新規發布即風口！2025版特醫食品新增類別：這些細分賽道正在爆發！

隨著新版國標GB 25596-2025《食品安全國家標準 特殊醫學用途嬰兒配方食品通則》和GB 29922-2025《食品安全國家標準 特殊醫學用途配方食品通則》的修訂與發布，我國特殊醫學用途配方食品（特醫食品）新增了多個產品類別，為行業明確了更清晰的產品開發方向，也為企業帶來了新的市場機遇。

根據國家市場監督管理總局食品審評中心發布的通知公告，截止目前，2025年擬納入優先審評審批程序的特醫食品共計20款，包括氨基酸代謝障礙配方（8款）、糖尿病全營養配方（2款）以及新國標新增產品類別（10款）。其中，新國標新增產品類別數量占比達到50%，不僅成為當前優先審評申請的主要方向，也反映了企業正在大力布局新產品類別的研發與創新。

納入優先審評的10款新國標新增產品類別細分又包括防反流配方（1款）、高能量配方（1款）、高蛋白質全營養配方（1款）、高能量密度全營養配方（1款）、支鏈氨基酸組件（1款）、谷氨酰胺組件（1款）、膳食纖維組件（3款）、代謝障礙氨基酸組件（1款）。

CIRS整理了GB 25596-2025和GB 29922-2025兩項新國標中新增的全部產品類別，其中部分產品類別已經有企業提交了優先審評申請，具體如下表所示：

由此可以看出，隨著新國標的發布，多家企業積極響應，迅速提交相關注冊申請，牢牢抓住新風口，同時也充分印證了優先審評審批程序對企業創新研發的激勵作用正在顯現。

目前，新國標涵蓋的新增產品類別，均屬于臨床急需且尚未在國內批準過的，因此均有申請優先審評的資格。這為相關企業提供了明確的切入機遇。建議企業積極把握這一關鍵窗口期，加快布局對應類別的研發與申報，作為搶占市場先機的有力舉措。通過優先審評通道，企業不僅可以加速產品注冊與上市進程，更能提前占據細分賽道，為后續市場拓展奠定堅實基礎。

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注：

1. 數據來源：國家市場監督管理總局。

2. 國家市場監督管理總局通告發布可能存在滯后，本文數據僅供參考，實際情況以官方公布為準。