歐盟對一個大麻二酚(CBD)的新型食品申請做出安全性評價：數據缺失，無法建立該NF的安全性

目前，有許多企業申請大麻二酚在歐盟作為新型食品。2025年11月3日，歐洲食品安全局（EFSA）對其中一項關于化學合成的大麻二酚（cannabidiol, CBD）的NF申報發布了關于作為新型食品的安全性評價報告。根據EFSA專家小組的評估結果，認為由該申報單位提交的CBD申請，由于申請人未提供申報物質的充足數據，無法確定其作為新型食品的安全性。

圖1 EFSA Journal網站發布的安全性評價

該申請人提交的CBD未批準原因

申請人未提供補充數據：在評估過程中，專家組發現多項數據缺口（納米顆粒的特性、規格及分析實驗室的認證、穩定性、遺傳毒性、生殖發育毒性、人體數據等）。近期，EFSA曾三次聯系申請人，分別在2025年3月24日、2025年4月7日和2025年4月24日，但均未收到回復。
無法確定安全性：EFSA專家組評估后得出結論，根據現有數據，無法確定該化學合成CBD作為新型食品的安全性。

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圖2 EFSA專家組評估結論

當前CBD監管狀態

根據歐盟條例（EU）2015/2283，CBD屬于一種新型食品，若想要在歐盟的食品和食品補充劑中使用，需要獲得歐盟的批準后方可合法上市銷售。根據OPEN EFSA的公開信息顯示，目前歐盟已收到60余項CBD的新型食品相關申請，許多申請因為申報者未提供充足的數據而未通過，但也有企業依然在積極申報中，并處于EFSA的全面科學性審查階段（如圖3所示，EFSA-Q-2020-00257這一申報目前處于ongoing risk assessment狀態）。

總之，從歐盟對合成大麻二酚（CBD）新型食品申報的評估實踐也可以看出，在新型食品申報過程中，向EFSA提供充分、完整的毒理學研究數據及相關安全性佐證材料，是保障科學評估順利推進的核心基礎。因此企業需要做好充足的安全性評估和資料準備。

圖3 CBD在歐盟新型食品申報記錄情況

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