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2021年食品相關產品(食品接觸用添加劑和樹脂)新品種申報審批分析

來源 瑞旭集團 作者

2021年,國家衛健委以“三新”食品的形式共發布5則公告(以發布日期統計:2020年第9號2021年第2號2021年第5號2021年第6號2021年第9號),共批準了新食品原料、食品添加劑新品種和食品相關產品新品種在內的80種產品,除2021年第5號公告(無食品相關產品)外,共計批準食品相關產品新品種(含擴大使用范圍)37種。

除此之外,由國家衛健委和國家食品安全風險評估中心(CFSA)網站查詢可知,2021年全年共正式受理食品相關產品新品種申報58種,發布46種食品相關產品新品種(含擴大使用范圍)的公開征求意見。

瑞旭集團帶您詳細盤點2021年我國食品相關產品新品種的受理與審批情況。

一、2021年食品相關產品新品種受理名單(58種)

2021年,衛健委共受理58種食品相關產品(食品接觸用添加劑和樹脂)新品種的申請,其中包括26種國產產品(衛食相申字)和32種進口產品(衛食相進申字)。截止2021年底,共16種受理產品通過CFSA專家評審委員會技術審查,并已公開征求意見。同時,已有11種產品經過審評并發布不予行政許可決定書。

序號

受理時

受理編

名稱

審批狀態(截止至2021年底)

1

2021.01.05

衛食相進申字(2021)第0001號

己二酸與1,2-丙二醇的聚合物

通過技術審查,于2021年8月20日公開征求意見,還未正式批準通過

2

2021.01.05

衛食相申字(2021)第0001號

氫化-1-癸烯的均聚物

通過技術審查,于2021年8月20日公開征求意見,還未正式批準通過

3

2021.01.05

衛食相進申字(2021)第0002號

1,4-二(羥甲基)環己烷,乙二醇,2,2-二甲基-1,3-丙二醇,間苯二甲酸,對苯二甲酸二甲酯和偏苯三甲酸酐的聚合物

通過技術審查,于2021年8月20日公開征求意見,還未正式批準通過

4

2021.01.05

衛食相進申字(2021)第0003號

甲乙酮肟封端-1-異氰酸根-3-異氰酸根甲基-3,5,5-三甲基環己烷的均聚物

通過技術審查,于2021年10月27日公開征求意見,還未正式批準通過

5

2021.01.07

衛食相進申字(2021)第0004號

氫化的苯乙烯與1,3-丁二烯的聚合物

還未公開征求意見

6

2021.01.08

衛食相申字(2021)第0002號

麥芽糊精

通過技術審查,于2021年6月29日公開征求意見,還未正式批準通過

7

2021.01.25

衛食相進申字(2021)第0005號

乙烯基苯、1,3-丁二烯的聚合物-氫化

還未公開征求意見

8

2021.01.28

衛食相進申字(2021)第0006號

聚丁二酸-己二酸丁二酯

還未公開征求意見

9

2021.03.05

衛食相進申字(2021)第0007號

乙二醇,2,2-二甲基-1,3-丙二醇,對苯二甲酸,間苯二甲酸,己二酸和衣康酸的聚合物

還未公開征求意見

10

2021.03.09

衛食相進申字(2021)第0008號

聚甘油脂肪酸酯

通過技術審查,于2021年10月27日公開征求意見,還未正式批準通過

11

2021.03.09

衛食相進申字(2021)第0009號

C.I.顏料黃180

通過技術審查,于2021年10月27日公開征求意見,還未正式批準通過

12

2021.03.11

衛食相申字(2021)第0003號

2-丙烯酸與2-丙烯酸丁酯、乙酸乙烯酯和2-丙烯酸-2-乙基己酯的聚合物

2021年5月25日發布不予行政許可決定書

13

2021.05.07

衛食相申字(2021)第0004號

萘磺酸與甲醛聚合物的鈉鹽

還未公開征求意見

14

2021.05.08

衛食相進申字(2021)第0010號

1,3-苯二甲酸與1,4-苯二甲酸、烷基-2-丙烯酸丁酯、二烷基-1,3-丙二醇、1,2-乙二醇、己二酸、2-亞甲基丁二酸和2-烷基-2-丙烯酸甲酯的聚合物

2021年8月11日發布不予行政許可決定書

15

2021.05.10

衛食相申字(2021)第0005號

2-丙烯酸與2-丙烯酸丁酯、乙酸乙烯酯和2-丙烯酸-2-乙基己酯的聚合物

通過技術審查,于2021年12月9日公開征求意見,還未正式批準通過

16

2021.05.10

衛食相申字(2021)第0006號

3-羥基-2-(羥甲基)-2-甲基丙酸與1,3-二異氰酸根合甲苯和α-氫-ω-羥基聚[氧(甲基-1,2-亞乙基)]的聚合物

通過技術審查,于

通過技術審查,于2021年10月27日公開征求意見,還未正式批準通過

19

2021.05.14

衛食相進申字(2021)第0011號

1,3-苯二甲酸與2,2-二甲基-1,3-丙二醇、1,2-乙二醇和己二酸的聚合物

通過技術審查,于2021年10月27日公開征求意見,還未正式批準通過

20

2021.05.14

衛食相進申字(2021)第0012號

1,4-丁二醇二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸羥乙酯、丙烯酸乙酯、丙烯酸和苯乙烯的聚合物

