CFSA對新食品原料透明質酸鈉公開征求意見

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國家食品安全風險評估中心于2020年09月03日對新食品原料透明質酸鈉公開征求意見，征求意見截止日期：2020年10月03日。

透明質酸鈉擬公告文本信息：

中文名稱	透明質酸鈉
英文名稱	Sodium Hyaluronate
基本信息	來源：馬鏈球菌獸疫亞種（Streptococus equi subsp.zooepidemicus）結構式：分子式：(C14H20NNaO11)n，n為200-10000 分子量：8.02×104 —4.01×106
生產工藝簡述	以葡萄糖、酵母粉、蛋白胨等為培養基，由馬鏈球菌獸疫亞種經發酵生產而成。
推薦食用量	≤200 毫克/天
質量要求	性狀	白色顆粒或粉末
	透明質酸鈉含量	≥87.0%
	水分	≤10.0%
	pH	6.0-8.0
	灰分	≤13.0%
其他需要說明的情況	1、使用范圍包括乳及乳制品，飲料類，酒類，可可制品、巧克力和巧克力制品（包括代可可脂巧克力及制品）以及糖果，冷凍飲品，但不包括嬰幼兒食品。 2、食品安全指標須符合以下規定：鉛（Pb）/（mg/kg）：≤0.5 砷（As）/（mg/kg）：≤0.3

透明質酸鈉新食品原料解讀材料：

透明質酸鈉是以葡萄糖、酵母粉、蛋白胨等為培養基，由馬鏈球菌獸疫亞種（Streptococus equi subsp.zooepidemicus）經發酵生產而成，是由 D-葡糖醛酸和 N-乙酰基-D-氨基葡萄糖雙糖單位構成的糖胺聚糖的鈉鹽，是一種直鏈大分子多糖。

我國于 2008 年批準透明質酸鈉為新資源食品，使用范圍為保健食品原料。目前透明質酸鈉以及以其為主要成分的產品在日本、韓國、美國、歐盟、澳大利亞、新西蘭和巴西被允許添加在食品或膳食補充劑中。基于在其他國家和國際組織的批準使用情況，本產品申請擴大使用范圍為乳及乳制品，飲料類，酒類，可可制品、巧克力和巧克力制品（包括代可可脂巧克力及制品）以及糖果，冷凍飲品，不包括嬰幼兒食品。

根據《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》，國家衛生健康委員會委托審評機構依照法定程序，組織專家對透明質酸鈉的安全性評估材料審查并通過。新食品原料生產單位應當按照公告內容生產和使用，符合食品安全要求。

該原料的食品安全指標按照公告規定執行。

參考網站

新食品原料透明質酸鈉公開征求意見

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