日本新食品添加劑申報

日本的食品添加劑，指用于食品生產過程或以食品加工、保存為目的而使用的物質，包括防腐劑、甜味劑、色素、香料、酶制劑，等等。

監管部門

• 消費者廳（CAA，Consumer Affairs Agency）
• 日本食品安全委員會（FSCJ，Food Safety Commission of Japan）

適用法規

• 食品衛生法
• 食品添加劑的指定及使用標準修改指南

什么情況下需要申報？

在日本，只允許使用《食品衛生法》批準的食品添加劑。如想使用新的食品添加物，或擴大現有食品添加物允許使用的食品范圍，需向消費者廳提出申請。經食品安全委員會審評通過、消費者廳決議通過后，由消費者廳發布法令，方可將添加劑用于食品。

*境外企業須委托日本境內責任人作為申請人。

日本新食品添加劑申報流程

材料要求

• 成分規格
• 使用標準方案（或）對照表
• 概要
• 名稱及用途
• 來源或發現經過
• 各國使用狀況
• 國際機構等的安全性評價
• 理化性質及成分規格
• 使用標準草案
• 有效性資料：①作為食品添加劑的功效及與其他同類別添加劑的效果比較 ②在食品中的穩定性 ③對食品中主要營養成分的影響
• 安全性資料

申報周期

從申請受理到消費者廳發布法令，通常需要約18個月的時間。

近五年批準的食品添加劑

新食品添加劑：亞硫酸氫銨溶液、幾丁質葡聚糖、DL-酒石酸鉀、乙烯基咪唑-乙烯基吡咯烷酮共聚物、植酸鈣、碳酸氫鉀、聚乙烯醇

轉基因微生物來源的食品添加劑（及批準個數）：天冬酰胺酶（1）、氨肽酶（1）、α-淀粉酶（19）、α-葡萄糖苷酶（1）、α-葡萄糖基轉移酶（4）、外麥芽四氫酶（2）、羧肽酶（1）、木聚糖酶（5）、凝乳酶（5）、葡糖淀粉酶（5）、葡萄糖氧化酶（3）、酸性磷酸酶（1）、環糊精葡聚糖轉移酶（2）、萜類烴氫（1）、阿洛糖差向異構酶（1）、普魯蘭酶（4）、蛋白酶（5）、果膠酶（1）、半纖維素酶（2）、β-淀粉酶（1）、β-半乳糖苷酶（1）、磷脂酶（8）、脂肪酶（7）、核黃素（2）