2013年4月2日,隨著ECHA重新開放REACH-IT系統,瑞旭技術成功提交第二份高噸位LR(領頭注冊人)注冊卷宗。在首份高噸位LR常規注冊卷宗提交僅半個月后(瑞旭技術完成高噸位物質LR項目,穩固行業領先地位),第二個高噸位LR項目的順利完成,標志著瑞旭技術在LR項目上已經駕輕就熟。
相較于首個高噸位LR項目,本次提交的物質數據缺口較大,又缺少數據持有人。對于法規要求的GLP(優良實驗室規范)實驗室測試數據,瑞旭技術通過比較多家國外GLP實驗室的報價以及周期,最后選擇了位于意大利的Eurofins GLP實驗室開展實驗,并在實驗期間充分發揮代理機構的監理角色,所有測試均在合同規定的有效期完成。
對于部分數據缺口,瑞旭技術通過技術方法,采取了QSAR加read-across的方式獲得數據,節省了多項不必要的測試,在保證合規的情況下為企業有效節省成本。
針對理化性質,由于法規并非強制要求GLP測試報告,這部分實驗委托了國內的實驗室進行測試,以降低實驗成本。
在完成提交注冊卷宗后,LR還需要計算LOA費用,并向SIEF成員出售LOA。目前瑞旭技術正在制作數據購買機制,并將及時發送給全球該物質預注冊者,有力的保證了SIEF成員在注冊截止期限前完成注冊。