通過技術審查,于2021年12月9日公開征求意見,還未正式批準通過

21

2021.05.14

衛食相進申字(2021)第0013號

丙烯酸乙酯、丙烯酸和苯乙烯的聚合物

通過技術審查,于2021年10月27日公開征求意見,還未正式批準通過

22

2021.05.17

衛食相申字(2021)第0009號

羥乙基纖維素

通過技術審查,于2021年8月20日公開征求意見,還未正式批準通過

23

2021.05.17

衛食相申字(2021)第0010號

丙烯酸與苯乙烯的共聚物

通過技術審查,于2021年8月20日公開征求意見,還未正式批準通過

24

2021.07.02

衛食相進申字(2021)第0014號

1,4-環己二羧酸二異辛酯

2021年10月20日發布不予行政許可決定書

25

2021.07.07

衛食相進申字(2021)第0015號

己二酸與(E)-2-丁烯二酸和八氫-4,7-甲橋-1H-茚-5,?-二甲醇的聚合物

2021年10月20日發布不予行政許可決定書

26

2021.07.07

衛食相進申字(2021)第0016號

甲基丙烯酸正丁酯與1-丁烯、乙烯和甲基丙烯酸甲酯的聚合物

還未公開征求意見

27

2021.07.07

衛食相申字(2021)第0011號

磷酸鋯

通過技術審查,于

2021年12月9日發布不予行政許可決定書

37

2021.09.06

衛食相申字(2021)第0015號

2-(2H-苯并三唑-2-基)-4,6-二(1-甲基-1-苯乙基)-苯酚

2021年12月9日發布不予行政許可決定書

38

2021.09.06

衛食相申字(2021)第0016號

β-(3,5-二叔丁基-4-羥基苯基)丙酸十八醇酯

2021年12月9日發布不予行政許可決定書

40

2021.09.06

衛食相申字(2021)第0018號

2,2-雙[[3[3,5-雙(1,1-二甲基乙基)-4-羥苯基]-1-氧代丙氧基]甲基]-1,3-丙二基-3,5-雙(1,1-二甲基乙基)-4-羥基苯丙酸酯;

四[3-(3,5-二叔丁基-4-羥基苯基)丙酸]季戊四醇酯

2021年12月9日發布不予行政許可決定書

41

2021.09.06

衛食相申字(2021)第0019號

C1~C18單、多元脂肪醇的脂肪酸酯

還未公開征求意見

42

2021.09.06

衛食相申字(2021)第0020號

叔二丁基羥基甲苯(BHT);

2,6-二叔丁基對甲基苯酚

2021年12月9日發布不予行政許可決定書

43

2021.09.06

衛食相進申字(2021)第0023號

1,4-苯二甲酸與1,3-苯二甲酸、2,2,4,4-四甲基-1,3-環丁二醇、1,4-環己烷二甲醇、2-甲基-1,3-丙二醇和己二酸的聚合物

還未公開征求意見

44

2021.09.09

衛食相申字(2021)第0021號

咖啡渣

還未公開征求意見

45

2021.09.10

衛食相申字(2021)第0022號

1,4-丁二醇與2,2-二甲基-1,3-丙二醇、1,4-環己二酸和間苯二甲酸的聚合物

還未公開征求意見

50

2021.11.01

衛食相申字(2021)第0024號

聚乙二醇單月桂酸酯

還未公開征求意見

51

2021.11.01

衛食相進申字(2021)第0027號

β-(3,5-二叔丁基-4-羥基苯基)丙酸十八醇酯;

十八烷基-3,5-雙(1,1-二甲基乙基)-4-羥苯基丙酸酯

還未公開征求意見

52

2021.11.01

衛食相進申字(2021)第0028號

石墨

還未公開征求意見

53

2021.11.05

衛食相進申字(2021)第0029號

二甲基-3-羥基丙基-甲基乙氧化、丙氧化(硅氧烷與聚硅氧烷)與1,6-二異氰酰己烷,聚乙二醇聚丙二醇單烯丙基醚和聚丙二醇單烯丙基醚封端的聚合物

還未公開征求意見

54

2021.11.08

衛食相進申字(2021)第0030號

聚(3-羥基丁酸-co-3-羥基己酸)

還未公開征求意見

55

2021.11.08

衛食相進申字(2021)第0031號

聚[亞氨基-1,4-丁烷二基亞氨基(1,10-二氧代-1,10-癸烷二基)]

還未公開征求意見

56

2021.11.09

衛食相申字(2021)第0025號

1,4-丁二醇與2,2-二甲基-1,3-丙二醇、1,4-環己二酸和間苯二甲酸的聚合物

還未公開征求意見

572021.12.21衛食相申字(2021)第0026號1,3,5-三甲基-2,4,6-三(3,5-二叔丁基-4-羥芐)苯還未公開征求意見
582021.12.29衛食相進申字(2021)第0032號2-甲基-2-丙烯酸甲酯與苯乙烯的聚合物還未公開征求意見

二、2021年食品相關產品新品種公開征求意見名單(46種)

2021年,46種產品通過CFSA專家評審委員會技術審查,并公開征求意見,包括12種食品接觸材料及制品用添加劑新品種,15種擴大使用范圍、使用量的食品接觸材料及制品用添加劑,17種食品接觸材料及制品用樹脂新品種以及1種食品接觸材料及制品用新品種和1種消毒劑原料新品種。其中2月4日和4月21日公開征求意見的新品種,均已于今年下半年悉數通過正式批準。

1)食品接觸材料及制品用添加劑新品種征求意見名單(12種):

序號

產品基本信息

公開受理信息

審批狀態(截止至2021年底)

1

名稱:硅酸鈉與三甲基氯硅烷和異丙醇的反應產物

CAS號:68988-56-7

使用范圍:紙和紙板

最大使用量:0.00585%

于2018.03.07受理,受理編號:衛食相進申字(2018)第0010號

2021年2月4日公開征求意見;

