新原料備案|八月已有六款新原料通過備案！

通過查詢國家藥監局，2025 年8月1日-8月11日期間，新增六款新原料通過備案，具體信息詳見下表。目前相關技術要求均尚未披露，且尚未進入監測期。

備案日期	標準中文名稱	備案號	備案人中文	備案人所在地區
2025/8/1	油茶（CAMELLIA OLEIFERA）籽油甘油二酯	國妝原備字20250093	湖南秦湘九州生物科技股份有限公司	境內
2025/8/1	牡丹（PAEONIA SUFFRUTICOSA）愈傷組織提取物	國妝原備字20250094	美出萊（杭州）化妝品有限責任公司	境內
2025/8/7	β-環糊精/環氧氯丙烷交聯聚合物	國妝原備字20250095	山東濱州智源生物科技有限公司	境內
2025/8/7	6’-唾液酸乳糖鈉鹽	國妝原備字20250096	中科合生生物工程科技（珠海橫琴）有限公司	境內
2025/8/8	酵母菌/貽貝粘蛋白發酵溶胞產物濾液	國妝原備字20250097	合肥貝殼派創新科技有限公司	境內
2025/8/11	六肽-117	國妝原備字20250098	四川好醫生攀西藥業有限責任公司	境內

部分新原料解讀

據查詢，甘油二酯（Diacylglycerol），主要包括兩種結構異構體：1,3-甘油二酯和1,2-甘油二酯。由于分子結構中含有兩個長鏈脂肪酸和一個羥基，甘油二酯具有較強的親油性和一定的親水性。目前，甘油二酯廣泛應用于食品、醫藥、化工等多個領域。2009年，我國原衛生部將甘油二酯油批準為新資源食品（2009年第18號）。

牡丹（Paeonia suffruticosa）為芍藥科芍藥屬的一種落葉小灌木。在我國，河南洛陽和山東菏澤作為全國最大的兩個牡丹栽培基地。牡丹（PAEONIA

SUFFRUTICOSA）愈傷組織提取物是通過前沿的植物愈傷組織技術，突破性建立百年野生牡丹細胞培養體系，保留牡丹野生成分優勢。并且，牡丹愈傷組織提取物中的活性成分也經體外細胞實驗論證揭示其抗光老化機制。

截至目前，2025年共有96款化妝品新原料完成備案。其中，以植物愈傷組織提取物命名的提取物有三個：

備案日期	標準中文名稱	備案號	備案人中文	備案人所在地區
2025/4/3	曇花（Epiphyllum oxypetalum）愈傷組織提取物	國妝原備字20250033	杭州拾光欣雅生物技術有限公司	境內
2025/7/1	華白及（Bletilla sinensis）愈傷組織提取物	國妝原備字20250083	杭州蘭匠化妝品有限公司	境內
2025/8/1	牡丹（PAEONIA SUFFRUTICOSA）愈傷組織提取物	國妝原備字20250094	美出萊（杭州）化妝品有限責任公司	境內

6'-唾液乳糖鈉鹽（6'-Sialyllactose sodium salt/157574-76-0）是一種糖類化合物，屬于唾液酸（sialic acid）衍生物。其在細胞識別、免疫調節和腸道健康方面具有潛在的應用價值。

更多有關化妝品新原料備案信息：2025年上半年化妝品新原料備案情況分析報告

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