2025我國新食品添加劑盤點：合成生物學勢頭強勁，HMOs熱度不減

截至2025年12月31日，國家衛健委（NHC）以“三新”食品的形式共發布4則公告（2025年第 1號、2 025 年第3號、2 025年第4 號、2 025年第 7號），批準了新食品原料、食品添加劑新品種和食品相關產品在內共65種產品，其中涉及食品添加劑新品種（含擴大使用范圍和使用量以及增補/修訂質量規格要求物質）共計31種。

瑞旭集團帶您詳細盤點2025年我國食品添加劑新品種的受理與審批情況。

一、2025年受理、征求意見、獲批概覽

2025年，國家衛健委（NHC）共受理食品添加劑新品種申報106種，國家食品安全風險評估中心（CFSA）發布8次共56種食品添加劑新品種的公開征求意見，NHC共批準31種（含擴大使用范圍和使用量以及增補/修訂質量規格要求物質）。

2025年食品添加劑新品種申報情況概覽

二、2025年食品添加劑新品種的受理情況（106種）

2025年，衛健委共受理106種食品添加劑新品種申請，其中已有38種被送達“審查意見告知書”，4種已公示送達“不予行政許可決定書”。

2025年食品添加劑新品種受理情況概覽

三、2025年食品添加劑新品種征求意見稿（通過技術審查）情況（56種）

2025年，CFSA共計發布8次公開征求意見，涉及56種食品添加劑新品種，相比去年增加了15種。其中，由遺傳修飾微生物生產的食品添加劑，尤其是母乳低聚糖（HMOs）類產品仍舊是申報熱點。對于不同生產工藝生產的同類物質，官方以“增補質量規格要求”的形式呈現。

2025年食品添加劑新品種征求意見情況概覽

功能類別	發布征求意見時間	征求意見物質
新品種（20）
食品營養強化劑新品種（8）	2 025.03.21	乳糖-N-四糖（3種生產菌）、3-巖藻糖基乳糖（2種生產菌）
	2 025.05.14	3-巖藻糖基乳糖（1種生產菌）
	2 025.07.15	乳糖-N-四糖（1種生產菌）、3-巖藻糖基乳糖（1種生產菌）
	2 025.09.29	乳糖-N-四糖（1種生產菌）
	2 025.10.22	3-巖藻糖基乳糖（1種生產菌）
	2 025.12.02	3’-唾液酸乳糖鈉鹽（3種生產菌）
食品工業用酶制劑新品種（10）	2 025.01.03	葡糖淀粉酶
	2 025.03.21	氨肽酶、木聚糖酶
	2 025.05.14	分支酶
	2 025.07.15	D-阿洛酮糖-3-差向異構酶（2種生產菌）、脫氨酶
	2 025.09.29	蔗糖1-果糖轉移酶（又名果糖基轉移酶）、葡糖異構酶（木糖異構酶）
	2 025.10.22	木聚糖酶、纖維素酶
食品用香料新品種（1）	2 025.09.29	2-甲基-1-(2-(5-(對甲苯基)-lH-咪唑-2-基)哌啶-l-基)丁-l-酮
食品用加工助劑新品種（1）	2 025.12.02	硝酸
擴大使用范圍（17）
擴大使用范圍、使用量的食品添加劑（7）	2 025.03.21	抗壞血酸棕櫚酸酯（酶法）
	2 025.05.14	愛德萬甜（又名N-{N-[3-(3-羥基-4-甲氧基苯基)丙基]-L-a-天冬氨酰}-L-苯丙氨酸-1-甲酯）、海藻酸鈣（又名褐藻酸鈣）、三贊膠
	2 025.07.15	結冷膠
	2 025.09.29	二氧化碳
	2 025.10.22	可得然膠
擴大使用范圍的食品營養強化劑（6）	2 025.05.14	（6S）-5-甲基四氫葉酸，氨基葡萄糖鹽、6S-5-甲基四氫葉酸鈣
	2 025.07.15	酪蛋白磷酸肽
	2 025.10.22	2’-巖藻糖基乳糖、6S-5-甲基四氫葉酸鈣
	2 025.12.29	L-硒-甲基硒代半胱氨酸
擴大使用范圍的食品工業用加工助劑（4）	2 025.01.03	脫乙酰甲殼素（又名殼聚糖）
	2 025.03.21	硫酸、乙酸乙酯
	2 025.07.15	膨潤土
增補質量規格要求（19）
增補質量規格要求的食品營養強化劑（12）	2 025.03.21	2’-巖藻糖基乳糖（3種生產菌）
	2 025.05.14	2’-巖藻糖基乳糖（1種生產菌）、碳酸鈣（海藻來源）
	2025.07.15	2’-巖藻糖基乳糖（2種生產菌）、乳糖-N-新四糖（1種生產菌）
	2 025.09.29	2’-巖藻糖基乳糖（1種生產菌）、乳糖-N-新四糖（1種生產菌）
	2 025.10.22	2’-巖藻糖基乳糖（2種生產菌）、D-泛酸鈣、肌醇（環已六醇）
	2 025.12.02	乳糖-N-新四糖（1種生產菌）、維生素E（dl-α-醋酸生育酚）
增補質量規格要求的食品添加劑（5）	2 025.01.03	甜菊糖苷（酶轉化法）
	2025.05.14	甜菊糖苷（酶轉化法）
	2025.07.15	甜菊糖苷（酶轉化法）
	2 025.12.29	甜菊糖苷（酶轉化法）
	2 025.10.22	番茄紅素
增補質量規格要求的食品用香料（2）	2 025.12.29	4-羥基-2,5-二甲基-3(2H)呋喃酮、大茴香醛

