美國膳食補充劑是供食用的產品，可能含有一種或多種如下膳食成分：維生素、礦物質、草本（草藥）或其他植物、氨基酸以及通過增加總攝入量而補充的膳食物質，或是以上物質的濃縮物、代謝物、成分、提取物或組合產品等。

美國時間2025年12月8日，天津合生生物科技有限公司（Tianjin Hesheng Biotechnology Co., Ltd.）收到美國FDA的“FDA has no questions”的回函，這標志著天津合生的母乳低聚糖2'-巖藻糖基乳糖（2'-FL）被正式認可為GRAS，獲得了美國FDA官方的權威認可。

今年，美國國會提出了三項與食品“普遍認為安全”（GRAS, Generally Recognized As Safe）相關的提案，分別為：S.2341、H.R.4958 和 S.3122。這些提案均聚焦于改進GRAS評估流程、物質安全性以及self GRAS的監管要求。

近年來，FDA GRAS申報熱度不減。2025年7月份至今，美國FDA對GRAS認證清單進行大批量更新，瑞旭集團對2025年7月-2025年9月FDA GRAS物質申報情況進行了詳細的統計和匯總，供企業了解及參考。

美國時間2025年9月29日，美國天然產品協會（NPA）網站公布新聞，美國食品藥品監督管理局（FDA）正式確認NMN可作為膳食補充劑在美國合法銷售，結束了NMN近三年的市場不確定性，NMN的監管格局迎來歷史性突破！NMN是一種天然存在于人體的生物活性核苷酸，因其抗衰功效，現已成為抗衰領域的焦點成分。

2025年9月4日，作為2025年春季統一議程（Unified Agenda）的一部分，美國FDA提出了一則關于 GRAS的擬定規則議程，旨在修訂《聯邦法規匯編》第21篇第170和570部分中GRAS的相關規定。這是自今年3月份，美國衛生與公眾服務部部長羅伯特·F·肯尼迪提出“取消Self GRAS”理念后，美國FDA對該指示發布的進一步舉措，引起行業內廣泛關注。

本月14日，美國食品藥品監督管理局（FDA）正式批準GBIG公司提交的色素添加劑申請，允許將天然來源的梔子（青皮素）藍色素用于多類食品中，使用水平應符合良好生產規范（GMP）要求。

2025年6月18日，美國食品藥品監督管理局（FDA）發布公告，公開征求意見，擬推出一項名為“上市后評估優先級工具”（Prioritization Tool）的新型工具。該工具旨在通過系統化流程，強化對食品中化學物質的上市后科學評估，涵蓋食品添加劑、著色劑、GRAS成分（一般認為安全的物質）以及食品接觸物質等。

德克薩斯州第25號參議院法案已正式簽署。自2027年1月1日起，凡在德州銷售的食品如含有該法案所列的44種成分中的任意一種，均須在產品標簽上加貼警示說明。

2024年，美國食品藥品監督管理局（FDA）的機構重組獲得了批準，并于2024年10月1日正式生效，該重組的重要變動就是創建了統一的人類食品計劃（Human Foods Program, HFP），并采用新模式進行現場運營以及其他重要的現代化工作。因此，對于GRAS（公認安全物質）、NDI（新膳食成分）的管理部門，也隨之發生了一定的變化