美國GRAS、NDI管理部門介紹及FDA與USP的關系解析

2024年，美國食品藥品監督管理局（FDA）的機構重組獲得了批準，并于2024年10月1日正式生效，該重組的重要變動就是創建了統一的人類食品計劃（Human Foods Program, HFP），并采用新模式進行現場運營以及其他重要的現代化工作。因此，對于GRAS（公認安全物質）、NDI（新膳食成分）的管理部門，也隨之發生了一定的變化，瑞旭集團根據最新的機構重組情況介紹如下：

一、FDA重組后的GRAS、NDI管理部門介紹

機構重組后，人類食品GRAS和NDI管理組織架構如下：

在此次FDA重組中，動物食品GRAS評估未受影響，其管理組織架構如下：

二、FDA與USP的關系

FDA和USP的職能：

FDA（美國食品藥品監督管理局）：政府監管機構，負責確保食品、藥品、醫療器械等產品的安全性和有效性，并執行相關法律法規。

USP（美國藥典委員會）：獨立的科學組織，專注于制定膳食補充劑、食品成分、藥品等的質量標準，其標準收錄于《美國藥典-國家處方集》（USP-NF）和《食品化學法典》（FCC）。

FDA與USP的關系：

簡要而言，FDA是政府監管機構，而USP是獨立組織，兩個機構之間并無任何組織隸屬關系，但FDA在一些食品、藥品、膳食補充劑的管理中，會引用由USP發布的質量標準，即FCC和USP-NF。

瑞旭集團（ CIRS Group）

瑞旭集團食品事業部組建于2012年，具有專業的美國GRAS認證技術團隊，在美國GRAS認證、合成生物學食品、歐盟Novel Food、保健食品、兩特食品等申報領域擁有眾多成功案例，項目經驗位于行業前列。

瑞旭集團在美國擁有全資子公司，專門開展美國FDA相關認證工作，國際認證技術團隊經驗豐富，周期短、價格優，能提供1對1的認證咨詢輔導。歡迎垂詢或拜訪進一步了解我們的技術實力！

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