根據公告2021年第6號,于2021.07.26正式批準

2

名稱:N,N-二甲基-N-2-丙烯基-2-丙烯-1-氯化胺(1:1)與2-丙烯酰胺脫羧基鹽酸鹽的共聚物

CAS號:913068-94-7

使用范圍:紙和紙板

最大使用量:0.5%(以干紙計)

于2020.04.23受理,受理編號:衛食相進申字(2020)第0002號

(受理名稱:2-丙烯-1-銨,N,N-二甲基-N-2-丙烯-1-基-,氯化物(1:1)與2-丙烯酰胺,脫羧基鹽酸鹽的聚合物)

2021年4月21日公開征求意見;

根據公告2021年第9號,于2021.10.22正式批準

3

名稱:2-丙烯酸與2,5-呋喃二酮和2-丙烯酰胺聚合物的鈉鹽

CAS號:1630821-33-8

使用范圍:紙和紙板

最大使用量:0.041%(以干重計)

于2020.11.06受理,受理編號:衛食相進申字(2020)第0019號

(受理名稱:2-丙烯酸與2,5-呋喃二酮和2-丙烯酰胺聚合物的鈉鹽,過氧二硫酸鈉鹽(1:2)-引發)

2021年6月29日公開征求意見,還未正式批準通過

4

名稱:三烯丙基異氰脲酸酯;1,3,5-三烯丙基1,3,5-三嗪-2,4,6(1H,3H,5H)-三酮

CAS號:1025-15-6

使用范圍:氟橡膠

最大使用量:4%

未查詢到受理信息

2021年8月20日公開征求意見,還未正式批準通過

5

名稱:C16~18-脂肪酸與季戊四醇的酯化物

CAS號:85116-93-4

使用范圍:塑料:聚對苯二甲酸丁二醇酯(PBT)

最大使用量:1%

于2020.11.06受理,受理編號:衛食相進申字(2020)第0021號

2021年8月20日公開征求意見,還未正式批準通過

6

名稱:維生素E(dl-α-醋酸生育酚)

CAS號:7695-91-2

使用范圍:塑料:聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)

最大使用量:按生產需要適量使用

于2019.04.28受理,受理編號:衛食相申字(2019)第0006號

2021年8月20日公開征求意見,還未正式批準通過

7

名稱:氫化-1-癸烯的均聚物

CAS號:68037-01-4

使用范圍:涂料及涂層

最大使用量:1%

于2021.01.05受理,受理編號:衛食相申字(2021)第0001號

2021年8月20日公開征求意見,還未正式批準通過

8

名稱:己二酸與1,2-丙二醇的聚合物

CAS號:25101-03-5

使用范圍:涂料及涂層

最大使用量:5%

于2021.01.05受理,受理編號:衛食相進申字(2021)第0001號

2021年8月20日公開征求意見,還未正式批準通過

9

名稱:C10-C22脂肪酸聚甘油酯

CAS號:/

使用范圍:塑料

最大使用量:0.35%

于2021.03.09受理,受理編號:衛食相進申字(2021)第0008號

(受理名稱:聚甘油脂肪酸酯)

2021年10月27日公開征求意見,還未正式批準通過

10

名稱:2-甲基-2-丙烯酸-1,2-亞乙基酯與2-甲基-2-丙烯酸甲酯的聚合物

CAS號:25777-71-3

使用范圍:塑料:聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)

最大使用量:1%

于2020.10.26受理,受理編號:衛食相進申字(2020)第0018號

CAS號:114133-44-7

使用范圍:紙和紙板

最大使用量:0.12%(以干重計)

于2021.05.10受理,受理編號:衛食相申字(2021)第0008號

2021年10月27日公開征求意見,還未正式批準通過

12

名稱:磷酸鋯(2:1)

CAS號:13772-29-7

使用范圍:塑料:聚乙烯(PE),聚丙烯(PP),聚苯乙烯(PS),聚乳酸(PLA);涂料及涂層

最大使用量:1%,用于涂料及涂層時以涂料配方計

于2021.07.07受理,受理編號:衛食相申字(2021)第0011號

2021年12月9日公開征求意見,還未正式批準通過

2)擴大使用范圍、使用量的食品接觸材料及制品用添加劑征求意見名單(15種):

序號

產品基本信息

產品受理信息

審批狀態(截止至2021年底)

1

名稱:滑石粉

CAS號:14807-96-6

使用范圍:塑料:聚乳酸(PLA)

最大使用量:30%

于2020.10.26受理,受理編號:衛食相申字(2020)第0013號

2021年2月4日公開征求意見;

根據公告2021年第6號,于2021.07.26正式批準

2

名稱:三氯化磷與聯苯和2,4-二叔丁基苯酚的反應產物

CAS號:119345-01-6

使用范圍:塑料:4,4’-聯苯二酚與1,1’-磺酰雙(4-氯苯)的聚合物(PPSU);聚醚砜(PESU)

最大使用量:PPSU:0.15%;PESU:0.115%

于2020.06.08受理,受理編號:衛食相進申字(2020)第0009號

2021年2月4日公開征求意見;

根據公告2021年第6號,于2021.07.26正式批準

3

名稱:C.I.溶劑紅135;C.I.油溶紅135;8,9,10,11-四氯-12H-酞吡呤-12-酮

CAS號:20749-68-2

使用范圍:塑料:聚對苯二甲酸1,4-環己烷二甲醇酯(PCT)

最大使用量:0.03%

于2019.10.28受理,衛食相申字(2019)第0014號

2021年2月4日公開征求意見;

根據公告2021年第6號,于2021.07.26正式批準

4

名稱:石蠟和烴蠟

CAS號:8002-74-2

使用范圍:橡膠

最大使用量:3%

于2019.09.16受理,受理編號:衛食相進申字(2019)第0025號

2021年4月21日公開征求意見;

