首個國產化妝品新原料獲批注冊，我國原料自主創新實現關鍵突破

通過查詢國家藥監局，2025年10月30日新增兩款化妝品新原料獲批注冊，具體信息詳見下表，該兩款原料的獲批注冊將為我國化妝品的研發創新提供新思路、新路徑。

批準日期	標準中文名稱	注冊證號	注冊人中文	注冊人所在地區
2025/10/30	二甲氧基甲苯丙基間苯二酚	國妝原注字20250001	優旎真公司	美國
2025/10/30	2-(4'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯	國妝原注字20250002	北京尚捷優藍科技有限公司	境內

新原料解讀

二甲氧基甲苯丙基間苯二酚：作為美白劑注冊，經安全性和功效評價，可用于面霜、乳液、啫喱、面膜及其他護膚產品（可能存在吸入暴露風險的產品除外）。

2-(4'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯）（商品名：安色®洛神朱）：是首款經注冊應用于化妝品的高分子著色劑，可用于駐留型化妝品及淋洗型化妝品（可能存在吸入暴露風險的產品除外）。據查詢，安色®洛神朱具備安全突破、性能卓越、綠色環保三大核心優勢。通過將發色基團以共價鍵形式牢固嵌入高分子骨架，形成分子量遠超皮膚滲透閾值的穩定結構，從根本上突破了著色劑的安全瓶頸，開創“非透皮著色”的全新技術路徑。（來源：尚捷優藍微信公眾號）

2025年10月20日，中檢院發布“化妝品新原料創新指導品種名單”共遴選出16個擬開展創新指導的品種，其中包括安色®洛神朱。

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該原料也是第一個成功獲批的注冊類國產化妝品新原料，標志著我國在化妝品著色技術領域邁出了關鍵性的一步，預示著該領域正迎來系統性升級。此次進展也彰顯了中國企業在化妝品原料創新方面不斷增強的技術實力。隨著國家監管部門出臺的化妝品原料相關政策不斷優化完善，我國原料自主創新能力正持續提升，為推動化妝品產業高質量發展注入了強勁動力。

瑞旭集團旗下妝合規平臺收錄了新舊法規下通過注冊備案的化妝品新原料清單，旨在助力企業開展日常配方研發和產品合規工作，降低研發合規成本與風險。同時，妝合規三周年之際，全新功能界面升級，更多信息可在妝合規平臺上進行搜索查看！

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