“半年報”——2024年上半年食品添加劑新品種申報審批情況分析

1

2024-01-05

衛食添新申字(2024)第0001號

萬壽菊黃

2

2024-01-11

衛食添新申字(2024)第0002號

2’-巖藻糖基乳糖

3

2024-01-12

衛食添新申字(2024)第0003號

乳糖-N-四糖

4

2024-01-16

衛食添新申字(2024)第0004號

L-丙氨酸

5

2024-01-16

衛食添新申字(2024)第0005號

2’-巖藻糖基乳糖

6

2024-01-16

衛食添新申字(2024)第0006號

三贊膠

7

2024-01-17

衛食添新申字(2024)第0007號

脂肪酶

8

2024-01-18

衛食添新申字(2024)第0008號

富硒酵母

9

2024-01-18

衛食添新申字(2024)第0009號

2’-巖藻糖基乳糖

10

2024-01-18

衛食添新申字(2024)第0010號

殼聚糖

11

2024-01-22

衛食添新申字(2024)第0011號

大茴香腦

12

2024-01-22

衛食添新申字(2024)第0012號

檸檬醛

13

2024-01-22

衛食添新申字(2024)第0013號

羥基香茅醛

14

2024-01-23

衛食添新申字(2024)第0014號

3’-唾液酸乳糖鈉鹽

15

2024-01-24

衛食添新申字(2024)第0015號

木聚糖酶

16

2024-01-24

衛食添新申字(2024)第0016號

D-阿洛酮糖-3-差向異構酶

17

2024-01-24

衛食添新申字(2024)第0017號

β-丙氨酸

18

2024-01-25

衛食添新申字(2024)第0018號

葡糖氧化酶

19

2024-01-26

衛食添新申字(2024)第0019號

聚甘油蓖麻醇酸酯

20

2024-01-30

衛食添新申字(2024)第0020號

過氧化物酶

21

2024-02-06

衛食添新申字(2024)第0021號

葡糖淀粉酶

22

2024-02-19

衛食添新申字(2024)第0022號

瑞鮑迪苷AM（酶轉化法）

23

2024-02-19

衛食添新申字(2024)第0023號

瑞鮑迪苷M（酶轉化法）

24

2024-03-04

衛食添新申字(2024)第0024號

迷迭香提取物

25

2024-03-14

衛食添新申字(2024)第0025號

檸檬酸亞鐵鈉

26

2024-03-18

衛食添新申字(2024)第0026號

氧化鎂

27

2024-03-18

衛食添新申字(2024)第0027號

4-羥基-2,5-二甲基-3(2H)呋喃酮

28

2024-03-19

衛食添新申字(2024)第0028號

β-丙氨酸

29

2024-03-20

衛食添新申字(2024)第0029號

乳糖-N-四糖

30

2024-03-20

衛食添新申字(2024)第0030號

乳糖-N-新四糖

31

2024-03-21

衛食添新申字(2024)第0031號

甜菊糖苷

32

2024-03-21

衛食添新申字(2024)第0032號

絲氨酸蛋白酶

33

2024-03-22

衛食添新申字(2024)第0033號

南極紅

34

2024-03-29

衛食添新申字(2024)第0034號

6’-唾液酸乳糖鈉鹽

35

2024-03-29

衛食添新申字(2024)第0035號

葡糖氧化酶

36

2024-03-29

衛食添新申字(2024)第0036號

木聚糖酶

37

2024-03-29

衛食添新申字(2024)第0037號

過氧化氫酶

38

2024-04-17

衛食添新申字(2024)第0038號

重組人乳鐵蛋白

39

2024-04-28

衛食添新申字(2024)第0039號

低聚果糖

40

2024-04-30

衛食添新申字(2024)第0040號

甜菊糖苷

41

2024-05-07

衛食添新申字(2024)第0041號

氨肽酶

42

2024-05-07

衛食添新申字(2024)第0042號

2’-巖藻糖基乳糖

43

2024-05-10

衛食添新申字(2024)第0043號

羥基香茅醛

44

2024-05-10

衛食添新申字(2024)第0044號

大茴香腦

45

2024-05-13

衛食添新申字(2024)第0045號

環己基氨基磺酸鈉（又名甜蜜素）

46

2024-05-14

衛食添新申字(2024)第0046號

3-巖藻糖基乳糖

47

2024-05-17

衛食添新申字(2024)第0047號

3’-唾液酸乳糖鈉鹽

48

2024-05-20

衛食添新申字(2024)第0048號

谷氨酰胺轉氨酶

49

2024-05-20