2025年食品添加劑新品種征求意見數量統計圖

四、2025年食品添加劑新品種的批準使用情況（31種）

2025年，國家衛健委共批準31種食品添加劑新品種，見下表：

2025年食品添加劑新品種批準使用情況概覽

功能/類別	發布時間/公告號	批準物質
新品種（13）
食品營養強化劑新品種（3）	2025.2.10/2025年第1號公告	2’-巖藻糖基乳糖（2種生產菌）、低聚果糖
食品營養強化劑新品種（3）	2025.11.27/2025年第7號公告	β-丙氨酸（2種生產菌）
食品添加劑新品種/抗氧化劑（1）	2025.2.10/2025年第1號公告	二丁基羥基甲苯（BHT）
食品工業用酶制劑新品種（8）	2025.2.10/2025年第1號公告	磷酸二酯酶Ι、脂肪酶
	2025.5.7/2025年第3號公告	過氧化物酶、木聚糖酶
	2025.7.2/2025年第4號公告	氨基肽酶、木聚糖酶、葡糖淀粉酶
	2025.11.27/2025年第7號公告	分支酶
食品用香料新品種（1）	2025.2.10/2025年第1號公告	羥基香茅醛
擴大使用范圍、使用量（11）
擴大使用范圍、使用量的食品添加劑（4）	2025.2.10/2025年第1號公告	可得然膠、甜菊糖苷（酶轉化法）
	2025.5.7/2025年第3號公告	氧化鎂
	2025.7.2/2025年第4號公告	抗壞血酸棕櫚酸酯（酶法）
擴大使用范圍的食品營養強化劑（3）	2025.5.7/2025年第3號公告	2’-巖藻糖基乳糖
擴大使用范圍的食品營養強化劑（3）	2025.11.27/2025年第7號公告	(6S)-5-甲基四氫葉酸，氨基葡萄糖鹽、6S-5-甲基四氫葉酸鈣
擴大使用范圍的食品工業用加工助劑（4）	2025.5.7/2025年第3號公告	過氧化氫
擴大使用范圍的食品工業用加工助劑（4）	2025.7.2/2025年第4號公告	硫酸、脫乙酰甲殼素（又名殼聚糖）、乙酸乙酯
增補質量規格要求（6）
增補質量規格要求的食品添加劑（6）	2025.5.7/2025年第3號公告	乳糖-N-新四糖（1種生產菌）
	2025.7.2/2025年第4號公告	2’-巖藻糖基乳糖（3種生產菌）
	2025.11.27/2025年第7號公告	2’-巖藻糖基乳糖（1種生產菌）、甜菊糖苷（酶轉化法）、甜菊糖苷（發酵法）、碳酸鈣（海藻來源）
修訂質量規格要求（1）
修訂質量規格要求的食品添加劑（1）	2025.7.2/2025年第4號公告	L-蘇糖酸鎂

2025年食品添加劑新品種批準數量統計圖

瑞旭發現：

2025年，食品添加劑的受理及公開征求意見數量較2024年實現增長，獲批產品數量與去年基本持平。本年度申報審批的重點仍是利用遺傳修飾微生物生產的物質：除母乳低聚糖（HMOs）、酶制劑及甜菊糖苷（酶轉化法）等主流產品外，遺傳修飾微生物生產的番茄紅素、泛酸鈣等新品種也通過了技術審評并發布征求意見稿，充分展現了合成生物學在食品添加劑領域的強勁發展勢頭。

其中，HMOs依然是備受矚目的“申報明星”。已獲批的2’-巖藻糖基乳糖和乳糖-N-新四糖在今年內多次就新的生產菌來源公開征求意見或獲準，并且2’-巖藻糖基乳糖正式擴大使用范圍至嬰幼兒谷類和罐裝輔助食品中；而多個3-巖藻糖基乳糖和乳糖-N-四糖等新品種今年被多次公開征求意見，反映出中國市場對嬰幼兒配方食品強烈的營養強化需求。

值得注意的是，2025年未被批準的產品數量為38種，較2024年（6種）顯著增加。不難發現，官方在優化審批流程、提升效率的同時，對申報資料的科學性、完整性和真實性要求也日趨嚴格。企業申報時需做足準備，以更充分、全面的狀態應對技術審評。

瑞旭集團具有多年三新食品申報經驗和多項遺傳修飾微生物物質申報成功案例，如有任何關于三新食品申報相關問題，歡迎企業垂詢！

（注：數據統計過程中可能有所疏漏和失誤，本文數據僅供參考，請以政府部門官方公布的信息為準。若有不當之處，瑞旭集團歡迎各位指正。）

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