美國膳食補充劑是供食用的產品，可能含有一種或多種如下膳食成分：維生素、礦物質、草本（草藥）或其他植物、氨基酸以及通過增加總攝入量而補充的膳食物質，或是以上物質的濃縮物、代謝物、成分、提取物或組合產品等。

煙酰胺單核苷酸（NMN）目前已在全球多個主流國家及地區推進合規化進程。為幫助企業清晰把握NMN的國際合規現狀，瑞旭集團對NMN在美國、澳大利亞、歐盟的申報批準情況進行了梳理匯總，以供參考。

美國時間2025年12月8日，天津合生生物科技有限公司（Tianjin Hesheng Biotechnology Co., Ltd.）收到美國FDA的“FDA has no questions”的回函，這標志著天津合生的母乳低聚糖2'-巖藻糖基乳糖（2'-FL）被正式認可為GRAS，獲得了美國FDA官方的權威認可。

今年，美國國會提出了三項與食品“普遍認為安全”（GRAS, Generally Recognized As Safe）相關的提案，分別為：S.2341、H.R.4958 和 S.3122。這些提案均聚焦于改進GRAS評估流程、物質安全性以及self GRAS的監管要求。

近年來，FDA GRAS申報熱度不減。2025年7月份至今，美國FDA對GRAS認證清單進行大批量更新，瑞旭集團對2025年7月-2025年9月FDA GRAS物質申報情況進行了詳細的統計和匯總，供企業了解及參考。

截至2025年9月30日，根據歐盟信息檢索平臺Open EFSA的公開資料，瑞旭就2025年3季度的歐盟新型食品（Novel food，下文簡稱NF）報批動態進行了統計分析。

2025年9月4日，作為2025年春季統一議程（Unified Agenda）的一部分，美國FDA提出了一則關于 GRAS的擬定規則議程，旨在修訂《聯邦法規匯編》第21篇第170和570部分中GRAS的相關規定。這是自今年3月份，美國衛生與公眾服務部部長羅伯特·F·肯尼迪提出“取消Self GRAS”理念后，美國FDA對該指示發布的進一步舉措，引起行業內廣泛關注。

GRAS（Generally Recognized As Safe）意為公認為安全，如果某種物質在預期用途下公認為安全，屬于GRAS，則該物質可豁免美國法律要求的上市前審批程序。作為食品新成分在美國獲得認可的重要依據，FDA GRAS申報火熱依舊。在歷經近3個月未更新之后，FDA于近日對FDA GRAS清單進行了大批量更新，目前最近更新時間為2025年6月10日。

2024年，美國食品藥品監督管理局（FDA）的機構重組獲得了批準，并于2024年10月1日正式生效，該重組的重要變動就是創建了統一的人類食品計劃（Human Foods Program, HFP），并采用新模式進行現場運營以及其他重要的現代化工作。因此，對于GRAS（公認安全物質）、NDI（新膳食成分）的管理部門，也隨之發生了一定的變化

瑞旭于4月25日舉辦網絡研討會：【食品出海】生產企業對外推薦注冊要求與美國標簽合規解讀，現特根據研討會中企業同行們提出的問題做如下總結解答，以期能夠幫助企業更好地了解保健食品對外注冊等相關內容。