瑞旭集團參與起草的NMN團標正式發布（β-煙酰胺單核苷酸產品要求和測試方法）

標準詳細信息

標準狀態

現行

標準編號

T/FDSA 029—2022

中文標題

β-煙酰胺單核苷酸產品要求和測試方法

英文標題

Product requirements and test methods for β-Nicotinamide mononucleotide

國際標準分類號

01.110

中國標準分類號

CCS B 04

國民經濟分類

M745質檢技術服務

發布日期

2022年07月13日

實施日期

2022年08月12日

起草人

張琦、付杰、謝新開、蔡振、周浩、俞秋莉、劉建、李潑、程丹、金彩科、陳紹彥、趙波、徐斌、黃曉飛、鄒奔、居虎軍、姜姍、張天萌、陳彥冰、徐熙明、宮建輝、鄺緯陽、韓浩、杜建剛、周潔

起草單位

邦泰生物工程（深圳）有限公司、華熙生物科技股份有限公司、蘇州引航生物科技有限公司、紐諾健康科學（中國）有限公司、江西海文生物科技有限公司、北京國康健康服務研究院、中國食品藥品企業質量安全促進會、杭州瑞旭科技集團有限公司、深圳瑞德林生物技術有限公司、上海誠一蕓健康管理咨詢有限公司、康盈紅莓（中山）生物科技有限公司、湖北廣辰生物科技有限公司、山東頤然健康科技集團有限公司、奕柯萊生物科技（上海）股份有限公司、四川省中夢佳匯泰生物科技有限責任公司、夢芊科技研究有限公司、北京姿美堂生物技術有限公司、深圳市紐健能健康科技有限公司

范圍

本文件規定了β-煙酰胺單核苷酸的產品要求，描述了相應的測試方法。本文件適用于進出口原料β-煙酰胺單核苷酸產品的質量控制。

主要技術內容

感官要求

序號   項  目      要  求

  1    色  澤      白  色

  2    組織形態  粉  末

  3    氣  味      本產品特有氣味，無異味

  4    雜  質      無正常視力可見外來雜質

理化指標

序 號    項  目                    要  求

   1     純度/（%）               ≥99.5

   2     含量/（%）               98.0～102.0

   3     水分/（%）                ≤0.5

   4      pH                             3.0～4.0

   5     溶劑殘留 甲醇/（g/kg）≤0.01

   6     鉀a（以K計）/（%）    不得檢出

   7     鈉a（以Na計）/（%）   ≤0.05

   8     細菌內毒素a/（EU/mg） ＜0.2

   9      黃曲霉毒素/（μg/kg）   ＜0.5

a僅客戶有要求時執行。

污染物限量

單位為毫克每千克

序號    項目            要  求

1      鉛（以Pb計）   ≤0.1

2     總砷（以As計） ≤0.1

3    總汞（以Hg計） ≤0.1

4      鎘（以Cd計）   ≤0.1

微生物指標

序號         項目                      要求

1     菌落總數/（CFU/g）       ≤500 

2     大腸菌群/（MPN/g）       ≤3

3     霉菌和酵母菌/（CFU/g） ≤25

4     沙門氏菌                     不應檢出

5     金黃色葡萄球菌           不應檢出

6     致瀉大腸埃希氏菌        不應檢出

是否包含專利信息

否

標準文本

不公開