NMN的勝利！美國FDA宣布：NMN在膳食補充劑中使用合法合規！

美國時間2025年9月29日，美國天然產品協會（NPA）網站公布新聞，美國食品藥品監督管理局（FDA）正式確認NMN可作為膳食補充劑在美國合法銷售，結束了NMN近三年的市場不確定性，NMN的監管格局迎來歷史性突破！

NMN是一種天然存在于人體的生物活性核苷酸，因其抗衰功效，現已成為抗衰領域的焦點成分。

01 背景

美國NMN合法化受挫，相關糾紛已訴諸法庭

2022年5月，尚科生物的NMN首獲美國NDI（新膳食成分）認證，然而，FDA于同年11月以“NMN不屬于膳食補充劑的定義范疇”為由撤回該認證。

2024年8月，美國天然產品協會（NPA）對FDA提起訴訟，以尋求NMN在美國膳食補充劑身份的合法性（詳見：NMN有望在美國恢復膳食補充劑身份？美國天然產品協會（NPA）對FDA提起訴訟！）。

截止2025年9月29日，這場NMN在美合規的長跑跨越三年，終于邁向尾聲。
除美國的合規歷程外，CIRS也就NMN在歐盟的申報進行了跟蹤整理，詳見：NMN出海新動向：中國公司領跑歐盟審批，美國FDA裁決意外延期！

02 現狀

FDA政策逆轉，NMN可合法使用于膳食補充劑

此前，FDA聲稱NMN最初是作為新藥進行研究，而非膳食補充劑，試圖阻止NMN進入補充劑市場。NPA拒絕接受這一理由，向FDA提交了公民請愿書，在華盛頓對FDA提起了聯邦訴訟，并動員了行業和消費者的支持。

對于請愿和訴訟，FDA承認，有證據表明，NMN早在2017年就在美國作為膳食補充劑銷售，因此不應被排除在膳食補充劑的定義之外。

針對本次發布的裁決結果，NPA總裁兼首席執行官Daniel Fabricant博士表示：“FDA的決定確認了NMN在補充劑中的合法性，我們呼吁電商平臺立即恢復上架NMN產品，并將繼續向國會、法院和政府施壓，直到FDA徹底停止藥物濫用排除條款。”

此次，美國FDA重新認可了NMN作為膳食補充劑的合法地位，這無疑將對NMN在全球范圍內的合規性帶來重大的積極影響。

接下來瑞旭集團將持續關注NMN在歐盟、中國等國家和地區的合規最新資訊，第一時間為企業帶來專業解讀，助力企業從容應對法規變化。