2025-10-16 09:01 作者:王任 來源:中國醫藥報
當前,化妝品原料創新正成為推動化妝品行業高質量發展的核心引擎。據中國香料香精化妝品工業協會發布的《中國化妝品原料發展新路徑思考》,2023年我國化妝品原料行業市場規模達619.09億元,預計將以5%的年復合增長率持續增長,并將于2030年增至871.12億元。國家藥監局公開數據顯示,自《化妝品監督管理條例》于2021年1月實施以來,截至2025年6月底,我國注冊和備案的化妝品新原料已達272個;僅2025年上半年就新增80個。其中,廣東省、上海市和浙江省新原料備案數量居全國前列。值得注意的是,首批完成3年安全監測的化妝品新原料已正式納入《已使用化妝品原料目錄》,標志著我國化妝品原料創新實現從“準入”到“沉淀”、從“單點突破”到“體系構建”的重要轉變。
與此同時,我國化妝品行業也面臨國內政策紅利持續釋放、本土品牌意識覺醒、研發創新能力提升與全球供應鏈重構等新機遇和新挑戰。在此背景下,化妝品原料產業發展將逐步擺脫跟隨模仿的路徑,邁向高價值創造的新階段,并有望構建從基礎研究到技術轉化,再到商業應用的全生態閉環,為推動化妝品產業高質量發展注入強勁動能。未來,化妝品原料創新七大趨勢值得關注。
趨勢一 國產替代步伐加快,本土企業從“幕后”走向“臺前”
近年來,全球化妝品原料供應鏈加速重構。為保障供應鏈的穩定性和安全性,加速關鍵化妝品原料的自主研發與生產,實現國產替代,已成為本土原料企業的必答題,也是推動化妝品產業高質量、可持續發展的必經之路。
與此同時,我國已成為全球化妝品基礎原料的重要生產基地。長期以來,我國多數原料產品以“中國制造、外資貼牌”形式存在。但隨著品牌意識增強、技術不斷積累,我國原料企業正逐步實現從代工向品牌輸出的轉變。例如,華熙生物依托透明質酸技術優勢打造自主原料品牌,多年來穩居全球透明質酸行業龍頭地位;南京科思用20年國際代工經驗打造“低刺激防曬”技術,并將技術反向輸出至其他國家及地區高端產品領域。可以預見,國產化妝品原料將逐步撕掉低端標簽,在全球中高端市場拿下更多話語權。
趨勢二 生物制造賦能升級,合成生物學推動原料開發范式變革
以合成生物學為代表的生物技術,正引領化妝品原料研發從“化學合成”向“細胞工廠”轉變。該技術借助基因編輯與微生物發酵手段,實現活性成分的高效、綠色定制生產。
2025年,合成生物學、AI分子設計及智能遞送系統等技術加速落地,推動化妝品原料研發從“提取”邁向“創造”。例如,維琪科技基于AI分子靶向技術開發的新原料β-丙氨酰羥脯氨酰二氨基丁酸芐胺,成為首批納入《已使用化妝品原料目錄》的新原料;華熙生物、巨子生物等企業在透明質酸和重組膠原蛋白領域已建立全球領先的生物制造平臺。未來,化妝品原料企業將進一步優化工藝,提升行業競爭力。
趨勢三 聚焦核心技術攻關,以高附加值突破提升產業話語權
核心化妝品原料堪稱化妝品產業的戰略制高點,其技術壁壘的高低決定了企業的定價權及競爭力。當前,本土企業布局源頭創新,集中力量開展關鍵核心技術攻關,優化生產工藝,力求在安全性、純度和功效性等方面實現突破;同時,通過專利布局提升產品附加值,增強化妝品原料的科技內涵。
具體而言,在關鍵技術突破上,企業的研發重點聚焦綠色提取、高效合成與精準純化等環節。例如,在生物合成領域,企業通過構建高效工程菌株,實現了對麥角硫因、依克多因等高價值化妝品原料的綠色、高效制備,有效擺脫了對稀有自然資源或傳統化學合成方式的依賴;在專利布局方面,通過系統化專利布局,保護核心化合物、制備工藝及特定用途,構筑起堅實的技術壁壘。以維琪科技為例,該企業累計申請發明專利超百項,這不僅保護了其創新成果,還通過授權合作等方式實現了知識產權的價值變現。
趨勢四 深化植物資源開發,“資源+科技”雙輪驅動產業升級
