嬰幼兒配方食品配方注冊《中華人民共和國食品安全法》第七十四條規定，國家對保健食品、特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特殊食品實行嚴格監督管理。注冊時，應當提交配方研發報告和其他表明配方科學性、安全性的材料。

為進一步規范指導乳制品生產許可工作，加強乳制品質量安全監管，市場監管總局組織開展乳制品生產許可審查細則修訂工作，形成《乳制品生產許可審查細則（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。歡迎各有關單位和個人提出修改意見，并于2026年2月5日前將《公開征求意見反饋表》反饋至市場監管總局。

2026年1月6日，雀巢集團在全球官網發布了一則“預防性自愿回收嬰幼兒配方奶粉”的公告。公告指出，由于一家供應商的ARA原料可能含有蠟樣芽胞桿菌產生的蠟樣芽胞桿菌毒素，公司決定在歐洲多國預防性召回多批次嬰幼兒配方奶粉。

HMOs（母乳低聚糖，Human Milk Oligosaccharides）是一種獨特的碳水化合物，僅存在于母乳中，其含量在母乳固體成分中僅次于乳糖和脂肪。HMOs功能多樣，包括改善腸道菌群、促進認知發展以及緩解腸易激綜合征癥狀等。目前已知的HMOs種類超過200種，各自具有特定結構、功能和應用領域，其中數種HMOs已在多國開展合規工作。

2023年10月7日，國家衛健委正式批準將2′-巖藻糖基乳糖（2′-FL）與乳糖-N-新四糖（LNnT）兩種HMOs（母乳低聚糖）作為營養強化劑用于嬰幼兒配方食品，標志著HMOs在我國嬰配奶粉領域實現了“從零到一”的法規突破。

隨著HMOs正式獲準作為營養強化劑，嬰幼兒配方奶粉行業迎來一個新突破。根據國家市場監督管理總局特殊食品信息查詢平臺，截止目前，共批準63款新國標HMOs嬰配產品。這不僅意味著首批符合新國標的HMOs奶粉正式進入市場，更揭示了HMOs已成為產品創新的主流方向，宣告了中國嬰配奶粉市場邁入以HMOs為核心營養元素的嶄新階段。

該文件系統梳理了共性業務辦理、嬰配乳粉注冊、保健食品申報、特醫食品審批及批件領取五大核心板塊的典型問題，從預約流程、材料要求、時限計算到系統操作等關鍵環節，給出了清晰規范的解答，為申請人高效辦理受理、批件領取、咨詢等業務提供了權威指引。

嬰幼兒配方奶粉新國標的實施，標志著中國嬰幼兒奶粉營養和安全標準的全面提升。新國標在多個方面進行了調整和優化，以更好地滿足嬰幼兒成長的營養需求，并確保食品安全。同時，也對生產企業提出了更高的要求，推動了行業的技術進步和產品質量的提升。2023年10月1日新發布實施的《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》為行業規范化發展提供了法律框架，嬰幼兒配方奶粉新國標的注冊申報是一個嚴格和科學的過程，對嬰幼兒奶粉的營養成分、生產工藝、產品穩定性等方面提出了更高的要求，旨在確保奶粉的質量和安全。

母乳低聚糖（HMOs）是母乳中含量第三的固體成分，在支持嬰幼兒腸道特征菌群建立和免疫等方面發揮重要作用，其發現、制造與應用對于促進人群健康，尤其在改善嬰幼兒健康和營養需求方面具有里程碑式的意義。

作為國際公認的一類重量級營養元素，2023年，我國實現了母乳低聚糖（HMOs）在法規上的突破：2’-巖藻糖基乳糖（2’-FL）和乳糖-N-新四糖（LNnT）正式被批準為食品營養強化劑新品種。之后，仍有多個HMOs走在合規道路中：2024年5月10日，CFSA最新發布的公開征求意見稿中，又出現了2’-FL和LNnT的身影。