“半年報”——2022年上半年食品相關產品新品種申報審批匯總分析

2022年已過半，截至6月底，國家衛健委以“三新”食品的形式共發布2則公告（2022年第1號，2022年第2號），共批準了新食品原料、食品添加劑新品種和食品相關產品新品種在內的68種產品，其中食品相關產品新品種（含擴大使用范圍等）共34種，占據上半年新批準“三新食品”的一半之多。同時，批準的產品中還包括1種新的食品接觸材料及制品新品種和1種消毒劑原料新品種。

除此之外，由國家衛健委和國家食品安全風險評估中心（CFSA）網站查詢可知，今年上半年共正式受理食品相關產品新品種申報10種，發布5種食品相關產品新品種（含擴大使用范圍）的公開征求意見。

瑞旭集團帶您詳細盤點2022年上半年我國食品相關產品新品種的受理與審批情況。

一、2022年上半年食品相關產品新品種受理名單（10種）

截至2022年6月底，共有10種食品相關產品（食品接觸用添加劑和樹脂）新品種通過衛健委的受理審查，其中國產產品（衛食相申字）和進口產品（衛食相進申字）各5種。其中衛食相進申字(2022)第0002號產品經過審評已于今年4月20日發布不予行政許可決定書。

序號	受理時間	受理編號	名稱	審批狀態（截止至2022年6月底）
1	2022.01.04	衛食相進申字(2022)第0001號	二環[2.2.1]庚烷-2,3-二羧酸，鈣鹽（1:1），（1R, 2R,3S, 4S）-rel-	還未公開征求意見
2	2022.01.06	衛食相申字(2022)第0001號	1,4-苯二甲酸與癸二酸和1,2-乙二醇的聚合物	還未公開征求意見
3	2022.01.10	衛食相進申字(2022)第0002號	聚乙二醇單甲醚封端的1,1'-亞甲基雙(4-異氰酸基環己烷)均聚物	2022年04月20日發布不予行政許可決定書
4	2022.03.08	衛食相進申字(2022)第0003號	1,6-己二酸與(E)-2-丁烯二酸和三環癸二甲醇的聚合物	還未公開征求意見
5	2022.03.11	衛食相進申字(2022)第0004號	對苯二甲酸二甲酯與1,4-丁二醇和4,8-三環[5.2.1.02,7]癸烷二甲醇的聚合物	還未公開征求意見
6	2022.03.11	衛食相申字(2022)第0002號	二氯二甲基硅烷與二氧化硅的反應產物	還未公開征求意見
7	2022.03.14	衛食相申字(2022)第0003號	碳纖維	還未公開征求意見
8	2022.03.21	衛食相申字(2022)第0004號	4-乙基苯酚，間甲酚，對甲酚和對叔丁基苯酚和甲醛的聚合物	還未公開征求意見
9	2022.05.09	衛食相進申字(2022)第0005號	氫化二聚C18不飽和脂肪酸與1,4-丁二醇、乙二醇、對苯二甲酸和三羥甲基丙烷的嵌段共聚物	還未公開征求意見
10	2022.05.12	衛食相申字(2022)第0005號	含與硅原子相連甲基和/或苯基的聚倍半硅氧烷和二氧化硅的共聚物預凝聚顆粒	還未公開征求意見

二、2022年上半年食品相關產品新品種公開征求意見名單（5種）

截至2022年6月底，共有5種產品通過CFSA專家評審委員會技術審查，并公開征求意見。其中食品接觸材料及制品用樹脂新品種共3種，擴大使用范圍、使用量的添加劑和樹脂各1種。其中，只有1種樹脂新品種（1,3-苯二甲酸與1,3-苯二甲胺和己二酸的聚合物）已于今年上半年發布正式批準公告。詳細內容如下：

