歐盟SCCS發布關于鋁的最終安全意見

2023年2月2日，歐盟歐盟消費者安全科學委員會（SCCS）發布關于鋁（aluminium）在化妝品中的最終安全意見（SCCS/1644/22）。關于鋁的初步意見發布于2022年5月6日。

最終結論如下：

1）在非噴霧型產品（non-sprayable product）中，化妝品中鋁的最高安全濃度見表1和表2。

表1（原表為SCCS/1644/22表4）

	產品名稱	最高濃度		模型中標記的產品	最高濃度
1	須后水	2.15%	15	發膠	0.00%
2	肥皂	0.07%	16	頭發定型劑	1.19%
3	身體乳	3.81%	17	護手霜	0.86%
4	身體噴霧	1.18%	18	口紅	14.62%
5	止汗凝膠	6.18%	19	洗手液	0.00%
6	止汗走珠	5.63%	20	粉底液	6.59%
7	止汗棒	7.73%	21	卸妝液	10.59%
8	止汗濕巾	0.00%	22	睫毛膏	3.13%
9	止汗劑	3.24%	23	漱口水	0.00%
10	止汗泵	4.88%	24	護發素（淋洗類）	7.14%
11	香水、淡香水	0.05%	25	洗發水	7.14%
12	眼影	43.31%	26	沐浴露	0.89%
13	眼線筆	15.76%	27	牙膏	3.18%
14	面部潤膚霜	10.59%

表2（原表為SCCS/1644/22表6）

產品名稱	最高濃度
其它含或不含止汗劑的產品	2.794%
剃須產品	0.094%
指甲油	3.618%
眼部化妝品	1.290%
防曬霜/乳	8.403%
防曬霜/乳泵噴霧	0.332%
染發和燙發產品	0.002%
唇部護理產品：唇膏	0.606%
其他產品	15.887%
其他產品：漂白類	4.760%
其他產品：氧化著色類	0.120%
滑石粉	0.013%

2）在噴霧型產品（sprayable product）中，如果直徑為10微米的顆粒的最大百分比不超過總氣溶膠顆粒的20%，則以表1中所示的最高安全濃度進行噴涂。由于申請人提交的數據表明，防曬噴霧中未使用鋁，因此防曬噴霧未包含在內。

另外，由于鋁不屬于致癌、致畸、生殖毒性（CMR）1A或B的物質，在本安全評估中只考慮了化妝品用途的暴露，暴露評估基于化妝品成分的最大使用水平。考慮到估計值的保守性，化妝品和非化妝品來源（食品和藥品）的鋁總接觸量在最高接觸范圍內可能超過消費者的安全限值。

由瑞旭集團自主研發的中國化妝品原料法規數據庫（妝合規）查詢信息顯示鋁已列入我國《已使用化妝品原料目錄》，可作為著色劑用，以納入《化妝品安全技術規范》準用著色劑表中，對應CI 77000，可用于各種化妝品中，無限值要求。不能用作化妝品染發劑。

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SCCS/1644/22鏈接：https://health.ec.europa.eu/system/files/2023-02/sccs_o_266.pdf

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