衛食添新申字(2024)第0049號

2’-巖藻糖基乳糖

50

2024-05-21

衛食添新申字(2024)第0050號

乳糖-N-四糖

51

2024-05-21

衛食添新申字(2024)第0051號

脂肪酶

52

2024-05-21

衛食添新申字(2024)第0052號

β-葡萄糖苷酶

53

2024-05-24

衛食添新申字(2024)第0053號

可得然膠

54

2024-06-14

衛食添新申字(2024)第0054號

可得然膠

55

2024-06-18

衛食添新申字(2024)第0055號

三氯蔗糖（又名蔗糖素）

56

2024-06-24

衛食添新申字(2024)第0056號

桂花耳糖脂

1-3

2’-巖藻糖基乳糖

2’-fucosyllactose

01.03.02

調制乳粉（僅限兒童用乳粉）；

13.01.01

嬰兒配方食品；

13.01.02

較大嬰兒和幼兒配方食品；

13.01.03

特殊醫學用途嬰兒配方食品

0.7-2.4 g/L（以純品計，以即食狀態計，粉狀產品按沖調倍數增加使用量）；當與乳糖-N-新四糖、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用時，該類物質總量不超過64.5g/kg

來源：大腸桿菌BL21 star （DE3） Escherichia coli BL21(DE3)；供體：大腸桿菌O126 (Escherichia coli O126)^a

于2024.03.13公開征求意見

來源：大腸桿菌 K-12 GI724 Escherichia coli K-12 GI724；供體：普通擬桿菌(Bacteroides vulgatus)^a

于2024.05.10公開征求意見

來源：大腸桿菌 K-12 MG1655 Escherichia coli K-12 MG1655；供體：螺桿菌(Helicobacter spp.)^a

來源：大腸桿菌BL21（DE3）Escherichia coli BL21（DE3）；供體：脆弱擬桿菌 (Bacteroides fragilis)^a

于2024.06.24公開征求意見

來源：大腸桿菌BL21（DE3）Escherichia coli BL21（DE3）；供體：埃希氏菌(Escherichia spp.)^a

其中，^a為α-1,2-巖藻糖基轉移酶供體

4

3’-唾液酸乳糖鈉鹽

3’-sialyllactose

sodium salt

，3’-SL

13.01.01

嬰兒配方食品；

13.01.02

較大嬰兒和幼兒配方食品；

13.01.03

特殊醫學用途嬰兒配方食品

0.11~0.24 g/L（以3’-唾液酸乳糖計，以即食狀態計，粉狀產品按沖調倍數增加使用量）；當與2’-巖藻糖基乳糖、乳糖-N-新四糖、6’-唾液酸乳糖鈉鹽、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用時，該類物質總量不超過64.5g/kg

來源：大腸桿菌 W NEO3 Escherichia coli W NEO3；

供體：釀酒酵母(Saccharomyces cerevisiae)^a，集胞藻(Synechocystis sp)^b；莢膜紅細菌(Rhodobacter capsulatus)^c；多殺性巴氏桿菌(Pasteurellamultocida)^d；乳糖奈瑟氏菌(Neisseria lactamica)^e

1）于2023.09.21受理，受理編號為：衛食添新申字(2023)第0062號；

2）于2024.03.13公開征求意見

其中，^a為葡萄糖胺6-磷酸N-乙酰轉移酶供體；^b為N-乙酰葡萄糖胺-2-差向異構酶供體；^c為N-乙酰基神經氨酸合成酶供體；^d為胞苷5’-單磷酸酯-N-乙酰基神經氨酸合成酶供體；^e為α-2,3-唾液酸轉移酶供體

5

6’-唾液酸乳糖鈉鹽

6’-sialyllactose

sodium salt，

6’-SL

13.01.01

嬰兒配方食品；

13.01.02

較大嬰兒和幼兒配方食品；

13.01.03

特殊醫學用途嬰兒配方食品

0.14~0.40 g/L（以6’-唾液酸乳糖計，以即食狀態計，粉狀產品按沖調倍數增加使用量）；當與2’-巖藻糖基乳糖、乳糖-N-新四糖、3’-唾液酸乳糖鈉鹽、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用時，該類物質總量不超過64.5g/kg

來源：大腸桿菌 W NEO6 Escherichia coli W NEO6；

供體：釀酒酵母(Saccharomyces cerevisiae)^a，集胞藻(Synechocystis sp.)^b；多殺性巴氏桿菌(Pasteurellamultocida)^c；美人魚發光桿菌(Photobacterium damselae)^d；莢膜紅細菌(Rhodobacter capsulatus)^e