根據公告2021年第9號,于2021.10.22正式批準

5

名稱:麥芽糊精

CAS號:9050-36-6

使用范圍:粘合劑

最大使用量:按生產需要適量使用

于2021.01.08受理,受理編號:衛食相申字(2021)第0002號

2021年6月29日公開征求意見,還未正式批準通過

6

名稱:C.I.顏料藍15

CAS號:147-14-8

使用范圍:塑料:聚乳酸(PLA)

最大使用量:0.7%

于2020.11.02受理,受理編號:衛食相申字(2020)第0017號

2021年6月29日公開征求意見,還未正式批準通過

7

名稱:C.I.顏料紅254

CAS號:84632-65-5

使用范圍:塑料:聚乳酸(PLA)

最大使用量:1.4%

于2020.11.02受理,受理編號:衛食相申字(2020)第0016號

2021年6月29日公開征求意見,還未正式批準通過

8

名稱:C.I.顏料黑7;炭黑

CAS號:1333-86-4

使用范圍:塑料:聚乳酸(PLA)

最大使用量:1.5%

于2020.11.02受理,受理編號:衛食相申字(2020)第0015號

2021年6月29日公開征求意見,還未正式批準通過

9

名稱:C.I.顏料黃180

CAS號:77804-81-0

使用范圍:塑料:聚乳酸(PLA)

最大使用量:0.5%

于2020.11.02受理,受理編號:衛食相申字(2020)第0014號

2021年6月29日公開征求意見,還未正式批準通過

10

名稱:羥乙基纖維素

CAS號:9004-62-0

使用范圍:橡膠

最大使用量:1%

于2021.05.17受理,受理編號:衛食相申字(2021)第0009號

2021年8月20日公開征求意見,還未正式批準通過

11

名稱:丙烯酸與苯乙烯的共聚物

CAS號:25085-34-1

使用范圍:橡膠

最大使用量:30%

于2021.05.17受理,受理編號:衛食相申字(2021)第0010號

2021年8月20日公開征求意見,還未正式批準通過

12

名稱:丙烯酸與次磷酸鈉聚合物的鈉鹽

CAS號:129898-01-7

使用范圍:紙和紙板

最大使用量:按生產需要適量使用

于2020.07.09受理,受理編號:衛食相申字(2020)第0010號

2021年8月20日公開征求意見,還未正式批準通過

13

名稱:松香甘油酯

CAS號:8050-31-5

使用范圍:紙和紙板

最大使用量:0.25%

于2020.11.18受理,受理編號:衛食相申字(2020)第0019號

2021年8月20日公開征求意見,還未正式批準通過

14

名稱:C.I.溶劑紅52;3-甲基-6-[(4-甲基苯基)氨基]-3H-二苯基[f,ij]異喹啉-2,7-二酮

CAS號:80-39-0

使用范圍:塑料:聚對苯二甲酸1,4-環己烷二甲醇酯(PCT)

最大使用量:0.03%

于2019.10.28受理,受理編號:衛食相申字(2019)第0015號

2021年10月27日公開征求意見,還未正式批準通過

15

名稱:C.I.顏料黃180

CAS號:77804-81-0

使用范圍:塑料:聚對苯二甲酸1,4-環己烷二甲醇酯(PCT)

最大使用量:0.3%

于2021.03.09受理,受理編號:衛食相進申字(2021)第0009號

2021年10月27日公開征求意見,還未正式批準通過

3)食品接觸材料及制品用樹脂新品種征求意見名單(17種):

序號

產品基本信息

產品受理信

審批狀態(截止至2021年底)

1

名稱:(E)-2-丁烯二酸與1,3-異苯并呋喃二酮和三環癸二甲醇的聚合物

CAS號:68784-89-4

使用范圍:涂料及涂層

最大使用量:15%(以涂膜干重計)

于2020.09.10受理,受理編號:衛食相進申字(2020)第0017號

2021年2月4日公開征求意見;

根據公告2021年第6號,于2021.07.26正式批準

2

名稱:1,4-苯二甲酸與1,3-苯二甲酸、2,2,4,4-四甲基-1,3-環丁二醇、1,4-環己烷二甲醇和1,6-己二醇的聚合物

CAS號:/

使用范圍:涂料及涂層

最大使用量:80%(以涂膜干重計)

于2020.09.08受理,受理編號:衛食相進申字(2020)第0014號

2021年2月4日公開征求意見;

根據公告2021年第6號,于2021.07.26正式批準

3

名稱:2-甲基-2-丙烯酸與N-(丁氧甲基)-2-丙烯酰胺、苯乙烯和2-丙烯酸乙酯的聚合物

CAS號:26589-46-8

使用范圍:涂料及涂層

最大使用量:按生產需要適量使用

于2020.11.06受理,受理編號:衛食相進申字(2020)第0020號

2021年2月4日公開征求意見;

根據公告2021年第6號,于2021.07.26正式批準

4

名稱:2,6-萘二甲酸2,6-二甲酯與1,4-環己烷二甲醇、1,2-乙二醇、2,2’-氧代雙[乙醇]和β3,β3,β9,β9-四甲基-2,4,8,10-四氧雜螺[5.5]十一烷-3,9-二乙醇的聚合物

CAS號:2146168-28-5

使用范圍:塑料

最大使用量:按生產需要適量使用

于2020.09.08受理,受理編號:衛食相進申字(2020)第0016號

2021年2月4日公開征求意見;