2.1）食品接觸材料及制品用樹脂新品種征求意見名單（3種）：

序號	產品基本信息	產品受理信息/編號	審批狀態（截止至2022年6月底）
1	名稱：1,3-苯二甲酸與1,3-苯二甲胺和己二酸的聚合物 CAS號：28628-75-3 使用范圍：塑料最大使用量：按生產需要適量使用	于2021.09.03受理，衛食相進申字(2021)第0022號	于2022年2月8日公開征求意見；根據公告2022年第2號，于2022.05.11正式批準
2	名稱：1,6-二異氰酸根合己烷與α-甲基-ω-羥基-聚（氧-1,2-乙二基）的聚合物 CAS號：143472-08-6；160994-68-3 使用范圍：黏合劑（間接接觸食品用）最大使用量：按生產需要適量使用	于2021.07.12受理，衛食相申字(2021)第0012號	于2022年4月22日公開征求意見，還未正式批準通過
3	名稱：1,4-苯二甲酸與1,3-苯二甲酸、2,2,4,4-四甲基-1,3-環丁二醇、1,4-環己烷二甲醇、2-甲基-1,3-丙二醇和己二酸的聚合物 CAS號：/ 使用范圍：涂料及涂層最大使用量：80%（以涂膜干重計）	于2021.09.06受理，衛食相進申字(2021)第0023號	于2022年4月22日公開征求意見，還未正式批準通過

2.2）擴大使用范圍、使用量的食品接觸材料及制品用添加劑征求意見名單（1種）：

序號

產品基本信息

產品受理信息/編號

審批狀態（截止至2022年6月底）

名稱：2-（5-氯-2H-苯三唑-2-基）-6-（1,1-二甲基乙基）-4-甲基苯酚

CAS號：3896-11-5

使用范圍：塑料：聚苯乙烯（PS）

最大使用量：0.5%

衛食相申字(2020)第0020號（未檢索到受理時間）

于2022年4月22日公開征求意見，還未正式批準通過

2.3）擴大使用范圍、使用量的食品接觸材料及制品用樹脂征求意見名單（1種）：

序號

產品基本信息

公開受理信息/編號

審批狀態（截止至2022年6月底）

名稱：聚[亞氨基-1,4-丁烷二基亞氨基（1,10-二氧代-1,10-癸烷二基）]

CAS號：26247-06-3

使用范圍：塑料

最大使用量：按生產需要適量使用

于2021.11.08受理，衛食相進申字(2021)第0031號

于2022年2月8日公開征求意見，還未正式批準通過

三、2022年上半年食品相關產品新品種公告批準名單（34種）

截至2022年6月底，國家衛健委共批準了34種食品相關產品新品種，包括10種食品接觸材料及制品用添加劑新品種，11種擴大使用范圍、使用量的食品接觸材料及制品用添加劑，11種食品接觸材料及制品用樹脂新品種，此外，還包括1種制品新品種以及1種消毒劑原料新品種。此34種產品的公開受理日期，征求意見日期和正式批準日期如下：

3.1）食品接觸材料及制品用添加劑新品種批準名單（10種）：

序號	基本信息	公開受理日期/編號	征求意見日期	正式批準日期
1	名稱：2-丙烯酸與2,5-呋喃二酮和2-丙烯酰胺聚合物的鈉鹽 CAS號：1630821-33-8 使用范圍：紙和紙板最大使用量：0.041%（以干重計）	于2020.11.06受理，衛食相進申字(2020)第0019號受理名稱：2-丙烯酸與2,5-呋喃二酮和2-丙烯酰胺聚合物的鈉鹽，過氧二硫酸鈉鹽(1:2)-引發	于2021年6月29日公開征求意見	根據公告2022年第1號，于2022.03.01正式批準
2	名稱：三烯丙基異氰脲酸酯 CAS號：1025-15-6 使用范圍：氟橡膠最大使用量：4%	未檢索到受理信息	于2021年8月20日公開征求意見
3	名稱：C16~18-脂肪酸與季戊四醇的酯化物 CAS號：85116-93-4 使用范圍：塑料：聚對苯二甲酸丁二醇酯（PBT）最大使用量：1%	于2020.11.06受理，衛食相進申字(2020)第0021號	于2021年8月20日公開征求意見
4	名稱：維生素E（dl-α-醋酸生育酚） CAS號：7695-91-2 使用范圍：塑料：聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）最大使用量：按生產需要適量使用	于2019.04.28受理，衛食相申字(2019)第0006號	于2021年8月20日公開征求意見
5	名稱：氫化-1-癸烯的均聚物 CAS號：68037-01-4 使用范圍：涂料及涂層最大使用量：1%（以涂料配方計）	于2021.01.05受理，衛食相申字(2021)第0001號	于2021年8月20日公開征求意見
6	名稱：己二酸與1,2-丙二醇的聚合物 CAS號：25101-03-5 使用范圍：涂料及涂層最大使用量：5%（以涂料配方計）	于2021.01.05受理，衛食相進申字(2021)第0001號	于2021年8月20日公開征求意見
7	名稱：C₁₀-C₂₂脂肪酸聚甘油酯 CAS號：/ 使用范圍：塑料最大使用量：0.35%	于2021.03.09受理，衛食相進申字(2021)第0008號受理名稱：聚甘油脂肪酸酯	于2021年10月27日公開征求意見	根據公告2022年第2號，于2022.05.11正式批準
8	名稱：2-甲基-2-丙烯酸-1,2-亞乙基酯與2-甲基-2-丙烯酸甲酯的聚合物 CAS號：25777-71-3 使用范圍：塑料：聚乙烯（PE），聚丙烯（PP）最大使用量：1%	于2020.10.26受理，衛食相進申字(2020)第0018號	于2021年10月27日公開征求意見
9	名稱：己二酸與N-（2-氨基乙基）-1,3-丙二胺、氮丙啶、（氯甲基）環氧乙烷、1,2-乙二胺、N,N''-1,2-乙二基二[1,3-丙二胺]、甲酸和α-氫-ω-羥甲基聚（氧-1,2-乙二基）的聚合物 CAS號：114133-44-7 使用范圍：紙和紙板最大使用量：0.12%（以干重計）	于2021.05.10受理，衛食相申字(2021)第0008號	于2021年10月27日公開征求意見
10	名稱：磷酸鋯（2:1） CAS號：13772-29-7 使用范圍：塑料：聚乙烯（PE），聚丙烯（PP），聚苯乙烯（PS），聚乳酸（PLA）；涂料及涂層最大使用量：PE，PP，PS，PLA：1% 涂料及涂層：1%（以涂料配方計）	于2021.07.07受理，衛食相申字(2021)第0011號	于2021年12月9日公開征求意見

