中國及國際化妝品法規動態第32期-2025年10月

本文梳理并匯總了2025年10月中國及國際化妝品法規的最新動態，涵蓋行業新聞、新規發布、政策調整及監管動向等，助力企業合規運營，掌握全球化妝品監管趨勢。

（一）中國化妝品法規動態與行業新聞

法規動態

中檢院關于公開征求《90天經口毒性試驗方法（征求意見稿）》等6項化妝品標準意見的通知

2025年10月14日中檢院發布，為進一步完善化妝品技術標準，中檢院組織制定了《90天經口毒性試驗方法》等6項化妝品標準制修訂項目征求意見稿及起草說明，現公開征求意見。請按要求在“化妝品標準制修訂管理系統”中反饋意見，截止時間為2025年11月7日。
化妝品標準制修訂管理系:https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhxt/index.html

https://www.nifdc.org.cn//nifdc/xxgk/ggtzh/tongzhi/202510141630371759629.html

月桂酰丙氨酸等三個化妝品新原料納入《已使用化妝品原料目錄》

2025年10月20日，國家藥監局發布，對《已使用化妝品原料目錄》（以下簡稱《目錄》）進行第二次動態調整。月桂酰丙氨酸、聚甲基倍半硅氧烷/三甲基硅烷氧基硅酸酯、雙-鯨蠟硬脂基氨端聚二甲基硅氧烷等3個化妝品新原料安全監測期已滿3年，經評估符合《化妝品監督管理條例》等相關規定，納入《目錄》Ⅱ。《目錄》Ⅰ對有關原料的中文名稱或者INCI名稱/英文名稱予以規范等。此外，《目錄》查詢頁面增加了“修訂建議”功能，方便行業企業和公眾提出意見和建議。國家藥監局將對收集到的意見認真組織研究、吸納，積極推動《目錄》持續修訂完善。

https://www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpjgdt/20251020091655117.html

國家藥監局關于開展化妝品電子標簽試點工作的通知

2025年10月20日，國家藥監局發布，為進一步優化化妝品（含牙膏）標簽管理工作，國家藥監局決定開展化妝品電子標簽試點工作，自2026年2月1日起，在北京市、上海市、浙江省、山東省、廣東省、重慶市試點通過電子標簽方式標注化妝品中文標簽。試點工作為期3年。海南離島免稅化妝品電子標簽試點工作可按照本通知要求執行。

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjhzhp/20251020173029108.html

中國食品藥品檢定研究院化妝品新原料創新指導品種遴選結果公示
2025年10月20日，中檢院打不，在國家藥監局指導下，中檢院從率先上市、我國特色、國產替代、綠色低碳等四個方向，通過各省級藥品監督管理局組織開展了首批化妝品新原料創新指導品種征集工作。經初篩、專家評選、視頻答辯等環節，遴選出16個擬開展創新指導的品種。公示時間為2025年10月20日至10月24日。公示期間，任何單位和個人如有異議，可書面提交異議意見，發送至hzpxyl@nifdc.org.cn。

https://www.nifdc.org.cn//nifdc/bshff/hzhpjssp/hzpsptzgg/202510200833571766908.html

行業新聞與地方動態

中日化妝品監管法規制度交流活動在京舉辦

2025年10月29日，中日化妝品監管法規制度交流活動在京舉辦。會上，日本化妝品工業會、日本商會化妝品聯絡會就日本化妝品監管改革歷程與成果、日本化妝品監管模式、醫藥部外品與化妝品管理制度、上市前原料安全性評價與成分監管、功效宣稱管理、上市后監管體制等內容作了介紹。中日雙方參會人員就醫藥部外品注冊審批制度、化妝品新原料管理等進行了交流討論。此次交流加深了對兩國化妝品監管法規的認識和理解，為雙方深化合作交流奠定了良好基礎。
https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/hyxx/hzhphyxx/20251029191532176.html

省域間化妝品監管協作第四次會議在廣東中山召開

2025年10月16日，省域間化妝品監管協作第四次會議在廣東省中山市召開，廣東、天津、黑龍江、山東、海南、四川、云南、新疆等省級藥品監管局化妝品監管負責人及業務骨干參會，國家藥監局食品藥品審核查驗中心專家到會指導，重慶市藥品監管局受邀參會。