根據公告2021年第6號,于2021.07.26正式批準

5

名稱:1,4-苯二甲酸與1,3-苯二甲酸、2,2,4,4-四甲基-1,3-環丁二醇、1,4-環己烷二甲醇和2-甲基-1,3-丙二醇的聚合物

CAS號:/

使用范圍:涂料及涂層

最大使用量:80%(以涂膜干重計)

于2020.09.08受理,受理編號:衛食相進申字(2020)第0015號

2021年4月21日公開征求意見;

根據公告2021年第9號,于2021.10.22正式批準

6

名稱:苯乙烯與丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸和甲基丙烯酸縮水甘油酯的聚合物

CAS號:56990-26-2

使用范圍:涂料及涂層

最大使用量:82.1%(以涂膜干重計)

于2020.09.08受理,受理編號:衛食相申字(2020)第0011號

2021年4月21日公開征求意見;

根據公告2021年第9號,于2021.10.22正式批準

7

名稱:2-甲基-2-丙烯酸與2-甲基-2-丙烯酸甲酯和2-丙烯酸的聚合物

CAS號:39332-53-1

使用范圍:涂料及涂層

最大使用量:16.3%(以涂膜干重計)

于2020.09.08受理,受理編號:衛食相申字(2020)第0012號

2021年4月21日公開征求意見;

根據公告2021年第9號,于2021.10.22正式批準

8

名稱:丙烯酸與苯乙烯、丙烯酸乙酯、丙烯酸2-乙基己基酯和甲基丙烯酸甲酯的共聚物

CAS號:25585-76-6

使用范圍:粘合劑(間接接觸食品)

最大使用量:按生產需要適量使用

于2020.04.08受理,受理編號:衛食相申字(2020)第0004號

2021年8月20日公開征求意見,還未正式批準通過

9

名稱:1,4-二(羥甲基)環己烷與乙二醇、2,2-二甲基-1,3-丙二醇、間苯二甲酸、對苯二甲酸二甲酯和偏苯三甲酸酐的聚合物

CAS號:74239-60-4

使用范圍:涂料及涂層

最大使用量:30%

于2021.01.05受理,受理編號:衛食相進申字(2021)第0002號

2021年8月20日公開征求意見,還未正式批準通過

10

名稱:丙烯酸乙酯與丙烯酸和苯乙烯的聚合物

CAS號:/

使用范圍:涂料及涂層

最大使用量:2%

于2021.05.14受理,受理編號:衛食相進申字(2021)第0013號

2021年10月27日公開征求意見,還未正式批準通過

11

名稱:1,3-苯二甲酸與2,2-二甲基-1,3-丙二醇、1,2-乙二醇和己二酸的聚合物

CAS號:58481-50-8

使用范圍:涂料及涂層

最大使用量:10%

于2021.05.14受理,受理編號:衛食相進申字(2021)第0011號

2021年10月27日公開征求意見,還未正式批準通過

12

名稱:甲乙酮肟封端-1-異氰酸根-3-異氰酸根甲基-3,5,5-三甲基環己烷的均聚物

CAS號:103170-26-9

使用范圍:涂料及涂層

最大使用量:15%

于2021.01.05受理,受理編號:衛食相進申字(2021)第0003號

2021年10月27日公開征求意見,還未正式批準通過

13

名稱:1,3-苯二甲酸與氮雜環十三烷-2-酮、1,4-苯二甲酸、1,12-十二烷二酸和3,3’-二甲基-4,4’-二氨基二環己基甲烷的聚合物

CAS號:2080394-29-0

使用范圍:塑料

最大使用量:/

于2019.12.24受理,受理編號:衛食相申字(2019)第0021號

2021年10月27日公開征求意見,還未正式批準通過

14

名稱:3-羥基-2-(羥甲基)-2-甲基丙酸與1,3-二異氰酸根合甲苯和α-氫-ω-羥基聚[氧(甲基-1,2-亞乙基)]的聚合物

CAS號:37273-57-7

使用范圍:粘合劑(間接接觸食品)

最大使用量:按生產需要適量使用

于2021.05.10受理,受理編號:衛食相申字(2021)第0006號

2021年10月27日公開征求意見,還未正式批準通過

15

名稱:2-丙烯酸與2-丙烯酸丁酯、乙酸乙烯酯和2-丙烯酸-2-乙基己酯的聚合物

CAS號:35239-19-1

使用范圍:粘合劑(間接接觸食品)

最大使用量:63%

于2021.05.10受理,受理編號:衛食相申字(2021)第0005號

2021年12月9日公開征求意見,還未正式批準通過

16

名稱:1,4-苯二甲酸-1,4-二甲酯與癸二酸、2,2-二甲基-1,3-丙二醇和1,2-乙二醇的聚合物

CAS號:51382-28-6

使用范圍:涂料及涂層

最大使用量:40%(以涂膜干重計)

于2020.05.18受理,受理編號:衛食相申字(2020)第0007號

2021年12月9日公開征求意見,還未正式批準通過

17

名稱:1,4-丁二醇二甲基丙烯酸酯與甲基丙烯酸羥乙酯、丙烯酸乙酯、丙烯酸和苯乙烯的聚合物

CAS號:/

使用范圍:涂料及涂層

最大使用量:92%(以涂料配方計)

于2021.05.14受理,受理編號:衛食相進申字(2021)第0012號

2021年12月9日公開征求意見,還未正式批準通過

4)食品接觸材料及制品用新品種、消毒劑原料新品種征求意見名單(2種):

序號

產品基本信息

公開受理信息

審批狀態(截止至2021年底)