3.2）擴大使用范圍、使用量的食品接觸材料及制品用添加劑批準名單（11種）：

序號	基本信息	公開受理日期/編號	征求意見日期	正式批準日期
1	名稱：麥芽糊精 CAS號：9050-36-6 使用范圍：粘合劑最大使用量：按生產需要適量使用	于2021.01.08受理，衛食相申字(2021)第0002號	于2021年6月29日公開征求意見	根據公告2022年第1號，于2022.03.01正式批準
2	名稱：C.I.顏料藍15 CAS號：147-14-8 使用范圍：塑料：聚乳酸（PLA）最大使用量：0.7%	于2020.11.02受理，衛食相申字(2020)第0017號	于2021年6月29日公開征求意見
3	名稱：C.I.顏料紅254 CAS號：84632-65-5 使用范圍：塑料：聚乳酸（PLA）最大使用量：1.4%	于2020.11.02受理，衛食相申字(2020)第0016號	于2021年6月29日公開征求意見
4	名稱：C.I.顏料黑7 CAS號：1333-86-4 使用范圍：塑料：聚乳酸（PLA）最大使用量：1.5%	于2020.11.02受理，衛食相申字(2020)第0015號	于2021年6月29日公開征求意見
5	名稱：C.I.顏料黃180 CAS號：77804-81-0 使用范圍：塑料：聚乳酸（PLA）最大使用量：0.5%	于2020.11.02受理，衛食相申字(2020)第0014號	于2021年6月29日公開征求意見
6	名稱：羥乙基纖維素 CAS號：9004-62-0 使用范圍：橡膠最大使用量：1%	于2021.05.17受理，衛食相申字(2021)第0009號	于2021年8月20日公開征求意見
7	名稱：丙烯酸與苯乙烯的共聚物 CAS號：25085-34-1 使用范圍：橡膠最大使用量：30%	于2021.05.17受理，衛食相申字(2021)第0010號	于2021年8月20日公開征求意見
8	名稱：丙烯酸與次磷酸鈉聚合物的鈉鹽 CAS號：129898-01-7 使用范圍：紙和紙板最大使用量：按生產需要適量使用	于2020.07.09受理，衛食相申字(2020)第0010號	于2021年8月20日公開征求意見
9	名稱：松香甘油酯 CAS號：8050-31-5 使用范圍：紙和紙板最大使用量：0.25%	于2020.11.18受理，衛食相申字(2020)第0019號	于2021年8月20日公開征求意見
10	名稱：C.I.溶劑紅52 CAS號：81-39-0 使用范圍：塑料：聚對苯二甲酸1,4-環己烷二甲醇酯（PCT）最大使用量：0.03%	于2019.10.28受理，衛食相申字(2019)第0015號	于2021年10月27日公開征求意見	根據公告2022年第2號，于2022.05.11正式批準
11	名稱：C.I.顏料黃180 CAS號：77804-81-0 使用范圍：塑料：聚對苯二甲酸1,4-環己烷二甲醇酯（PCT）最大使用量：0.3%	于2021.03.09受理，衛食相進申字(2021)第0009號	于2021年10月27日公開征求意見	根據公告2022年第2號，于2022.05.11正式批準