協作會議再次對化妝品監管協作區域執行化妝品生產質量管理規范若干問題的指導意見進行了深入研討和交流：針對認識偏差，提出相應的解決措施；適應發展需求，為企業高質量發展提供政策保障；提出《規范》實施中存疑問題的執行指導意見。協作會議還對當前化妝品監管工作中的難點、熱點問題及潛在風險進行交流會商。
https://mpa.gd.gov.cn/ztzl/hzpaqpg/sjfb/content/post_4787955.html

（二）國際化妝品法規動態

歐洲

英國將禁用4-MBC及16種CMR物質，并降低甲醛緩釋體標簽閾值

2025年10月31日，英國向世界貿易組織WTO遞交G/TBT/N/GBR/107號通報，頒布2026年化妝品（化學物質限制）法規》草案，并計劃對英國化妝品法規(EC)1223/2009進行修訂。修訂主要內容包括禁止在化妝品中使用4-甲基芐亞基樟腦、禁用16種CMR物質及降低甲醛緩釋體標簽閾值。該草案的意見反饋截止日期為2025年12月30日。
CIRS解讀：http://www.2247826.com/cn/cosmetics/ying-guo-jiang-jin-yong-4-mbc-ji-16-zhong-cmr-wu-zhi-bing-jiang-di-jia-quan-huan-shi-ti-biao-qian-yu-zhi

https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/GBR/25_07356_00_e.pdf

因致癌風險，歐盟考慮禁用含乙醇的消毒產品，引發巨大爭議

鑒于致癌風險日益增加，歐盟正在考慮禁止將乙醇作為洗手液等消毒產品的活性成分使用，引發了巨大爭議。歐洲化學品管理局（ECHA）下屬的一個工作組10月10日在內部建議中，將乙醇歸類為“可能增加癌癥風險”的危險物質，應在清潔及其他消毒產品中被替代。目前，所有人的目光都集中在 11 月下旬的 ECHA 委員會會議上，這場關于乙醇的分類之爭，不僅關乎一款消毒劑的命運，更直接影響著全球醫療行業的防疫安全底線。對于普通人來說，這或許只是一則行業新聞，但對于每天依賴乙醇消毒劑守護健康的醫護人員和患者而言，其后續進展值得持續關注。

CIRS解讀：https://mp.weixin.qq.com/s/h4oQGgQyr09YT-RQrMsAhg

https://aise.eu/app/uploads/2025-02-25-Ethanol-Recommendations-on-Public-Consultation-BPR.pdf

北美洲

加拿大更新化妝品通報表（CNF）要求

2025年10月6日，加拿大衛生部（Health Canada）對化妝品通報程序中的化妝品通報表（Cosmetic Notification Form, CNF）要求進行了更新，并同步更新了《化妝品通報指南》（Cosmetic Notification Guide）。主要更新內容涉及“第四部分：制造商、進口商及其他聯系人信息”及“第五部分：產品成分”。
CIRS解讀：http://www.2247826.com/cn/cosmetics/jia-na-da-geng-xin-hua-zhuang-pin-tong-bao-biao-cnf-yao-qiu
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/consumer-product-safety/cosmetics/notification-cosmetics/guide.html#a0

美國加州將禁止使用美發拉直產品中的部分成分

2025年10月11日，美國加州州長簽署第236號參議院法案（Senate Bill No. 236），又稱《打擊不安全美發拉直劑法案》（Combating Unsafe Relaxers, C.U.R.L. Act）。對于用于化學拉直卷曲或緊密卷發的美發產品，如其含有包括甲醛（Formaldehyde）、羥苯異丁酯（Isobutylparaben）、鈴蘭醛（Lily aldehyde）在內的九種有意添加成分，將被禁止在加州生產、銷售或分銷。

https://leginfo.legislature.ca.gov/faces/billStatusClient.xhtml?bill_id=202520260SB236

南美洲

阿根廷引入進口化妝品電子宣誓注冊機制

2025年10月27日，阿根廷國家藥品、食品與醫療技術管理局發布第7939/2025條決議，宣布改革進口及生產許可制度，引入電子宣誓注冊機制，以簡化進口化妝品與家用衛生產品企業注冊程序。該決議自在阿根廷共和國官方公報發布60個工作日后生效。