1

名稱:以六甲基二硅氧烷和六甲基二硅氮烷為原料的氧化硅涂層

CAS號:/

使用范圍:聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)涂層

最大使用量:/

于2020.05.08受理,受理編號:衛食相進申字(2020)第0007號

2021年6月29日公開征求意見,還未正式批準通過

2

名稱:過氧辛酸

CAS號:33734-57-5

使用范圍:1)直接接觸食品的工具、設備或者食品包裝材料的表面;

2)餐具、飲具;

最大使用量:/

于2020.04.29受理,受理編號:衛食相申字(2020)第0006號

2021年6月29日公開征求意見,還未正式批準通過

三、2021年食品相關產品新品種公告批準名單(37種)

2021年,國家衛健委共批準了37種食品相關產品新品種,包括7種食品接觸材料及制品用添加劑新品種,17種擴大使用范圍、使用量的食品接觸材料及制品用添加劑,13種食品接觸材料及制品用樹脂新品種。此37種產品的公開受理日期,征求意見日期和正式批準日期如下:

1)食品接觸材料及制品用添加劑新品種批準名單(7種):

序號

基本信息

公開受理日期

征求意見日期

正式批準日期

1

名稱:1,3,5-三(2,2-二甲基丙酰胺)苯

CAS號:745070-61-5

使用范圍:塑料:聚丙烯(PP)

最大使用量:0.025%

于2019.07.11受理,衛食相進申字(2019)第0021號

2020年8月5日公開征求意見

根據公告2020年第9號,于2021.01.07正式批準

2

名稱:氫氧化鈣

CAS號:1305-62-0

使用范圍:塑料:聚丙烯(PP)

最大使用量:0.05%

于2020.06.22受理,衛食相進申字(2020)第0010號

2020年10月16日公開征求意見

根據公告2021年第2號,于2021.02.20正式批準

3

名稱:C11~15異烷烴

CAS號:90622-58-5

使用范圍:油墨(間接接觸食品)

最大使用量:90%

于2015.12.14受理,衛食相進申字(2015)第0015號

2020年10月16日公開征求意見

根據公告2021年第2號,于2021.02.20正式批準

4

名稱:硅酸鈉與三甲基氯硅烷和異丙醇的反應產物

CAS號:68988-56-7

使用范圍:紙和紙板

最大使用量:0.00585%(以干重計)

于2018.03.07受理,衛食相進申字(2018)第0010號

2021年2月4日公開征求意見

根據公告2021年第6號,于2021.07.26正式批準

5

名稱:十二烷基胍鹽酸鹽

CAS號:13590-97-1

使用范圍:紙和紙板

最大使用量:0.02%(以干重計)

于2019.12.02受理,衛食相進申字(2019)第0027號

2020年12月14日公開征求意見

根據公告2021年第6號,于2021.07.26正式批準

6

名稱:聚己二酸-1,4-丁二醇酯

CAS號:25103-87-1

使用范圍:塑料

最大使用量:0.09%

于2020.07.03受理,衛食相申字(2020)第0009號

2020年12月14日公開征求意見

根據公告2021年第6號,于2021.07.26正式批準

7

名稱:N,N-二甲基-N-2-丙烯基-2-丙烯-1-氯化胺(1:1)與2-丙烯酰胺脫羧基鹽酸鹽的共聚物

CAS號:913068-94-7

使用范圍:紙和紙板

最大使用量:0.5%(以干紙計)

于2020.04.23受理,衛食相進申字(2020)第0002號

2021年4月21日公開征求意見

根據公告2021年第9號,于2021.10.22正式批準

2)擴大使用范圍、使用量的食品接觸材料及制品用添加劑批準名單(17種):

序號

基本信息

公開受理日期

征求意見日期

正式批準日期

1

名稱:C.I.顏料紅101;三氧化二鐵;氧化鐵

CAS號:1309-37-1

使用范圍:塑料:聚對苯二甲酸1,4-環己烷二甲醇酯(PCT)

最大使用量:0.3%

于2019.10.28受理,衛食相申字(2019)第0016號

2020年8月5日公開征求意見

根據公告2020年第9號,于2021.01.07正式批準

2

名稱:氫氧化鎂

CAS號:1309-42-8

使用范圍:塑料:聚甲醛(POM)

最大使用量:0.07%

于2020.04.27受理,衛食相進申字(2020)第0006號

2020年8月5日公開征求意見

根據公告2020年第9號,于2021.01.07正式批準

3

名稱:水合鋁酸碳酸鎂

CAS號:11097-59-9

使用范圍:塑料:聚甲醛(POM)

最大使用量:0.02%

于2020.04.27受理,衛食相進申字(2020)第0005號

2020年8月5日公開征求意見

根據公告2020年第9號,于2021.01.07正式批準

4

名稱:聚環辛烯

CAS號:25267-51-0

使用范圍:塑料:乙烯-乙烯醇共聚物(EVOH)

最大使用量:8%

于2020.05.11受理,衛食相進申字(2020)第0008號

2020年8月5日公開征求意見

根據公告2020年第9號,于2021.01.07正式批準

5

名稱:C.I.顏料藍15

CAS號:147-14-8

使用范圍:塑料:聚對苯二甲酸1,4-環己烷二甲醇酯(PCT)

最大使用量:0.25%

于2019.12.26受理,衛食相申字(2019)第0022號

2020年10月16日公開征求意見

根據公告2021年第2號,于2021.02.20正式批準

6

名稱:玻璃纖維

CAS號:65997-17-3

使用范圍:塑料:聚四氟乙烯(PTFE)

最大使用量:25%

于2020.06.22受理,衛食相申字(2020)第0008號

2020年10月16日公開征求意見

根據公告2021年第2號,于2021.02.20正式批準

7

名稱:滑石粉

CAS號:14807-96-6

使用范圍:粘合劑

最大使用量:按生產需要適量使用

于2020.01.20受理,衛食相申字(2020)第0002號

2020年10月16日公開征求意見

根據公告2021年第2號,于2021.02.20正式批準

8

名稱:滑石粉

CAS號:14807-96-6

使用范圍:塑料:聚乳酸(PLA)