3.3）食品接觸材料及制品用樹脂新品種批準名單（11種）：

序號	基本信息	公開受理日期/編號	征求意見日期	正式批準日期
1	名稱：丙烯酸與苯乙烯、丙烯酸乙酯、丙烯酸-2-乙基己基酯和甲基丙烯酸甲酯的共聚物 CAS號：25585-76-6 使用范圍：粘合劑（間接接觸食品用）最大使用量：按生產需要適量使用	于2020.04.08受理，衛食相申字(2020)第0004號	于2021年8月20日公開征求意見	根據公告2022年第1號，于2022.03.01正式批準
2	名稱：1,4-二（羥甲基）環己烷與乙二醇、2,2-二甲基-1,3-丙二醇、間苯二甲酸、對苯二甲酸二甲酯和偏苯三甲酸酐的聚合物 CAS號：74239-60-4 使用范圍：涂料及涂層最大使用量：30%（以涂料配方計）	于2021.01.05受理，衛食相進申字(2021)第0002號	于2021年8月20日公開征求意見	根據公告2022年第1號，于2022.03.01正式批準
3	名稱：丙烯酸乙酯與丙烯酸和苯乙烯的聚合物 CAS號：/ 使用范圍：涂料及涂層最大使用量：2%（以涂料配方計）	于2021.05.14受理，衛食相進申字(2021)第0013號	于2021年10月27日公開征求意見	根據公告2022年第2號，于2022.05.11正式批準
4	名稱：1,3-苯二甲酸與2,2-二甲基-1,3-丙二醇、1,2-乙二醇和己二酸的聚合物 CAS號：58481-50-8 使用范圍：涂料及涂層最大使用量：10%（以涂料配方計）	于2021.05.14受理，衛食相進申字(2021)第0011號	于2021年10月27日公開征求意見
5	名稱：甲乙酮肟封端-1-異氰酸根-3-異氰酸根甲基-3,5,5-三甲基環己烷的均聚物 CAS號：103170-26-9 使用范圍：涂料及涂層最大使用量：15%（以涂料配方計）	于2021.01.05受理，衛食相進申字(2021)第0003號	于2021年10月27日公開征求意見
6	名稱：1,3-苯二甲酸與氮雜環十三烷-2-酮、1,4-苯二甲酸、1,12-十二烷二酸和3,3′-二甲基-4,4′-二氨基二環己基甲烷的聚合物 CAS號：2080394-29-0 使用范圍：塑料最大使用量：按生產需要適量使用	于2019.12.24受理，衛食相申字(2019)第0021號	于2021年10月27日公開征求意見
7	名稱：3-羥基-2-（羥甲基）-2-甲基丙酸與1,3-二異氰酸根合甲苯和α-氫-ω-羥基聚[氧（甲基-1,2-亞乙基）]的聚合物 CAS號：37273-57-7 使用范圍：黏合劑（間接接觸食品用）最大使用量：按生產需要適量使用	于2021.05.10受理，衛食相申字(2021)第0006號	于2021年10月27日公開征求意見
8	名稱：1,4-苯二甲酸-1,4-二甲酯與癸二酸、2,2-二甲基-1,3-丙二醇和1,2-乙二醇的聚合物 CAS號：51382-28-6 使用范圍：涂料及涂層最大使用量：40%（以涂膜干重計）	于2020.05.18受理，衛食相申字(2020)第0007號	于2021年12月9日公開征求意見
9	名稱：1,4-丁二醇二甲基丙烯酸酯與甲基丙烯酸羥乙酯、丙烯酸乙酯、丙烯酸和苯乙烯的聚合物 CAS號：/ 使用范圍：涂料及涂層最大使用量：92%（以涂料配方計）	于2021.05.14受理，衛食相進申字(2021)第0012號	于2021年12月9日公開征求意見
10	名稱：2-丙烯酸與2-丙烯酸丁酯、乙酸乙烯酯和2-丙烯酸-2-乙基己酯的聚合物 CAS號：35239-19-1 使用范圍：黏合劑（間接接觸食品用）最大使用量：63%	于2021.05.10受理，衛食相申字(2021)第0005號	于2021年12月9日公開征求意見
11	名稱：1,3-苯二甲酸與1,3-苯二甲胺和己二酸的聚合物 CAS號：28628-75-3 使用范圍：塑料最大使用量：按生產需要適量使用	于2021.09.03受理，衛食相進申字(2021)第0022號	于2022年2月8日公開征求意見