該決議的主要內容包括：

• 對于從事化妝品、個人衛生及香水產品、口腔衛生產品、 一次性衛生用品及家用衛生產品的進口、制備、包裝的自然人或法人，須通過電子平臺提交宣誓聲明 (Declaración Jurada)。提交后，系統將分配一個官方檔案編號。提交宣誓聲明后，聲明中列明的場所即可被視為獲得從事相關活動的許可，但 ANMAT保留后續核查權。該宣誓聲明無有效期限制；
• 批準《衛生產品良好生產規范（BPF）》；
• 企業須遵守適用于其活動的良好生產規范，并保留證明文件以備 ANMAT檢查。ANMAT將定期進行現場審查以驗證合規性。
• 企業如發生公司名稱、注冊地址、稅號、經營范圍、擴展或修改經營項目、活動內容等變更，須在30日內通過新宣誓聲明通知 ANMAT;
• 在該決議生效時已獲許可的企業，應在180個工作日內提交宣誓聲明以完成重新登記， 系統將分配新的檔案編號。企業有3年過渡期用于消耗帶有舊編號的包裝材料。正在辦理許可或整改中的企業，在完成 ANMAT檢查提出的整改要求前，不得提交新的宣誓聲明。

https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/333450/20251027

巴西發布化妝品禁用成分公告

2025年10月29日，巴西國家衛生監督局(ANVISA) 發布公告，禁止在個人衛生用品、化妝品和香水中使用二苯基(2,4,6-三甲基苯甲酰基)氧化膦和N,N-二甲基對甲苯胺兩種化學物質。自該公告發布之日起，禁止對含有上述兩種物質的產品進行制造、進口和授予新注冊或備案；90天內停止銷售(交易)或使用市場上含有這兩種物質的產品。

https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2025/saiba-como-identificar-se-o-seu-cosmetico-contem-as-substancias-proibidas-tpo-ou-dmpt

亞洲

印尼BPOM發布新規，更新化妝品原料監管要求

2025年10月3日，印度尼西亞國家食品藥品監督管理局（BPOM）正式頒布化妝品原料技術要求（2025年第25號），對化妝品原料的使用規范進行了全面更新。根據法規要求，此前實施的2019年第23號條例及2022年第17號條例同步廢止。本條例自頒布之日起生效，并設有12個月過渡期。CIRS建議相關企業應盡快開展現有產品配方、標簽內容等審查，確保產品持續合規上市。
CIRS解讀：http://www.2247826.com/cn/cosmetics/yin-ni-bpom-fa-bu-xin-gui-geng-xin-hua-zhuang-pin-yuan-liao-jian-guan-yao-qiu

https://jdih.pom.go.id/download/rule/1697/25/2025/Peraturan%20Badan%20Pengawas%20Obat%20dan%20Makanan%20Nomor%2025%20Tahun%202025%20tentang%20Persyaratan%20Teknis%20Bahan%20Kosmetik

因含有有害和禁用成分，印尼BPOM撤銷34款化妝品的流通許可

近日，印尼國家食品藥品監督管理局（BPOM）發布公告，撤銷34款化妝品的流通許可，原因是這些產品含有有害和/或禁止成分，可能對消費者健康造成嚴重威脅。CIRS提示相關企業應密切關注印尼對化妝品中禁限用物質的監管要求，嚴禁使用任何未經批準或明確列入禁用清單的成分。同時，應加強對原料來源的審查和成品質量的把控，確保產品在配方、標簽等方面全面符合當地法規標準。

CIRS解讀：http://www.2247826.com/cn/cosmetics/yin-han-you-you-hai-he-jin-yong-cheng-fen-yin-ni-bpom-che-xiao-34-kuan-hua-zhuang-pin-de-liu-tong-xu-ke

https://en.antaranews.com/news/370493/bpom-bans-34-cosmetic-products-causing-allergies-cancer?sessionid=

泰國擬修訂化妝品成分清單管理條例

2025年10月15日，泰國食藥局發布通告，擬修訂化妝品成分清單管理條例，該修訂意見反饋期截至2025年10月29日。修訂的主要內容包括：

• 化妝品禁用物質物質清單中新增茶堿等三種物質，同時將原先準予使用的澳化銨等24種物質調整為禁止使用成分并加入禁用清單；
• 將胡椒堿收錄至化妝品允許使用的物質清單，最大允許使用濃度為1%；
• 修訂化妝品中水楊酸使用要求的實施日期，增設自政府公報發布后90天生效的過渡期。

https://law.go.th/listeningDetail?survey_id=NTk2OURHQV9MQVdfRlJPTlRFTkQ=

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