最大使用量:30%

于2020.10.26受理,衛食相申字(2020)第0013號

2021年2月4日公開征求意見

根據公告2021年第6號,于2021.07.26正式批準

9

名稱:三氯化磷與聯苯和2,4-二叔丁基苯酚的反應產物

CAS號:119345-01-6

使用范圍:塑料:4,4’-聯苯二酚與1,1’-磺酰雙(4-氯苯)的聚合物(PPSU)、聚醚砜(PESU)

最大使用量:PPSU:0.15%;PESU:0.115%

于2020.06.08受理,衛食相進申字(2020)第0009號

2021年2月4日公開征求意見

根據公告2021年第6號,于2021.07.26正式批準

10

名稱:C.I.溶劑紅135;C.I.油溶紅135;8,9,10,11-四氯-12H-酞吡呤-12-酮

CAS號:20749-68-2

使用范圍:塑料:聚對苯二甲酸1,4-環己烷二甲醇酯(PCT)

最大使用量:0.03%

于2019.10.28受理,衛食相申字(2019)第0014號

2021年2月4日公開征求意見

根據公告2021年第6號,于2021.07.26正式批準

11

名稱:C.I.顏料紫15;鋁硅酸鈉紫

CAS號:12769-96-9

使用范圍:塑料:聚苯乙烯(PS)

最大使用量:3%

于2019.09.16受理,衛食相申字(2019)第0010號

2020年12月14日公開征求意見

根據公告2021年第6號,于2021.07.26正式批準

12

名稱:磷酸鋅(2:3)

CAS號:7779-90-0

使用范圍:涂料及涂層

最大使用量:12%(以涂膜干重計)

于2020.07.02受理,衛食相進申字(2020)第0011號

2020年12月14日公開征求意見

根據公告2021年第6號,于2021.07.26正式批準

13

名稱:乙醇胺

CAS號:141-43-5

使用范圍:紙和紙板

最大使用量:0.041%(用于紙和紙板,以干重計);0.01%(用于紙涂層,以干重計)

于2020.07.10受理,衛食相進申字(2020)第0012號

2020年12月14日公開征求意見

根據公告2021年第6號,于2021.07.26正式批準

14

名稱:2-[4,6-雙(2,4-二甲基苯基)-1,3,5-三嗪-2-基]-5-(辛氧基)苯酚

CAS號:2725-22-6

使用范圍:塑料:聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)

最大使用量:0.03%(接觸水性食品時除外)

于2019.04.12受理,衛食相申字(2019)第0005號;或于2019.07.15受理,衛食相申字(2019)第0009號

2020年12月14日公開征求意見

根據公告2021年第6號,于2021.07.26正式批準

15

名稱:2-甲基-2-丙烯酸-2-乙基-2-[[(2-甲基-1-氧代-2-丙烯基)氧]甲基]-1,3-丙二醇酯

CAS號:3290-92-4

使用范圍:橡膠

最大使用量:1.2%

于2019.10.23受理,衛食相申字(2019)第0012號

2020年12月14日公開征求意見

根據公告2021年第6號,于2021.07.26正式批準

16

名稱:2-丙烯酸與2-乙基己基-2-丙烯酸酯的聚合物

CAS號:25134-51-4

使用范圍:塑料:丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)

最大使用量:0.036%

于2019.10.28受理,衛食相申字(2019)第0017號

2020年12月14日公開征求意見

根據公告2021年第6號,于2021.07.26正式批準

17

名稱:石蠟和烴蠟

CAS號:8002-74-2

使用范圍:橡膠

最大使用量:3%

于2019.09.16受理,衛食相進申字(2019)第0025號

2021年4月21日公開征求意見

根據公告2021年第9號,于2021.10.22正式批準

3)食品接觸材料及制品用樹脂新品種批準名單(13種):

序號

基本信息

公開受理日期

征求意見日期

正式批準日期

1

名稱:1,3-苯二甲酸與1,4-苯二甲酸二甲酯、2,2-二甲基-1,3-丙二醇和1,2-乙二醇的聚合物

CAS號:35176-78-4

使用范圍:涂料及涂層

最大使用量:20%(以涂料配方計)

于2019.06.27受理,衛食相進申字(2019)第0017號

2020年8月5日公開征求意見

根據公告2020年第9號,于2021.01.07正式批準

2

名稱:1,4-苯二甲酸二甲酯與癸二酸、2,2-二甲基-1,3-丙二醇和1,2-乙二醇的聚合物

CAS號:51382-28-6

使用范圍:涂料及涂層

最大使用量:9%(以涂料配方計)

于2019.06.27受理,衛食相進申字(2019)第0018號

2020年8月5日公開征求意見

根據公告2020年第9號,于2021.01.07正式批準

3

名稱:2-甲基-2-丙烯酸與N-(丁氧甲基)-2-丙烯酰胺、苯乙烯和2-丙烯酸乙酯的聚合物

CAS號:26589-46-8

使用范圍:涂料及涂層

最大使用量:按生產需要適量使用

于2019.09.16受理,衛食相進申字(2019)第0024號

2020年10月16日公開征求意見;

(注:曾于2020年2月18日公開征求意見,推測此為二次重新公開征求意見)

根據公告2021年第2號,于2021.02.20正式批準

4

名稱:(E)-2-丁烯二酸與1,3-異苯并呋喃二酮和三環癸二甲醇的聚合物

CAS號:68784-89-4

使用范圍:涂料及涂層

最大使用量:15%(以涂膜干重計)

