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2025年12月29日,美國食品藥品監督管理局(FDA)根據2022年《化妝品現代化監管法》(MoCRA)發布關于化妝品中全氟和多氟烷基物質(Per- and Polyfluoroalkyl Substances, PFAS)使用情況的評估報告。該報告回顧了現有科學證據中關于PFAS潛在安全風險的研究。
2025年12月24日,泰國公共衛生部在政府公報(Royal Thai Government Gazette)的第142卷400D第56頁-58頁、76頁、80頁發布通知,修訂含氟化合物化妝品的警示語及含氟牙膏的強制性標簽要求,自公告刊登后的次日正式生效實施。現有產品標簽更新設有兩年過渡期。
2026年的第一天,一則來自法國政府的禁令讓PFAS(通常被稱作:永久性化學物質)成為焦點。美國食品藥品監督管理局(簡稱FDA)于2025年12月29日發布報告指出,共有51種PFAS物質被故意用于1744種化妝品配方中,且FDA直言“大多數PFAS的安全性無法得到確認”。
通過查詢國家藥監局,2026 年1月6日,新增一款化妝品新原料通過備案,該原料為 2026 年首個通過備案的化妝品新原料,具體信息詳見下圖。目前相關技術要求均尚未披露,且尚未進入監測期。
為幫助行業各方及時掌握最新動態、洞察市場趨勢,本文對國家藥監局公布的2025年12月化妝品新原料注冊備案信息進行了系統梳理與深入分析。
隨著全球化妝品法規日益嚴格,化妝品PFAS檢測與建立完善的產品信息檔案(Product Information File, PIF),已成為企業確保產品安全、提升市場競爭力的關鍵。瑞旭集團CIRS Group受邀參加由臺灣華測測試技術有限公司舉辦的《化妝品PFAS檢測、產品登錄與PIF管理實務研討會》,從前瞻的替代性試驗技術,到安全與功效評估方法,再到 PIF文件建置實務,協助業者全面掌握法規脈動,快速符合中國臺灣及全球化妝品管理要求。
2025年1月4日,國家藥監局發布,根據《國家藥監局關于<已使用化妝品原料目錄>管理有關事項的公告》,國家藥監局對《已使用化妝品原料目錄》(以下簡稱《目錄》)進行第三次動態調整。
廣州市市場監督管理局(知識產權局)發布關于普通化妝品備案問答第九十四期,瑞旭集團將其進行匯總以供參考。
通過查詢國家藥監局,2025 年12月25日-12月29日,新增五款化妝品新原料通過備案,具體信息詳見下表。目前相關技術要求均尚未披露,且尚未進入監測期。截至目前,2025年共有168款化妝品新原料通過備案。
2025年12月16日,中檢院發布《防脫發化妝品研究技術指導原則(試行)》等2項化妝品技術指導原則的通知。根據通知要求,以下內容對防脫發化妝品的定義、分類、配方、質量控制標準、注冊檢驗、標簽宣稱、安全研究以及功效評價研究八個方面進行了梳理與解讀,旨在幫助企業解讀防脫化妝品的注冊資料要求,助力企業完成防脫發化妝品合規上市。
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