新原料備案|十二月新增三款新原料備案！

通過查詢國家藥監局，2025 年12月1日-12月3日，新增三款化妝品新原料通過備案，具體信息詳見下表。目前相關技術要求均尚未披露，且尚未進入監測期。截至目前，2025年共有152款化妝品新原料通過備案。

備案日期	標準中文名稱	備案號	備案人中文	備案人所在地區
2025/12/1	環六肽-8	國妝原備字20250151	深圳市維琪科技股份有限公司	境內
2025/12/2	五肽-18	國妝原備字20250152	成都凱捷多肽科技有限公司	境內
2025/12/3	3'-唾液酸乳糖鈉鹽	國妝原備字20250153	帝斯曼芬美意營養品（上海）有限公司	境內

部分新原料解讀

3'-唾液酸乳糖鈉鹽（3'-Sialyllactose，3'-SL）是一種由唾液酸和乳糖通過α-2,3糖苷鍵結合形成的天然功能性三糖，廣泛存在于母乳中，屬于人乳低聚糖（HMOs）的一種。2025年12月2日，國家食品安全風險評估中心就食品營養強化劑新品種3'-唾液酸乳糖鈉鹽公開征求意見。

表 1 用于生產 3’-唾液酸乳糖鈉鹽的生產菌信息

營養強化劑

來源

供體

3’-唾液酸乳糖鈉鹽

3’-Sialyllactose

sodium salt

大腸桿菌 BL21(DE3)

Escherichia coli

BL21(DE3)

副溶血嗜血桿菌

（Haemophilus

parahaemolyticus）a

大腸桿菌 BL21 star

(DE3)

Escherichia coli BL21

star（DE3）

彎曲菌（Campylobacter

spp.）b和奈瑟菌

（Neisseria spp.）a

大腸桿菌 K-12 MG1655

Escherichia coli K-12

MG1655

空腸彎曲菌

（Campylobacter

jejuni）c和腦膜炎奈瑟

菌（Neisseria

meningitidis）a

a為α-2,3-唾液酸轉移酶供體
b為 N-乙酰神經氨酸合成酶、尿苷二磷酸-N-乙酰葡萄糖胺差向異構酶、胞嘧啶 5’-單磷酸-N-乙酰神經氨酸合成酶供體
c為 N-乙酰神經氨酸合成酶、N-乙酰葡萄糖胺-2-差向異構酶、胞嘧啶 5’-單磷酸-N-乙酰神經氨酸合成酶供體

瑞旭集團旗下妝合規平臺收錄了新舊法規下通過注冊備案的化妝品新原料清單，旨在助力企業開展日常配方研發和產品合規工作，降低研發合規成本與風險。同時，妝合規三周年之際，全新功能界面升級，更多信息可在妝合規平臺上進行搜索查看！

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更多有關化妝品新原料備案相關信息：2025年11月化妝品新原料備案最新情況分析報告

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