3.4）食品接觸材料及制品新品種批準名單（1種）：

序號

基本信息

公開受理日期/編號

征求意見日期

正式批準日期

名稱：以六甲基二硅氧烷和六甲基二硅氮烷為原料的氧化硅涂層

CAS號：/

使用范圍：聚對苯二甲酸乙二醇酯（PET）的涂層

最大使用量：按生產需要適量使用

于2020.05.08受理，衛食相進申字(2020)第0007號

于2021年6月29日公開征求意見

根據公告2022年第1號，于2022.03.01正式批準

3.5）消毒劑原料新品種批準名單（1種）：

序號

基本信息

公開受理日期/編號

征求意見日期

正式批準日期

名稱：過氧辛酸

CAS號：33734-57-5

使用范圍：1、直接接觸食品的工具、設備或者食品包裝材料的食品接觸表面；2、餐具、飲具

最大使用量：/

于2020.04.29受理，衛食相申字(2020)第0006號

于2021年6月29日公開征求意見

根據公告2022年第1號，于2022.03.01正式批準

結語：

相比于前兩年，2022年上半年食品相關產品的受理數量（10種）和公開征求意見產品（5種）的數量相對較少（2020年上半年共受理18種，公開征求意見12種；2021年上半年共受理23種，公開征求意見21種），推測由于疫情影響，導致了企業準備和遞交申報資料的快捷性降低。不過，上半年批準產品的數量眾多，占據獲批的“三新食品”的一半。同時，今年也批準了唯一的一款消毒劑原料新品種。由此可以看出，食品相關產品的審評審批工作進展有序。

整理2022年上半年獲批產品的申報各節點所需時間可以看出，大部分產品的申報周期在1到1年半之間，個別新品種產品從受理到最終公告批準僅用了個8月左右，如1,3-苯二甲酸與1,3-苯二甲胺和己二酸的聚合物。由此可知，若申報卷宗資料準備充分、物質安全性研究透徹、申報節點及補正時機把握得當，可大大縮短產品受理至獲批的時間。由此，瑞旭集團建議企業加強對原料和樹脂的風險評估分析，全面完善申報卷宗，為產品進行技術審評做足準備，充分應對產品的合規申報工作，以便縮短申報周期，盡早獲批。

（注：國家機構改革導致政府部門官方網站信息更替，數據統計過程中可能有所疏漏和失誤，本文數據僅供參考，請以政府部門官方公布的信息為準。若有不當之處，瑞旭集團歡迎各位指正。）

相關推薦：

我們的服務：

掃描下方的二維碼訂閱“CIRS食品合規互動”！實時傳遞最新食品監管法規動態，獲取最熱行業資訊，你想知道的最新一手資訊都在這里。

① 凡本網注明"稿件來源：“杭州瑞旭科技集團有限公司"的所有文字、圖片和音視頻稿件，版權均屬杭州瑞旭科技集團有限公司所有，任何媒體、網站或個人未經本網協議授權不得轉載、鏈接、轉貼或以其他方式復制發表。已經本網協議授權的媒體、網站，在下載使用時必須注明"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司"，違者本網將依法追究責任。

② 本網未注明"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司 "的文/圖等稿件均為轉載稿，本網轉載出于傳遞更多信息之目的，并不意味著贊同其觀點或證實其內容的真實性。如其他媒體、網站或個人從本網下載使用，必須保留本網注明的"稿件來源"，并自負版權等法律責任。如擅自篡改為"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司"，本網將依法追究責任。如對稿件內容有疑議，請及時與我們聯系。

③ 如本網轉載稿涉及版權等問題，請作者在兩周內速來電或來函與杭州瑞旭科技集團有限公司聯系。