1）于2023.05.04受理，受理編號為：衛食添新申字(2023)第0033號；

2）于2024.03.13公開征求意見

其中：^a為葡萄糖胺6-磷酸N-乙酰轉移酶供體；^b為N-乙酰葡萄糖胺-2-差向異構酶供體；^c為胞苷5’-單磷酸酯-N-乙酰基神經氨酸合成酶供體；^d為α-2,6-唾液酸轉移酶供體；^e為N-乙酰基神經氨酸合成酶供體

6

乳糖-N-新四糖

Lacto-N-neotetraose，LNnT

01.03.02

調制乳粉（僅限兒童用乳粉）；

13.01.01

嬰兒配方食品；

13.01.02

較大嬰兒和幼兒配方食品；

13.01.03

特殊醫學用途嬰兒配方食品

0.2-0.6 g/L（以純品計，以即食狀態計，粉狀產品按沖調倍數折算使用量）；當與2’-巖藻糖基乳糖、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用時，該類物質總量不超過64.5g/kg

來源：大腸桿菌BL21 star（DE3）Escherichia coli BL21 star (DE3)；

供體：奈瑟菌(Neisseria spp.)^a和螺桿菌(Helicobacter spp.)^b

1）于2024.03.20受理，受理編號為：衛食添新申字(2024)第0030號；

2）于2024.05.10公開征求意見

其中，^a為β-1,3-N-乙酰氨基葡萄糖轉移酶供體；^b為β-1,4-半乳糖苷基轉移酶供體

7

乳糖-N-四糖

Lacto-N-tetraose，LNT

01.03.02

調制乳粉（僅限兒童用乳粉）；

13.01.01

嬰兒配方食品；

13.01.02

較大嬰兒和幼兒配方食品；

13.01.03

特殊醫學用途嬰兒配方食品

0.23-1.82 g/L（以純品計，以即食狀態計，粉狀產品按沖調倍數折算使用量）；當與2’-巖藻糖基乳糖、乳糖-N-新四糖、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用時，該類物質總量不超過64.5g/kg

來源：大腸桿菌BL21 star（DE3）Escherichia coli BL21 star（DE3）；

供體：奈瑟菌(Neisseria spp.)^a、沙門氏菌(Salmonella spp.)^b

于2024.06.24公開征求意見

其中，^a為β-1,3-N-乙酰氨基葡萄糖氨基轉移酶供體；^b為β-1,3-半乳糖基轉移酶供體

序號

名稱

功能

食品分類號

食品名稱

最大使用量 (g/kg)

審批狀態

（至2024年6月底）

1

羥基酪醇

Hydroxytyrosol

抗氧化劑

02.01.01

植物油脂

0.05

1）于2023.09.15受理，受理編號為：衛食添新申字(2023)第0054號；

2）于2024.03.13公開征求意見

2

甜菊糖苷（發酵法）

Steviol glycosides from fermentation

甜味劑

甜菊糖苷（發酵法）的使用范圍、使用量執行《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》（GB2760-2024）規定，可以單獨或與甜菊糖苷、甜菊糖苷（酶轉化法）混合使用，以甜菊醇當量計。

于2024.06.24公開征求意見

甜菊糖苷（發酵法）生產菌信息如下：

來源：大腸桿菌 BL21(DE3) Escherichia coli BL21(DE3)；

供體：加拿大紅豆杉（Taxuscanadensis）^a、甜葉菊（Stevia rebaudiana）^b、擬南芥（Arabidopsis thaliana）^c和水稻（Oryza sativa）^d

其中：^a為牻牛兒基牻牛兒基焦磷酸合成酶供體；^b為焦磷酸合酶、異貝殼杉烯合酶、異貝殼杉烯氧化酶、細胞色素P450 氧化還原蛋白酶和糖基轉移酶供體；^c為細胞色素單加氧酶供體；^d為糖基轉移酶供體

