根據歐盟法規(EU) 2015/2283，新型食品（Novel Food）為1997年5月15日（首個Novel Food法規生效）前，在歐盟范圍內，尚未廣泛食用的食品。

根據歐盟條例(EC) No 1333/2008（食品添加劑法規），食品添加劑（food additive）是指不論是否具有營養價值，其自身通常不作為食品食用，也不作為食品的基本成分使用的任何物質。這種物質出于在生產、加工、準備、處理、包裝、運輸或儲存食品的過程中的技術需求，有意加入食品中，直接或間接導致該物質或其副產品成為食品組成部分。

歐盟對食品酶（酶制劑）實行正面清單制*管理。根據歐盟條例(EC) No 1332/2008第2章第4條，僅有列入清單的食品酶（酶制劑）方可依據規定的規格和使用條件投放至歐盟市場。

2025年11月27日，EFSA（歐洲食品安全局）集中更新了新型食品（Novel Food）、食品改良劑（Food Improvement Agent，包含食品添加劑、食品酶和食品用香料）及飼料添加劑（Feed Additive）的行政指南。本次更新不僅是流程的梳理，更釋放了歐盟收緊監管門檻的信號。

通過對歐盟法律網站（EUR-Lex）的檢索，自歐盟條例(EC) No 1831/2003發布后，2005年起至今已有900多條飼料添加劑的批準法規。本次瑞旭集團統計了2020年至 2025年10月 31日期間發布的420條法規共677個已獲批準的飼料添加劑（同一條法規批準授權的多款飼料添加劑分開計數），并從以下多角度進行分析，以供企業參考。

目前，有許多企業申請大麻二酚在歐盟作為新型食品。2025年11月3日，歐洲食品安全局（EFSA）對其中一項關于化學合成的大麻二酚（cannabidiol, CBD）的NF申報發布了關于作為新型食品的安全性評價報告

截至2025年9月30日，根據歐盟信息檢索平臺Open EFSA的公開資料，瑞旭就2025年3季度的歐盟新型食品（Novel food，下文簡稱NF）報批動態進行了統計分析。

受全球化進程和發展戰略部署的影響，越來越多申報新物質的企業把目標范圍從中國擴大到海外，其中一個熱門市場便是歐盟。不論是新食品原料/食品添加劑/酶制劑，還是新飼料原料/飼料添加劑的申報，企業均需要一系列實驗，而歐盟要求企業根據透明度法規，在實驗開展前進行試驗預通報，這是歐盟一項獨特的規定。若未提前進行預通報且不能提供合理的理由，將面臨申報罰時的風險。本文中，瑞旭集團就歐盟申報預通報向企業進行介紹。

食品補充劑是指用于補充正常飲食的食品，是以“劑量”形式（如丸劑、片劑、膠囊、定量液體等）銷售的營養素（礦物質和維生素）或其他具有營養或生理功效物質的濃縮來源。食品補充劑可能含有多種營養素及其他成分，包括但不限于維生素、礦物質、氨基酸、必需脂肪酸、纖維以及各類植物和草本提取物。

受全球化進程和發展戰略部署的影響，越來越多申報新物質的企業把目標范圍從中國擴大到海外，其中一個熱門市場便是歐盟。不論是新食品原料/食品添加劑/酶制劑，還是新飼料原料/飼料添加劑的申報，企業均需要一系列實驗，而歐盟要求企業根據透明度法規，在實驗開展前進行試驗預通報，這是歐盟一項獨特的規定。若未提前進行預通報且不能提供合理的理由，將面臨申報罰時的風險。本文中，瑞旭集團就歐盟申報預通報向企業進行介紹。