

印尼化妝品標簽要求

根據最新BPOM Reg 18/2024標簽要求，規定在印尼銷售化妝品時，任何誤導性信息、與現有現實有關的信息不得偏離產品的安全和益處，不得利用公眾關注的健康問題，也不得將其聲明為一種藥物或預防任何疾病的意圖。標簽主要使用印尼語，可采用其他語言作為補充，但不得模糊或混淆印尼語文本。標簽應至少包含以下信息，其中某些信息必須添加印尼語：

品名
用途（印尼語）
使用方法（印尼語）
全成分
原產地
BPOM備案編號
備案編號所有人的名稱和地址
批號
保質期
尺寸、內裝物或凈重
二維條形碼（必須包括上市許可號和上市許可有效期）
警告/注意事項（印尼語）

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