2025年9月化妝品新原料備案最新情況分析報告

為幫助行業各方及時掌握最新動態、洞察市場趨勢，本文對國家藥監局公布的2025年9月化妝品新原料備案信息進行了系統梳理與深入分析。報告內容主要涵蓋當月新原料備案數量、備案企業基本情況、境內備案企業的地區分布，多次備案的新原料以及原料解讀等方面，力求為行業提供具有參考價值的數據支持與信息依據。

一、2025年9月中國化妝品新原料備案數

通過查詢國家藥品監督管理局，2025年9月共有12款化妝品新原料完成備案，目前相關技術要求均尚未披露，且尚未進入監測期，具體信息詳見下表1。截至2025年9月30日，2025年共有117款新原料通過備案。

表1

二、新原料備案企業情況

（一）新原料備案企業境內外分布

2025年9月取得備案號的12款化妝品新原料備案人均位于境內地區。

（二）境內企業分析

根據對新原料備案數據的分析，12款通過備案的化妝品新原料由11家企業完成備案。其中，深圳市維琪科技股份有限公司的備案數量為2個，其余企業的備案數量均為1個。

表2

三、新原料備案企業所在省份地區分布

根據對新原料備案數據的分析，12款新原料由中國境內企業完成備案，涉及的12家企業分布于7個省份地區，包括廣東、上海、北京、海南、湖南、遼寧和云南。如圖1所示，在所有境內備案企業所屬省份及地區中，廣東省獲得的新原料備案數量最多，為5個，占2025年9月新原料備案企業總備案量的約41.7%。

圖1

1.多次備案的新原料
根據統計，如下表3所示，上述12款取得化妝品新原料備案號的新原料中，補骨脂酚在不同的時間、經不同備案人公司備案7次、鱷魚油經備案2次。

表3

五、部分原料解讀

據查詢，浙江紅山茶（Camellia chekiangoleosa Hu）是山茶科山茶屬植物，分布于中國福建、江西、湖南、浙江和安徽。多生于山坡雜木林內、谷地林中、林緣或溪澗兩旁。浙江紅山茶是中國南方山區生長的特有樹種，是進行油茶和山茶新品種培育的物質基礎和雜交育種的常用重要親本，具有重要的觀賞價值和經濟價值，冬春開花，花大色艷，已成為蜚聲中外的園林觀賞植物珍品，含油率和脂肪酸組成均優于普通油茶。

2025年5月9日，浙江紅山茶（CAMELLIA CHEKIANGOLEOSA）籽油（國妝原備字20250049）經上海林清軒生物科技股份有限公司備案。

兩色金雞菊（Coreopsis tinctoria Nutt.）是菊科金雞菊屬草本植物，原產于北美，現在在中國各地均有廣泛栽培。除具有食用和觀賞價值外，《中國壯藥圖鑒》中記錄：兩色金雞菊可清熱毒、除濕毒。研究發現，兩色金雞菊中含有氨基酸類、多糖類、多酚類、有機酸類、黃酮類、揮發油類、甾類和香豆素等化學成分。現代藥理學研究發現其具有改善血脂、調節血糖、降低血壓、抗菌及抗氧化等活性。 它在化妝品中作為保濕劑和皮膚保護劑使用，具有保濕、皮膚保護（舒緩、修護）的功效。

2024年2月22日，兩色金雞菊（COREOPSIS TINCTORIA）花提取物（國妝原備字20240015）經深圳市護家科技有限公司備案。

棕櫚酰三肽-38 （Palmitoyl Tripeptide-38），CAS號1447824-23-8，由三個氨基酸組成，是一種雙氧化的脂肽。棕櫚酰三肽-38能夠刺激皮膚中膠原蛋白的合成，幫助增強皮膚的結構和緊致度。增加膠原蛋白的含量可以顯著減少皺紋和細紋的形成，改善皮膚的整體光滑度。

獨蒜蘭（Pleione bulbocodioides (Franch.) Rolfe）是蘭科、獨蒜蘭屬的國家二級保護植物，也是中國的特有物種。獨蒜蘭生于常綠闊葉林下或灌木林緣腐植質豐富的土壤上或苔蘚覆蓋的巖石上，海拔900-3600米。獨蒜蘭多生長于中國陜西南部、甘肅南部、安徽、湖北、湖南、廣東北部、廣西北部、四川、貴州、云南西北部和西藏東南部。

補骨脂酚（Bakuchiol）是從植物補骨脂的種子和葉子中提取的天然成分，它是一種具有抗氧化、抗炎和抗菌特性的成分，常被用于化妝品中。

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