轉基因微生物（遺傳修飾微生物）食品添加劑新品種申報

在我國，生產或進口食品添加劑新品種，應當向國家衛生健康委員會（簡稱國家衛健委）提交相關產品的安全性評估材料。但若生產過程中涉及到轉基因技術，此食品添加劑無論是否已在正面清單目錄，都被判定為食品添加劑新品種，需要官方綜合評估其安全性問題。

——2017年，國家衛健委僅受理轉基因微生物酶制劑的新品種申報

——2021年，國家衛健委正式打開轉基因微生物食品添加劑的申報路徑

——2024年，國家食品安全風險評估中心發布《食品加工用遺傳修飾微生物安全性評價申報材料要求（試行）》，意味著利用基因工程技術改造的微生物生產的三新食品（包括新食品原料、食品添加劑新品種、食品相關產品新品種）全面打開申報通道，也為轉基因微生物（遺傳修飾微生物）生產的食品添加劑的申報提供了更為明確的資料要求。

什么是轉基因微生物（遺傳修飾微生物）食品添加劑？

食品添加劑是指：為改善食品品質和色、香、味,以及為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品中的人工合成或者天然物質。而轉基因微生物（遺傳修飾微生物）食品添加劑可以理解為利用基因工程技術改變基因組構成的微生物所生產的食品添加劑（含酶制劑、食品用香料等）。

如近幾年備受關注的【母乳低聚糖（HMOs）】，目前最廣泛使用的生產技術就是利用基因改造的微生物發酵生產。單【2'-巖藻糖基乳糖（2'-FL）】而言，自2021年起國家衛健委已受理數十款，批準7款包括有大腸桿菌K-12、大腸桿菌BL12（DE3）、谷氨酸棒狀桿菌來源的。另外，大家所熟知的【甜菊糖苷（酶轉化法），原名：瑞鮑迪苷M】也是利用基因工程改變基因組構成的遺傳修飾微生物生產的，此甜味劑也于2024年3月被衛健委批準。

轉基因微生物（遺傳修飾微生物）食品添加劑的申報流程

自2024年9月13日，國家食品安全風險評估中心發布《食品加工用遺傳修飾微生物安全性評價申報材料要求（試行）》后，轉基因微生物（遺傳修飾微生物）生產的食品添加劑不再需要農業農村部的協助審評，可由衛健委直接同時審評審批微生物和添加劑的安全性資料。

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轉基因微生物（遺傳修飾微生物）食品添加劑的申報材料要求

申報轉基因微生物（遺傳修飾微生物）生產的食品添加劑時，申請人需要按照要求分別提交如下兩套資料：

1.轉基因微生物（遺傳修飾微生物）的安全性評估材料

2.食品添加劑新品種的申報材料

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瑞旭集團食品事業部具有專業的三新食品技術團隊，在三新食品（新食品原料、食品添加劑新品種、食品接觸材料新物質）申報領域經驗豐富且具有眾多成功案例。目前，瑞旭集團已代理數十款轉基因微生物（遺傳修飾微生物）食品添加劑新品種申報，包括多種母乳低聚糖、甜菊糖苷（酶轉化法）等成功案例，項目經驗位于行業前列。歡迎垂詢或拜訪進一步了解我們的技術實力！

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