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特殊食品
截至2025年12月31日,2025年度特醫食品獲批(注冊號為國食注字TY2025XXXX)數量為59款,我國特醫食品獲批總數量增至290款。
美國時間2025年9月29日,美國天然產品協會(NPA)網站公布新聞,美國食品藥品監督管理局(FDA)正式確認NMN可作為膳食補充劑在美國合法銷售,結束了NMN近三年的市場不確定性,NMN的監管格局迎來歷史性突破!NMN是一種天然存在于人體的生物活性核苷酸,因其抗衰功效,現已成為抗衰領域的焦點成分。
截至2025年6月30日,2025年上半年特醫食品獲批(注冊號為國食注字TY2025XXXX)數量增至32款(數據統計自國家市場監督管理總局特殊食品信息查詢平臺),我國特醫食品獲批總數量增至263款。
作為瑞旭集團(CIRS)打造的數字化服務平臺,食規查(<https://www.chinafooddb.com/>)提供中國食品原料和添加劑的一站式查詢功能,涵蓋 15 個常用名錄,滿足分類查詢需求,深受用戶喜愛。值此 2 周年之際,我們進行了全面升級,帶來更多功能,依舊免費開放,歡迎體驗。
2025年3月27日,國家衛健委食品安全標準與監測評估司發布了50項新國標,其中就包括了GB 25596-2025《食品安全國家標準 特殊醫學用途嬰兒配方食品通則》。此次新標的過渡期設置參考了以往規定,并綜合各方因素后設為2年,將于2027年3月16日正式實施。
2024年10月22日,國家市場監督管理總局發布《特殊醫學用途配方食品注冊優先審評審批工作程序》的公告。該公告明確指出,罕見病類特殊醫學用途配方食品、臨床急需且尚未批準過的新類型特殊醫學用途配方食品、國家市場監督管理總局規定的其他優先審評審批的情形適用優先審評審批程序!
截至目前,我國正式批準了5款專為10歲以上需要限制脂肪攝入、消化吸收障礙等醫學狀況下的人群設計的特殊醫學用途流質配方食品,如下表1所示。(1)5款均為國產產品,涉及5家企業,河北艾圣、吉林麥孚、西藏多欣、江蘇費森尤斯卡比和江蘇無錫恒益各獲批1款;(2)包括4款粉狀產品和1款液態產品;(3)粉狀產品多采用條包規格,方便快捷;(4)保質期在12~24個月之間。
【最新】230款特殊醫學用途配方食品注冊清單
根據國家市場監督管理總局特殊食品信息查詢平臺數據顯示,2024年12月28日新增12款特醫食品,其中新增2款進口產品、10款國產產品,涉及9家申報企業。產品類別涵蓋了全營養配方食品、蛋白質(氨基酸)組件、碳水化合物組件、電解質配方、流質配方、早產/低出生體重嬰兒配方等。
截至目前,我國正式批準了15款專為0~12月齡乳糖不耐受嬰兒設計的特殊醫學用途嬰兒無乳糖/低乳糖配方食品。 (1)15款產品包括12款國產產品和3款進口產品,涉及14家企業,其中明一國際2款,其他13家企業各1款。 (2)15款產品均為粉狀產品。 (3)特殊醫學用途嬰兒低乳糖配方食品僅有1款,為明一國際申請獲批的能盾。
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