1

D-阿洛酮糖-3-差向異構酶

D-psicose 3-epimerase

枯草芽孢桿菌 Bacillus subtilis

瘤胃球菌

Ruminococcus sp. 5_1_39B_FAA

1）于2024.01.24受理，受理編號為：衛食添新申字(2024)第0016號；

2）于2024.05.10公開征求意見

2

葡糖淀粉酶

Glucoamylase

黑曲霉

Aspergillus niger

草酸青霉

Penicillium oxalicum

1）于2023.11.03受理，受理編號為：衛食添新申字(2023)第0066號；

2）于2024.06.24公開征求意見

3

絲氨酸蛋白酶

Serine protease

Fusarium venenatum

尖孢鐮刀菌

Fusarium oxysporum

1）于2023.11.03受理，受理編號為：衛食添新申字(2023)第0067號；

2）于2024.06.24公開征求意見

4

脂肪酶

Lipase

法夫駒形氏酵母

Komagataella phaffi

米曲霉

Aspergillus oryzae

于2024.06.24公開征求意見

序號

名稱

功能

使用范圍

審批狀態

（至2024年6月底）

1

二氯甲烷

Methylene chloride

提取溶劑

茶葉脫咖啡因工藝（殘留量≤2 mg/kg）

1）于2022.11.11受理，受理編號為：衛食添新申字(2022)第0084號；

2）于2024.03.13公開征求意見

序號

名稱

功能

質量規格要求

審批狀態

（至2024年6月底）

1

4-羥基-2,5-二甲基-3(2H)呋喃酮

4-Hydroxy-2,5-dimethyl-3-(2H)-furanone

食品用香料

適用于由鼠李糖為原料制得的食品添加劑4-羥基-2,5-二甲基-3(2H)呋喃酮。其余內容執行《食品安全國家標準 食品添加劑 4-羥基-2,5-二甲基-3(2H)呋喃酮》（GB 28365）規定

1）于2024.03.18受理，受理編號為：衛食添新申字(2024)第0027號；

2）于2024.06.24公開征求意見

1

聚甘油蓖麻醇酸酯

乳化劑

01.05.03

調制稀奶油

10.0

—

1）于2024.01.26受理，受理編號為：衛食添新申字(2024)第0019號；

2）于2024.03.13公開征求意見

2

環己基氨基磺酸鈉（又名甜蜜素）

甜味劑

01.02.02

風味發酵乳

0.65

以環己基氨基磺酸計

1）于2024.05.13受理，受理編號為：衛食添新申字(2024)第0045號；

2）于2024.06.24公開征求意見

16.07

其他（僅限魔芋凝膠制品）

1.0

3

甜菊糖苷

甜味劑

01.03.02

調制乳粉和調制奶油粉

0.3

以甜菊醇當量計

1）于2024.04.30受理，受理編號為：衛食添新申字(2024)第0040號；

2）于2024.06.24公開征求意見

01.06.04

再制干酪和干酪制品

0.4

04.03.02.03

腌漬的食用菌和藻類

0.23

06.07

方便米面制品

0.4

序號

名稱

食品分類號

食品名稱

用量

受理信息、征求意見、批準公告

（至2024年6月底）

1

2’-巖藻糖基乳糖

2’-fucosyllactose

01.03.02

調制乳粉（僅限兒童用乳粉）

0.7-2.4 g/L(以純品計，以即食狀態計，粉狀產品按沖調倍數增加使用量)；當與乳糖-N-新四糖、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用時，該類物質總量不超過64.5g/kg