我國藥用植物資源豐富,為植物原料開發提供了天然優勢。本土原料企業將深度聚焦中國特色植物資源開發,推動植物原料創新在“資源+科技”雙輪驅動下向縱深發展。一方面,企業將加強基礎研究,運用代謝組學、合成生物學等技術,明確活性成分的作用機理,實現從“粗提物”到“明確靶點、精準功效”的升級;另一方面,綠色提取技術(如超臨界萃取、生物轉化)將進一步提升植物原料的品質與可持續性。
例如,貝泰妮已明確將中國特色植物資源開發列入戰略規劃,計劃通過建立標準化種植基地、構建植物原料標準體系、深化產學研合作等方式,打造涵蓋種植、研發到品牌輸出的全產業鏈能力。
趨勢五 綠色理念融入研發,可持續發展成行業共識
在“雙碳”目標和綠色消費趨勢的推動下,化妝品原料的綠色可持續性已成為重要的評價維度。本土企業積極開發生物可降解材料、植物原料等環保型原料,加速推進對傳統石油基或動物源原料的替代。
具體而言,在化妝品原料選擇方面,企業通過優先采用可再生、可降解的天然原料,減輕環境負擔;在生產工藝優化方面,著力開發原料提取、合成過程中的節能減排技術,減少能耗和污染物排放。例如,本土企業積極推進利用綠色工藝替代傳統高能耗、高污染的生產方式,提升化妝品原料的轉化效率,增強環保屬性。隨著國際市場對化妝品原料的環保要求不斷提高,本土企業將順應這一趨勢,開發一系列環保型原料,增強自身在國際市場的競爭優勢。
趨勢六 聯合藥企跨界合作,原料創新駛入“醫研共創”快車道
在“功效為王”與“安全至上”的市場需求驅動下,企業開展化妝品新原料研發正逐步擺脫傳統“閉門造車”模式,轉向與制藥企業協同創新的新路徑。
制藥企業憑借在合成工藝、質量管理與注冊申報方面積累的豐富經驗,能快速將藥品研發及生產中的技術體系和產能優勢平移到化妝品原料領域。這不僅開拓了新的市場增量,也為原料的安全性、純度和穩定性提供了更高標準的支撐。例如,企業可通過引入精準制備高純度活性成分的技術及符合藥品GMP要求的質量管理體系,建立起從起始物料到成品的全鏈條質控標準,為保障原料的安全性與有效性奠定堅實基礎。
化妝品原料企業與藥品企業進行跨界協同,在加速新原料研發進程的同時,進一步提升了化妝品行業的技術門檻與創新活力。例如,普洛藥業已正式進軍化妝品原料領域,通過合成生物學、化學合成和多肽等技術研發平臺的支持,加強自身在化妝品產業鏈上游的布局;海正藥業則依托自身微生物發酵技術平臺,切入功能性護膚原料賽道,加速推動相關成分的產業化落地。未來,化妝品原料創新將加速駛入“醫研共創”快車道。
趨勢七 各方協同合力推動,構建原料創新生態體系
政策支持與產學研合作已成為推動化妝品原料創新的關鍵力量。
國家藥監局深化審評審批制度改革,出臺了一系列政策,進一步提高了企業研發成果轉化效率,縮短了新產品進入市場的周期,使國產化妝品原料能更迅速地響應市場需求。
不僅如此,全國多地出臺化妝品原料創新專項扶持政策,加大對化妝品新原料注冊備案的支持力度。例如,廣東省廣州市對首次應用于化妝品并被納入《已使用化妝品原料目錄》的注冊新原料,給予一次性扶持100萬元;浙江省杭州市對通過化妝品新原料備案、注冊的企業,每個種類分別補貼50萬元和100萬元。
科研院所和高等院校等也在穩步推進產學研平臺建設,為化妝品新原料成果轉化應用按下“加速鍵”。例如,浙江省食品藥品檢驗研究院通過資源整合與協同攻關,積極開展化妝品原料基礎研究、功效評價與產業化應用。該院指導麗水市質檢院組建浙江省化妝品植物原料研究中心麗水分中心;指導溫州市食藥檢院助力企業成功備案平臥菊三七和趕黃草莖葉新原料,助力地方企業開展化妝品原料的注冊備案。與此同時,浙江省藥監局正在牽頭籌辦由高校、科研機構與企業共同參與的創新轉化聯盟,進一步構建和完善化妝品原料創新生態體系。
(作者:浙江省食品藥品檢驗研究院 王任)
《中國醫藥報》社版權所有,未經許可不得轉載使用。
(責任編輯:劉鶴)
