年報——2024年保健食品備案情況分析

為了幫助企業更好地了解我國保健食品的備案現狀，瑞旭集團對2024年全年已公布的備案產品進行了匯總統計，并從多個角度進行分析。

1. 保健食品備案情況

從國家市場監督管理總局特殊食品信息查詢平臺公開發布的保健食品備案產品信息來看，截至2024年12月31日，2024年共有4345款保健食品獲得備案憑證，其中，4317款為國產保健食品，28款為進口保健食品（進口保健食品的具體信息請見表1）。

表1. 進口保健食品備案信息

2. 不同區域保健食品備案情況

國產保健食品各地區（省、直轄市、自治區）的備案情況千差萬別。其中，山東省共獲得1258款保健食品備案憑證，備案數量居于首位；安徽省和廣東省分別獲得726款和416款保健食品備案憑證，備案數量分列第二和第三位。

3. 不同企業保健食品備案情況

已備案的國產保健食品分別來自602家企業。其中威海百合生物技術股份有限公司共425款保健食品獲得備案憑證，備案數量最多；湖北康恩萃藥業有限公司共114款保健食品獲得備案憑證，備案數量位居次席；安徽金源藥業有限公司有103款保健食品獲得備案憑證，位居第三。

4. 不同劑型備案情況

目前，我國保健食品備案產品的允許劑型包括片劑、膠囊、口服液、顆粒劑、粉劑、凝膠糖果和人參、西洋參、靈芝原料備案時可使用的合劑、膏劑和茶劑（袋裝茶劑）劑型。

2024年已備案國產保健食品的劑型主要為片劑，備案數量達1581款，占全年已備案國產保健食品總量的36.6%。膠囊產品備案總量為1439款，其中軟膠囊產品為1006款，硬膠囊產品為433款。除此之外，口服液（含滴劑）和顆粒劑產品備案數量分別為222款和114款，其中口服液產品中滴劑有4款。粉劑和凝膠糖果產品的備案數量分別為826款和132款。膏劑產品備案2款，袋裝茶劑產品備案1款。

5. 不同功效成分備案情況

2024年已備案的國產保健食品中，營養素補充劑共有2364款，以破壁靈芝孢子粉等為原料的功能性保健食品共有1953款，分別占全年已備案國產保健食品總量的54.8%和45.2%。

在營養素補充劑中，補充單一營養素的產品較多，備案數量為1008款，其次為補充多種營養素的產品和補充兩種營養素的產品，分別為871款和485款。

在營養素補充劑中，補充維生素C的產品、補充鈣和維生素D的產品以及補充多種維生素礦物質的產品為三大主流產品，備案數量分別為348款、206款和586款。

注：產品數量少于5款的保健食品歸為“其他”。

2024年已備案的功能性保健食品以蛋白質（大豆分離蛋白和/或乳清蛋白）為原料的產品數量最多，共568款，其中52款蛋白質與維生素礦物質復配，其保健功能仍為“增強免疫力”。剩余功能性保健食品中，以輔酶Q10和破壁靈芝孢子粉為原料的產品分別以483款和375款的備案量位居第二名和第三名。

結語

2024年，已備案的功能性保健食品原料更加豐富，數量更加龐大，且出現了新的劑型產品（膏劑和袋裝茶劑）。10月11日，國家市場監督管理總局結合行業企業的實際需求，公開征集《保健食品備案產品劑型及技術要求（2024年版）（征求意見稿）》和《保健食品備案產品可用輔料及其使用規定（2024年版）（征求意見稿）》意見建議，擬豐富保健食品的備案劑型，增加更容易被年輕群體喜歡的糖果、巧克力、果凍、飲料的食品形態；并在現有法規的基礎上，擬補充修訂完善相關產品劑型及對應輔料和劑型技術要求，確保新劑型產品的食用安全，將為保健食品市場進一步增添不同的活力。

瑞旭集團于此前重磅推出的食品原料及法規數據一站式查詢平臺——食規查，旨在為企業及用戶提供食品原料查詢、配方合規自檢、法規公告獲取等一系列合規前端服務，相信可以成為企業在配方研發、產品創新過程中的有力工具。

注：

1. 本文數據來源于特殊食品信息查詢平臺；

2. 特殊食品信息查詢平臺數據發布可能存在滯后，本文數據僅供參考，實際情況以官方公布為準。

作者：王文琪