于2020.09.10受理,衛食相進申字(2020)第0017號

2021年2月4日公開征求意見

根據公告2021年第6號,于2021.07.26正式批準

5

名稱:1,4-苯二甲酸與1,3-苯二甲酸、2,2,4,4-四甲基-1,3-環丁二醇、1,4-環己烷二甲醇和1,6-己二醇的聚合物

CAS號:/

使用范圍:涂料及涂層

最大使用量:80%(以涂膜干重計)

于2020.09.08受理,衛食相進申字(2020)第0014號

2021年2月4日公開征求意見

根據公告2021年第6號,于2021.07.26正式批準

6

名稱:2-甲基-2-丙烯酸與N-(丁氧甲基)-2-丙烯酰胺、苯乙烯和2-丙烯酸乙酯的聚合物

CAS號:26589-46-8

使用范圍:涂料及涂層

最大使用量:按生產需要適量使用

于2020.11.06受理,受理編號:衛食相進申字(2020)第0020號

2021年2月4日公開征求意見

根據公告2021年第6號,于2021.07.26正式批準

7

名稱:2,6-萘二甲酸2,6-二甲酯與1,4-環己烷二甲醇、1,2-乙二醇、2,2’-氧基雙[乙醇]和β3,β3,β9,β9-四甲基-2,4,8,10-四氧雜螺[5.5]十一烷-3,9-二乙醇的聚合物

CAS號:2146168-28-5

使用范圍:塑料

最大使用量:按生產需要適量使用

于2020.09.08受理,衛食相進申字(2020)第0016號

2021年2月4日公開征求意見

根據公告2021年第6號,于2021.07.26正式批準

8

名稱:聚[亞氨基-1,4-丁烷二基亞氨基(1,10-二氧代-1,10-癸烷二基)]

CAS號:26247-06-3

使用范圍:塑料

最大使用量:按生產需要適量使用

于2020.04.13受理,衛食相進申字(2020)第0001號

2020年12月14日公開征求意見

根據公告2021年第6號,于2021.07.26正式批準

9

名稱:2-丙烯酸與2-丙烯酸丁酯、乙酸乙烯酯、2-丙烯酸-2-乙基己酯和2-丙烯酸乙酯的聚合物

CAS號:68698-72-6

使用范圍:粘合劑(間接接觸食品用)

最大使用量:20 g/m2(以干重計)

于2020.04.08受理,衛食相申字(2020)第0003號

2020年12月14日公開征求意見

根據公告2021年第6號,于2021.07.26正式批準

10

名稱:2,5-呋喃二酮與乙烯的聚合物與乙烯醇均聚物的酯化物

CAS號:76930-37-5

使用范圍:涂料及涂層

最大使用量:按生產需要適量使用

于2020.04.27受理,衛食相進申字(2020)第0004號

2020年12月14日公開征求意見

根據公告2021年第6號,于2021.07.26正式批準

11

名稱:1,4-苯二甲酸與1,3-苯二甲酸、2,2,4,4-四甲基-1,3-環丁二醇、1,4-環己烷二甲醇和2-甲基-1,3-丙二醇的聚合物

CAS號:/

使用范圍:涂料及涂層

最大使用量:80%(以涂膜干重計)

于2020.09.08受理,受理編號:衛食相進申字(2020)第0015號

2021年4月21日公開征求意見

根據公告2021年第9號,于2021.10.22正式批準

12

名稱:苯乙烯與丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸和甲基丙烯酸縮水甘油酯的聚合物

CAS號:56990-26-2

使用范圍:涂料及涂層

最大使用量:82.1%(以涂膜干重計)

于2020.09.08受理,衛食相申字(2020)第0011號

2021年4月21日公開征求意見

根據公告2021年第9號,于2021.10.22正式批準

13

名稱:2-甲基-2-丙烯酸與2-甲基-2-丙烯酸甲酯和2-丙烯酸的聚合物

CAS號:39332-53-1

使用范圍:涂料及涂層

最大使用量:16.3%(以涂膜干重計)

于2020.09.08受理,衛食相申字(2020)第0012號

2021年4月21日公開征求意見

根據公告2021年第9號,于2021.10.22正式批準

結語:

近兩年受國內新型冠狀病毒肺炎疫情的影響,為落實疫情防控的管理要求和保證食品相關產品新品種行政許可工作的順利開展,CFSA繼續采取“專家現場評審、企業網絡視頻答辯”的方式進行相應評審工作。

通過對2021年全年食品相關產品(食品接觸用添加劑和樹脂)新品種申報審批的分析匯總,可以看出,與2020年相比(2020年全年共受理39種,公開征求意見36種,正式公告批準46種),今年受理產品(58種)和公開征求意見產品(46種)的數量明顯增多,尤其進口產品受理數量,這表明在疫情常態化形勢下,進口企業的合規腳步也在不斷加快。這也表明采用網絡答辯方式進行食品相關產品的評審工作已漸入佳境,相關申報和審評工作進展有序。

食品相關產品新品種的申報要經歷衛健委受理,國家風險評估中心公開征求意見,及衛健委正式批準通過三個重要節點。通常整個申報周期需要至少一年左右的時間。因此在今年公開受理的新品種,一般會在今明兩年征求意見,在明后兩年正式批準通過。這點從上述表格匯總中也可以明顯看出:如2021年正式批準的食品相關產品數量與2020年公開征求意見產品數量基本持平。

瑞旭集團建議企業加強對原料和樹脂的風險評估分析,全面完善申報卷宗,為產品進行技術審評做足準備,充分應對產品的合規申報工作,以便縮短申報周期,盡早獲批。

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