1）于2023.10.26公開征求意見；

2）根據2024年第2號公告，于2024.3.13正式批準。

13.01.01

嬰兒配方食品

13.01.02

較大嬰兒和幼兒配方食品

13.01.03

特殊醫學用途嬰兒配方食品

2’-巖藻糖基乳糖生產菌信息如下：

來源：大腸桿菌BL21(DE3) Escherichia coli BL21(DE3)；供體：幽門螺桿菌（Helicobacter pylori）^a

^a為α-1,2-巖藻糖基轉移酶供體

2

d-核糖

d-ribose

13.05

除13.01-13.04外的其他特殊膳食用食品（僅限運動營養食品）

每日1~2 g

1）于2021.07.12受理，受理編號為：衛食添新申字(2021)第0034號；

2）于2021.10.21公開征求意見；

3）根據2024年第2號公告，于2024.3.13正式批準。

序號

名稱

功能

食品分類號

食品名稱

最大使用量

（g/L）

備注

受理信息、征求意見、批準公告（至2024年6月底）

1

混合三烯生育酚濃縮物

Mixed

tocotrienol

tocopherol

concentrate

抗氧化劑

02.01.01

植物油脂

0.2

以總生育酚和總三烯生育酚計

1）于2019.06.21受理，受理編號為：衛食添新申字(2019)第0037號；

2）于2023.06.26開征求意見；

3）根據2024年第2號公告，于2024.3.13正式批準。

2

甜菊糖苷

（酶轉化法）

Enzymatically produced

steviol

glycosides

甜味劑

01.01.03

調制乳

0.18

可以單獨或與甜菊糖苷混合使用以甜菊醇當量計

1）于2023.05.10受理，受理編號為：衛食添新申字(2023)第0034號，受理名稱為瑞鮑迪苷M；

2）于2023.10.26公開征求意見；

3）根據2024年第2號公告，于2024.3.13正式批準。

01.02.02

風味發酵乳

0.2

03.01

冰淇淋、雪糕類

0.5

05.02.01

膠基糖果

3.5

14.0

飲料類[14.01 包裝飲用水、14.02.01果蔬汁（漿）、14.02.02 濃縮果蔬汁（漿）除外]

0.2

可以單獨或與甜菊糖苷混合使用，以甜菊醇當量計；以即飲狀態計，相應的固體飲料按稀釋倍數增加使用量

甜菊糖苷（酶轉化法）生產菌信息如下：

來源：大腸桿菌BL21 (DE3) Escherichia coli BL21 (DE3)；供體：甲基桿菌（Methylocaldum szegediense）^a、甜葉菊（Stevia rebaudiana Bertoni）^b和馬鈴薯（Solanum tuberosum）^c

其中：^a為蔗糖合成酶供體；^b為β-1,3-糖基轉移酶供體；^c為β-1,2-糖基轉移酶供體

1

D-阿洛酮糖-3-差向異構酶

D-psicose 3-epimerase

枯草芽孢桿菌 Bacillus subtilis

閃爍梭菌ATCC35704

Clostridium scindens ATCC35704

1）于2023.04.23受理，受理編號為：衛食添新申字(2023)第0032號；

2）于2023.12.29公開征求意見；

3）根據2024年第2號公告，于2024.3.13正式批準。

2

環糊精葡萄糖苷轉移酶

Cyclomaltodextin

glucanotransferase

熱解蛋白無氧芽孢桿菌

Anoxybacillus

caldiproteolyticus

—

1）于2023.03.03受理，受理編號為：衛食添新申字(2023)第0028號；

2）于2023.10.26公開征求意見；

3）根據2024年第2號公告，于2024.3.13正式批準。

3

纖維素酶

Cellulase

草酸青霉

Penicillium

oxalicum

—

1）于2022.09.14受理，受理編號為：衛食添新申字(2022)第0072號；

2）于2023.10.26公開征求意見；

3）根據2024年第2號公告，于2024.3.13正式批準。

1

海藻酸丙二醇酯

增稠劑

06.05.02.01

粉絲、粉條

1.5

—

1）于2023.05.31受理，受理編號為：衛食添新申字(2023)第0037號；

2）于2023.08.23公開征求意見；

3）根據2024年第2號公告，于2024.3.13正式批準。

06.05.02.04

粉圓

—

2

聚氧乙烯(20)山梨醇酐單油酸酯(又名吐溫80)

乳化劑

16.03

膠原蛋白腸衣

0.5

—

1）于2023.08.11受理，受理編號為：衛食添新申字(2023)第0049號；

2）于2023.10.26公開征求意見；

3）根據2024年第2號公告，于2024.03.13正式批準。

3

抗壞血酸

棕櫚酸酯

（酶法）

抗氧化劑

01.03.02

調制乳粉和調制奶油粉

0.2

以脂肪中抗壞血酸計

1）于2023.11.08受理，受理編號為：衛食添新申字(2023)第0069號；

2）于2023.12.29開征求意見；

3）根據2024年第2號公告，于2024.03.13正式批準。

07.01

面包

0.2

—

14.05.01

茶（類）飲料

0.2

以即飲狀態計，相應的固體飲料按稀釋倍數增加使用量

4

迷迭香提取物

抗氧化劑

04.05.02

加工堅果與籽類

0.3

—

1）于2023.09.07受理，受理編號為：衛食添新申字(2023)第0053號；

2）于2023.10.26公開征求意見；

3）根據2024年第2號公告，于2024.03.13正式批準。

5

三氯蔗糖（又名蔗糖素）

甜味劑

04.05.02.01.01

帶殼熟制堅果與籽類

4.0

—

1）于2023.07.06受理，受理編號為：衛食添新申字(2023)第0043號；

2）于2023.12.29公開征求意見；

3）根據2024年第2號公告，于2024.03.13正式批準。

04.05.02.01.02

脫殼熟制堅果與籽類

2.0